- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03975127
Cervical Cytology - Øker SMS-påminnelser deltakelsen i Cervical Screening-programmet?
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Livmorhalskreft er den vanligste kreftformen blant kvinner under 35 år. En endring i aldersområdet og frekvensen for cervical screening ble implementert 6. juni 2016. Dette økte den yngre kvalifiserte alderen for screening fra 20 til 25. Opptaket av cervical screening blant kvinner i den yngste kvalifiserte aldersgruppen har historisk sett vært lavt. Forskning av Scott Porter har vist at livmorhalsscreening ikke er på unge kvinners radar, og i tillegg er det rom for forvirring blant kvinner i denne kohorten om kravet om å delta for livmorhalsscreening hvis de tidligere har blitt immunisert mot HPV (humant papillomavirus) generelt i videregående skole i år 2, ca 12 år tidligere.
HPV-vaksinen ble introdusert i 2008 og er utviklet for å beskytte mot de to typene høyrisiko HPV som forårsaker omtrent 75 % av all livmorhalskreft. Det er fortsatt råd til alle kvalifiserte kvinner som har blitt vaksinert om at deltakelse i livmorhalsscreening er nødvendig for å gi den mest omfattende beskyttelsen mot livmorhalskreft, siden den nåværende vaksinen ikke gir beskyttelse mot all høyrisiko-kreft som forårsaker stammer av HPV.
Forskning fra andre screeningprogrammer har også vist at der enkeltpersoner engasjerer seg i et screeningprogram fra starten av, er det mer sannsynlig at de fortsetter å delta i screening så lenge de er kvalifisert.
"Henter til, men kommer ikke til det", er grunnen mest forbundet med manglende respons på invitasjoner til screening av livmorhalskreft.
GGC betjener omtrent 40 % av den totale skotske befolkningen, og derfor gir testing av påminnelsen i GGC-populasjonen en mulighet til å sammenligne virkningen av SMS-påminnelsen i denne gruppen med ledelsen som vanlig i resten av den skotske kvalifiserte befolkningen. Dette skal gjøre oss i stand til å identifisere om bruk av en SMS-påminnelse faktisk vil gi verdi og øke deltakelsen i livmorhalsscreening.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle kvinner under 30 år som er kvalifisert for cervical screening med et CHI-nummer og registrert hos en fastlege i NHS Greater Glasgow og Clyde-området.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner har ikke har livmorhals
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Rutine
kvinner vil rutinemessig bli invitert til å delta for cervical screening via SCCRS-applikasjonen.
|
|
|
Eksperimentell: Tekstmelding
Kvinner under 30 år vil bli identifisert for å motta en SMS etter invitasjon til cervical screening ved hjelp av informasjon fra CHI Broadcast
|
En enkelt SMS-tekst sendt til kvinner under 30 år som er kvalifisert for cervical screening-programmet og som er invitert med brev
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Antall kvinner som går til cervical screening i intervensjonsgruppe sammenlignet med kontrollgruppe
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Scottish Index of Multiple Deprivation
Tidsramme: 12 måneder
|
Antall kvinner som deltar på cervical screening etter nivå av deprivasjon (Scottish Index of Multiple Deprivation) (kontroll vs intervensjon)
|
12 måneder
|
|
HPV-vaksinasjonsstatus
Tidsramme: 12 måneder
|
Antall kvinner som deltar på cervical screening etter HPV-vaksinasjonsstatus (kontroll vs intervensjon)
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GN201905PH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .