Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cervicale Cytologie - Verhogen sms-herinneringen de deelname aan het programma Cervicale screening?

4 juni 2019 bijgewerkt door: NHS Greater Glasgow and Clyde
Deze studie zal de productie testen en het gebruik van herinneringsinformatie evalueren bij vrouwen die voor het eerst zijn uitgenodigd voor screening op baarmoederhalskanker binnen de GGC-populatie die in aanmerking komt voor screening op baarmoederhalskanker. Vrouwen onder de 30 jaar zullen worden geïdentificeerd om een ​​sms-bericht te ontvangen na hun uitnodiging voor een cervicale screening met behulp van informatie van de CHI-uitzending.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Baarmoederhalskanker is de meest voorkomende vorm van kanker bij vrouwen jonger dan 35 jaar. Op 6 juni 2016 is een wijziging doorgevoerd in het leeftijdsbereik en de frequentie van screening op baarmoederhalskanker. Hierdoor werd de jongere leeftijd die in aanmerking komt voor screening verhoogd van 20 naar 25 jaar. Het gebruik van cervicale screening onder vrouwen in de jongste leeftijdscategorie is historisch gezien laag geweest. Onderzoek door Scott Porter heeft aangetoond dat screening op baarmoederhalskanker niet op de radar van jonge vrouwen staat en bovendien is er ruimte voor verwarring onder vrouwen in dit cohort over de vereiste om deel te nemen aan screening op baarmoederhalskanker als ze eerder zijn geïmmuniseerd tegen HPV (humaan papillomavirus). middelbare school in jaar 2, zo'n 12 jaar eerder.

Het HPV-vaccin werd geïntroduceerd in 2008 en is ontworpen om bescherming te bieden tegen de twee typen HPV met een hoog risico die ongeveer 75% van alle baarmoederhalskanker veroorzaken. Het advies aan alle in aanmerking komende vrouwen die zijn gevaccineerd, blijft dat deelname aan baarmoederhalsonderzoek noodzakelijk is om de meest uitgebreide bescherming tegen baarmoederhalskanker te bieden, aangezien het huidige vaccin geen bescherming biedt tegen alle kankerverwekkende HPV-stammen met een hoog risico.

Ook uit onderzoek van andere screeningsprogramma's blijkt dat mensen die vanaf het begin meedoen aan een screeningsprogramma, vaker blijven meedoen aan screening zolang ze daarvoor in aanmerking komen.

"Van plan zijn, maar er niet aan toekomen", is de reden die het vaakst wordt geassocieerd met het niet reageren op uitnodigingen voor screening op baarmoederhalskanker.

GGC bedient ongeveer 40% van de totale Schotse bevolking en daarom biedt het testen van de herinnering in de GGC-populatie een mogelijkheid om de impact van de sms-herinnering in dit cohort te vergelijken met het gebruikelijke beheer binnen de rest van de Schotse in aanmerking komende bevolking. Hiermee moeten we kunnen vaststellen of het gebruik van een herinnerings-sms inderdaad een meerwaarde kan bieden en de deelname aan de screening op baarmoederhalskanker kan vergroten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50000

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

22 jaar tot 29 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle vrouwen onder de 30 jaar die in aanmerking komen voor cervicale screening met een CHI-nummer en geregistreerd bij een huisarts in het NHS Greater Glasgow en Clyde gebied.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen hebben geen baarmoederhals

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Routine
vrouwen zullen routinematig worden uitgenodigd voor screening op baarmoederhalskanker via de SCCRS-applicatie.
Experimenteel: Sms
Vrouwen onder de 30 jaar zullen worden geïdentificeerd om een ​​sms te ontvangen na een uitnodiging voor een cervicale screening met behulp van informatie van de CHI-uitzending
Eén sms naar vrouwen onder de 30 jaar die in aanmerking komen voor het bevolkingsonderzoek baarmoederhalskanker en die per brief zijn uitgenodigd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid
Tijdsspanne: 12 maanden
Aantal vrouwen dat deelneemt aan screening op baarmoederhalskanker in interventiegroep vergeleken met controlegroep
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schotse index van meervoudige deprivatie
Tijdsspanne: 12 maanden
Aantal vrouwen dat cervicale screening bijwoont naar mate van deprivatie (Scottish Index of Multiple Deprivation) (controle versus interventie)
12 maanden
HPV-vaccinatiestatus
Tijdsspanne: 12 maanden
Aantal vrouwen dat baarmoederhalsonderzoek bijwoont naar HPV-vaccinatiestatus (controle versus interventie)
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 december 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Baarmoederhalskanker

Klinische onderzoeken op SMS-tekst

3
Abonneren