- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03975127
Citología cervical - ¿Los recordatorios por SMS aumentan la participación en el programa de tamizaje cervical?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de cuello uterino es el cáncer más común entre las mujeres menores de 35 años. El 6 de junio de 2016 se implementó un cambio en el rango de edad y la frecuencia de las pruebas de detección del cuello uterino. Esto aumentó la edad elegible más joven para la detección de 20 a 25 años. Históricamente, la aceptación de la detección cervical entre las mujeres en el rango de edad elegible más joven ha sido baja. La investigación realizada por Scott Porter ha demostrado que el cribado cervical no está en el radar de las mujeres jóvenes y, además, existe margen para la confusión entre las mujeres de esta cohorte sobre el requisito de asistir a un cribado cervical si han sido inmunizadas previamente contra el VPH (virus del papiloma humano) generalmente en la escuela secundaria en el año 2, unos 12 años antes.
La vacuna contra el VPH se introdujo en 2008 y está diseñada para proteger contra los dos tipos de VPH de alto riesgo que causan aproximadamente el 75 % de todos los cánceres de cuello uterino. El consejo para todas las mujeres elegibles que han sido vacunadas sigue siendo que la participación en la detección del cuello uterino es necesaria para brindar la protección más completa contra el cáncer de cuello uterino, ya que la vacuna actual no brinda protección contra todas las cepas de VPH que causan cáncer de alto riesgo.
La investigación de otros programas de detección también ha demostrado que cuando las personas participan en un programa de detección desde el principio, es más probable que continúen participando en la detección mientras sean elegibles.
"Tener la intención de hacerlo, pero no lograrlo" es la razón más asociada con la falta de respuesta a las invitaciones para la detección del cáncer de cuello uterino.
GGC presta servicios a aproximadamente el 40 % de la población escocesa total y, por lo tanto, probar el recordatorio en la población de GGC brinda la oportunidad de comparar el impacto del recordatorio de texto SMS en esta cohorte con el manejo habitual en el resto de la población escocesa elegible. Esto debería permitirnos identificar si es probable que el uso de un mensaje de texto SMS de recordatorio agregue valor y aumente la participación en el tamizaje cervical.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las mujeres menores de 30 años que son elegibles para la detección cervical con un número CHI y registradas con un médico de cabecera en el NHS Greater Glasgow and Clyde area.
Criterio de exclusión:
- Las mujeres no tienen cuello uterino
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Rutina
se invitará a las mujeres de manera rutinaria a asistir a un examen cervical a través de la aplicación SCCRS.
|
|
Experimental: SMS
Las mujeres menores de 30 años serán identificadas para recibir un SMS después de la invitación a la prueba de detección cervical utilizando información de CHI Broadcast
|
Un solo mensaje de texto SMS enviado a mujeres menores de 30 años que son elegibles para el programa de detección cervical y que han sido invitadas por carta
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Asistencia
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Número de mujeres que asistieron para el tamizaje cervical en el grupo de intervención en comparación con el grupo de control
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Índice Escocés de Privación Múltiple
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Número de mujeres que asistieron a tamizaje cervical por nivel de privación (Índice escocés de privación múltiple) (control versus intervención)
|
12 meses
|
Estado de vacunación contra el VPH
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Número de mujeres que asistieron a tamizaje cervical por estado de vacunación contra el VPH (control versus intervención)
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GN201905PH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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