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Citología cervical - ¿Los recordatorios por SMS aumentan la participación en el programa de tamizaje cervical?

4 de junio de 2019 actualizado por: NHS Greater Glasgow and Clyde
Este estudio pondrá a prueba la producción y evaluará el uso de la información de recordatorio en mujeres invitadas a realizarse un examen de detección de cuello uterino por primera vez dentro de la población elegible de GGC para el examen de detección de cuello uterino. Se identificará a las mujeres menores de 30 años para recibir un mensaje de texto SMS después de su invitación a la prueba de detección cervical utilizando información de CHI Broadcast.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El cáncer de cuello uterino es el cáncer más común entre las mujeres menores de 35 años. El 6 de junio de 2016 se implementó un cambio en el rango de edad y la frecuencia de las pruebas de detección del cuello uterino. Esto aumentó la edad elegible más joven para la detección de 20 a 25 años. Históricamente, la aceptación de la detección cervical entre las mujeres en el rango de edad elegible más joven ha sido baja. La investigación realizada por Scott Porter ha demostrado que el cribado cervical no está en el radar de las mujeres jóvenes y, además, existe margen para la confusión entre las mujeres de esta cohorte sobre el requisito de asistir a un cribado cervical si han sido inmunizadas previamente contra el VPH (virus del papiloma humano) generalmente en la escuela secundaria en el año 2, unos 12 años antes.

La vacuna contra el VPH se introdujo en 2008 y está diseñada para proteger contra los dos tipos de VPH de alto riesgo que causan aproximadamente el 75 % de todos los cánceres de cuello uterino. El consejo para todas las mujeres elegibles que han sido vacunadas sigue siendo que la participación en la detección del cuello uterino es necesaria para brindar la protección más completa contra el cáncer de cuello uterino, ya que la vacuna actual no brinda protección contra todas las cepas de VPH que causan cáncer de alto riesgo.

La investigación de otros programas de detección también ha demostrado que cuando las personas participan en un programa de detección desde el principio, es más probable que continúen participando en la detección mientras sean elegibles.

"Tener la intención de hacerlo, pero no lograrlo" es la razón más asociada con la falta de respuesta a las invitaciones para la detección del cáncer de cuello uterino.

GGC presta servicios a aproximadamente el 40 % de la población escocesa total y, por lo tanto, probar el recordatorio en la población de GGC brinda la oportunidad de comparar el impacto del recordatorio de texto SMS en esta cohorte con el manejo habitual en el resto de la población escocesa elegible. Esto debería permitirnos identificar si es probable que el uso de un mensaje de texto SMS de recordatorio agregue valor y aumente la participación en el tamizaje cervical.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50000

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

22 años a 29 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todas las mujeres menores de 30 años que son elegibles para la detección cervical con un número CHI y registradas con un médico de cabecera en el NHS Greater Glasgow and Clyde area.

Criterio de exclusión:

  • Las mujeres no tienen cuello uterino

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Rutina
se invitará a las mujeres de manera rutinaria a asistir a un examen cervical a través de la aplicación SCCRS.
Experimental: SMS
Las mujeres menores de 30 años serán identificadas para recibir un SMS después de la invitación a la prueba de detección cervical utilizando información de CHI Broadcast
Un solo mensaje de texto SMS enviado a mujeres menores de 30 años que son elegibles para el programa de detección cervical y que han sido invitadas por carta

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asistencia
Periodo de tiempo: 12 meses
Número de mujeres que asistieron para el tamizaje cervical en el grupo de intervención en comparación con el grupo de control
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice Escocés de Privación Múltiple
Periodo de tiempo: 12 meses
Número de mujeres que asistieron a tamizaje cervical por nivel de privación (Índice escocés de privación múltiple) (control versus intervención)
12 meses
Estado de vacunación contra el VPH
Periodo de tiempo: 12 meses
Número de mujeres que asistieron a tamizaje cervical por estado de vacunación contra el VPH (control versus intervención)
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

5 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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