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Cytologie cervicale - Les rappels par SMS augmentent-ils la participation au programme de dépistage cervical ?

4 juin 2019 mis à jour par: NHS Greater Glasgow and Clyde
Cette étude pilotera la production et évaluera l'utilisation d'informations de rappel chez les femmes invitées pour le dépistage du col de l'utérus pour la première fois au sein de la population éligible au GGC pour le dépistage du col de l'utérus. Les femmes âgées de moins de 30 ans seront identifiées pour recevoir un SMS suite à leur invitation au dépistage cervical en utilisant les informations de la diffusion CHI.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le cancer du col de l'utérus est le cancer le plus fréquent chez les femmes de moins de 35 ans. Une modification de la tranche d'âge et de la fréquence du dépistage cervical a été mise en œuvre le 6 juin 2016. Cela a fait passer l'âge d'admissibilité au dépistage le plus jeune de 20 à 25 ans. Le recours au dépistage du col de l'utérus chez les femmes de la tranche d'âge admissible la plus jeune a toujours été faible. Les recherches de Scott Porter ont montré que le dépistage du col de l'utérus n'est pas sur le radar des jeunes femmes et, en outre, il existe une possibilité de confusion parmi les femmes de cette cohorte quant à l'obligation de se présenter au dépistage du col de l'utérus si elles ont déjà été immunisées contre le VPH (virus du papillome humain) généralement dans secondaire en 2e année, quelque 12 ans plus tôt.

Le vaccin contre le VPH a été introduit en 2008 et est conçu pour protéger contre les deux types de VPH à haut risque qui causent environ 75 % de tous les cancers du col de l'utérus. Le conseil à toutes les femmes éligibles qui ont été vaccinées reste que la participation au dépistage du col de l'utérus est nécessaire pour fournir la protection la plus complète contre le cancer du col de l'utérus, car le vaccin actuel ne protège pas contre toutes les souches de VPH à haut risque causant un cancer.

La recherche d'autres programmes de dépistage a également montré que lorsque les individus s'engagent dans un programme de dépistage dès le début, ils sont plus susceptibles de continuer à participer au dépistage aussi longtemps qu'ils sont éligibles.

"En avoir l'intention, mais ne pas y arriver", est la raison la plus associée à la non-réponse aux invitations au dépistage du cancer du col de l'utérus.

GGC dessert environ 40 % de la population écossaise totale et, par conséquent, tester le rappel dans la population GGC offre l'occasion de comparer l'impact du rappel par SMS dans cette cohorte avec la gestion habituelle dans le reste de la population écossaise éligible. Cela devrait nous permettre d'identifier si l'utilisation d'un SMS de rappel est en fait susceptible d'ajouter de la valeur et d'augmenter la participation au dépistage cervical.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50000

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

22 ans à 29 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Toutes les femmes âgées de moins de 30 ans éligibles au dépistage cervical avec un numéro CHI et inscrites auprès d'un médecin généraliste dans la région du NHS Greater Glasgow and Clyde.

Critère d'exclusion:

  • Les femmes n'ont pas de col de l'utérus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Routine
les femmes seront systématiquement invitées à assister au dépistage cervical via l'application SCCRS.
Expérimental: SMS
Les femmes âgées de moins de 30 ans seront identifiées pour recevoir un SMS suite à une invitation au dépistage cervical en utilisant les informations de la diffusion CHI
Autre: Texte SMS
Un SMS unique envoyé aux femmes de moins de 30 ans éligibles au programme de dépistage du col de l'utérus et invitées par courrier

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence
Délai: 12 mois
Nombre de femmes se présentant pour un dépistage cervical dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice écossais de privation multiple
Délai: 12 mois
Nombre de femmes participant au dépistage cervical par niveau de privation (Scottish Index of Multiple Deprivation) (témoin vs intervention)
12 mois
Statut de vaccination contre le VPH
Délai: 12 mois
Nombre de femmes participant au dépistage cervical par statut vaccinal contre le VPH (témoin vs intervention)
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NHS Greater Glasgow and Clyde

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2019

Première publication (Réel)

5 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GN201905PH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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