- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03975127
Cervicale Cytologie - Verhogen sms-herinneringen de deelname aan het programma Cervicale screening?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Baarmoederhalskanker is de meest voorkomende vorm van kanker bij vrouwen jonger dan 35 jaar. Op 6 juni 2016 is een wijziging doorgevoerd in het leeftijdsbereik en de frequentie van screening op baarmoederhalskanker. Hierdoor werd de jongere leeftijd die in aanmerking komt voor screening verhoogd van 20 naar 25 jaar. Het gebruik van cervicale screening onder vrouwen in de jongste leeftijdscategorie is historisch gezien laag geweest. Onderzoek door Scott Porter heeft aangetoond dat screening op baarmoederhalskanker niet op de radar van jonge vrouwen staat en bovendien is er ruimte voor verwarring onder vrouwen in dit cohort over de vereiste om deel te nemen aan screening op baarmoederhalskanker als ze eerder zijn geïmmuniseerd tegen HPV (humaan papillomavirus). middelbare school in jaar 2, zo'n 12 jaar eerder.
Het HPV-vaccin werd geïntroduceerd in 2008 en is ontworpen om bescherming te bieden tegen de twee typen HPV met een hoog risico die ongeveer 75% van alle baarmoederhalskanker veroorzaken. Het advies aan alle in aanmerking komende vrouwen die zijn gevaccineerd, blijft dat deelname aan baarmoederhalsonderzoek noodzakelijk is om de meest uitgebreide bescherming tegen baarmoederhalskanker te bieden, aangezien het huidige vaccin geen bescherming biedt tegen alle kankerverwekkende HPV-stammen met een hoog risico.
Ook uit onderzoek van andere screeningsprogramma's blijkt dat mensen die vanaf het begin meedoen aan een screeningsprogramma, vaker blijven meedoen aan screening zolang ze daarvoor in aanmerking komen.
"Van plan zijn, maar er niet aan toekomen", is de reden die het vaakst wordt geassocieerd met het niet reageren op uitnodigingen voor screening op baarmoederhalskanker.
GGC bedient ongeveer 40% van de totale Schotse bevolking en daarom biedt het testen van de herinnering in de GGC-populatie een mogelijkheid om de impact van de sms-herinnering in dit cohort te vergelijken met het gebruikelijke beheer binnen de rest van de Schotse in aanmerking komende bevolking. Hiermee moeten we kunnen vaststellen of het gebruik van een herinnerings-sms inderdaad een meerwaarde kan bieden en de deelname aan de screening op baarmoederhalskanker kan vergroten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle vrouwen onder de 30 jaar die in aanmerking komen voor cervicale screening met een CHI-nummer en geregistreerd bij een huisarts in het NHS Greater Glasgow en Clyde gebied.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen hebben geen baarmoederhals
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Routine
vrouwen zullen routinematig worden uitgenodigd voor screening op baarmoederhalskanker via de SCCRS-applicatie.
|
|
Experimenteel: Sms
Vrouwen onder de 30 jaar zullen worden geïdentificeerd om een sms te ontvangen na een uitnodiging voor een cervicale screening met behulp van informatie van de CHI-uitzending
|
Eén sms naar vrouwen onder de 30 jaar die in aanmerking komen voor het bevolkingsonderzoek baarmoederhalskanker en die per brief zijn uitgenodigd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aanwezigheid
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aantal vrouwen dat deelneemt aan screening op baarmoederhalskanker in interventiegroep vergeleken met controlegroep
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Schotse index van meervoudige deprivatie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aantal vrouwen dat cervicale screening bijwoont naar mate van deprivatie (Scottish Index of Multiple Deprivation) (controle versus interventie)
|
12 maanden
|
HPV-vaccinatiestatus
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aantal vrouwen dat baarmoederhalsonderzoek bijwoont naar HPV-vaccinatiestatus (controle versus interventie)
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GN201905PH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Baarmoederhalskanker
-
Hospices Civils de LyonWervingKwaadaardige tumoren als Chordoma, Adenoid Cystic Carcinoma en SarcoomFrankrijk
-
CG Oncology, Inc.BeëindigdCarcinoom in Situ | Overgangscelcarcinoom | Blaaskanker | Carcinoma in situ gelijktijdig met papillaire tumorenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op SMS-tekst
-
Rush University Medical CenterVoltooidArtrose, knie | Artrose, heup
-
Uniformed Services University of the Health SciencesOnbekend
-
Taipei Medical UniversityVoltooid
-
University of MichiganUniversidad de Los Andes, Bogota, ColombiaVoltooid
-
Guangzhou Blood CenterVoltooid
-
University of PittsburghUniversity of PennsylvaniaVoltooidRisico beperkingVerenigde Staten
-
Meuhedet. Healthcare OrganizationVoltooidColorectale kanker
-
St. Louis UniversityVoltooidSms | Onderwijs, medisch, niet-gegradueerdVerenigde Staten
-
Bandim Health ProjectOnbekend
-
Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Institute for Clinical Evaluative...WervingSchizofrenie | Schizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen | Schizo-affectieve stoornis | Bipolaire stoornis | Psychose | Schizofreniforme stoornissen | Door middelen veroorzaakte psychosen | Psychotische aflevering | Eerste aflevering Psychose | Psychosen, affectief | Depressieve psychoseCanada