- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03975127
Kohdunkaulan sytologia – lisäävätkö tekstiviestimuistutukset kohdunkaulan seulontaohjelmaan osallistumista?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdunkaulansyöpä on alle 35-vuotiaiden naisten yleisin syöpä. Kohdunkaulan seulonnan ikäjakauman ja tiheyden muutos astui voimaan 6.6.2016. Tämä nosti nuoremman seulontaan oikeutetun iän 20 vuodesta 25 vuoteen. Kohdunkaulan seulonnan osallistuminen nuorimpaan soveltuvaan ikäryhmään kuuluvien naisten keskuudessa on historiallisesti ollut vähäistä. Scott Porterin tutkimus on osoittanut, että kohdunkaulan seulonta ei ole nuorten naisten tutkalla, ja lisäksi tämän kohortin naisten keskuudessa on aihetta hämmentyä kohdunkaulan seulontaan osallistumisvaatimuksesta, jos heidät on aiemmin immunisoitu HPV:tä (ihmisen papilloomavirusta) vastaan. lukion 2. vuonna, noin 12 vuotta aikaisemmin.
HPV-rokote otettiin käyttöön vuonna 2008, ja se on suunniteltu suojaamaan kahdelta korkean riskin HPV:ltä, jotka aiheuttavat noin 75 % kaikista kohdunkaulan syövistä. Kaikille tukikelpoisille rokotetuille naisille neuvotaan edelleen, että kohdunkaulan seulontatutkimukseen osallistuminen on välttämätöntä kattavimman suojan tarjoamiseksi kohdunkaulan syöpää vastaan, sillä nykyinen rokote ei tarjoa suojaa kaikkia korkean riskin syöpää aiheuttavia HPV-kantoja vastaan.
Muiden seulontaohjelmien tutkimukset ovat myös osoittaneet, että jos henkilöt osallistuvat seulontaohjelmaan alusta alkaen, he todennäköisemmin jatkavat seulonnassa niin kauan kuin ovat kelpoisia.
"Aikoo, mutta ei pääse siihen", on syy eniten siihen, että kohdunkaulan syövän seulontakutsuihin ei vastata.
GGC palvelee noin 40 % Skotlannin kokonaisväestöstä, ja siksi muistutuksen testaus GGC-väestössä tarjoaa mahdollisuuden verrata tekstiviestimuistutuksen vaikutusta tässä kohortissa johtoon tavalliseen tapaan muulla Skotlannin tukikelpoisessa väestössä. Tämän avulla voimme tunnistaa, tuoko muistutustekstiviestin käyttö todellakin lisäarvoa ja lisää osallistumista kohdunkaulan seulomiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki alle 30-vuotiaat naiset, jotka ovat oikeutettuja kohdunkaulan seulontaan CHI-numerolla ja rekisteröityneet yleislääkärille NHS:n Greater Glasgow and Clyden alueella.
Poissulkemiskriteerit:
- Naisilla ei ole kohdunkaulaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Rutiini
naisia kutsutaan rutiininomaisesti kohdunkaulan seulontaan SCCRS-sovelluksen kautta.
|
|
Kokeellinen: Tekstiviesti
Alle 30-vuotiaat naiset saavat tekstiviestin kohdunkaulan seulontakutsun jälkeen käyttämällä CHI Broadcastin tietoja
|
Yksi tekstiviesti, joka lähetetään alle 30-vuotiaille naisille, jotka ovat oikeutettuja kohdunkaulan seulontaohjelmaan ja jotka on kutsuttu kirjeitse
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Läsnäolo
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kohdunkaulan seulontaan osallistuneiden naisten määrä interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Skotlannin moninkertaisen puutteen indeksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kohdunkaulan seulontaan osallistuneiden naisten määrä deprivaatiotason mukaan (Skotlannin moninkertaisen puutteen indeksi) (kontrolli vs. interventio)
|
12 kuukautta
|
HPV-rokotuksen tila
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kohdunkaulan seulontaan osallistuneiden naisten määrä HPV-rokotteen perusteella (kontrolli vs. interventio)
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GN201905PH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset SMS-teksti
-
Rush University Medical CenterValmisNivelrikko, polvi | Nivelrikko, lonkka
-
Taipei Medical UniversityValmis
-
Xijing HospitalBaoji Central Hospital; Yan'an University Affiliated Hospital; Hanzhong Central...Tuntematon
-
University of PittsburghUniversity of PennsylvaniaValmisRiskien vähentäminenYhdysvallat
-
Chinese University of Hong KongValmisAvopotilaan kolonoskopiapalvelun käyttöHong Kong
-
Guangzhou Blood CenterValmis
-
Johns Hopkins UniversityValmisKohdunkaulansyöpä | Rintasyöpä | Peräsuolen syöpä | Keuhkosyöpä | Eturauhassyöpä | Suun syöpäYhdysvallat
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI)ValmisKohdunkaulansyöpäYhdysvallat
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ValmisLääkityksen noudattamatta jättäminenYhdysvallat
-
AmendDartmouth-Hitchcock Medical CenterValmismHealth Interventio | Tieliikenteen vammojen ehkäisy | Kypärän käyttöTansania