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Citologia Cervical - Os Lembretes por SMS Aumentam a Participação no Programa de Rastreio Cervical?

4 de junho de 2019 atualizado por: NHS Greater Glasgow and Clyde
Este estudo será um piloto de produção e avaliará o uso de informações de lembrete em mulheres convidadas para triagem cervical pela primeira vez dentro da população elegível do GGC para triagem cervical. As mulheres com menos de 30 anos serão identificadas para receber uma mensagem de texto SMS após o convite para exame cervical usando informações do CHI Broadcast.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O câncer cervical é o câncer mais comum entre as mulheres com menos de 35 anos. Em 6 de junho de 2016, foi implementada uma alteração na faixa etária e na frequência do rastreamento cervical. Isso aumentou a idade elegível para rastreamento de 20 para 25 anos. A adesão ao rastreamento cervical entre as mulheres na faixa etária elegível mais jovem tem sido historicamente baixa. A pesquisa de Scott Porter mostrou que a triagem cervical não está no radar das mulheres jovens e, além disso, há espaço para confusão entre as mulheres nesta coorte sobre a necessidade de comparecer à triagem cervical se elas foram previamente imunizadas contra o HPV (vírus do papiloma humano) geralmente em escola secundária no 2º ano, cerca de 12 anos antes.

A vacina contra o HPV foi introduzida em 2008 e é projetada para proteger contra os dois tipos de HPV de alto risco que causam aproximadamente 75% de todos os cânceres cervicais. Aconselha-se a todas as mulheres elegíveis que foram vacinadas que a participação na triagem cervical é necessária para fornecer a proteção mais abrangente contra o câncer cervical, já que a vacina atual não oferece proteção contra todas as cepas de HPV causadoras de câncer de alto risco.

A pesquisa de outros programas de triagem também mostrou que, quando os indivíduos se envolvem com um programa de triagem desde o início, é mais provável que continuem a participar da triagem enquanto forem elegíveis.

"Pretendo, mas não conseguindo", é o motivo mais associado à não resposta aos convites para rastreio do cancro do colo do útero.

O GGC atende aproximadamente 40% da população escocesa total e, portanto, testar o lembrete na população do GGC oferece uma oportunidade de comparar o impacto do lembrete de texto SMS nesta coorte com o gerenciamento usual no restante da população elegível escocesa. Isso deve nos permitir identificar se o uso de uma mensagem de texto SMS de lembrete é, de fato, capaz de agregar valor e aumentar a participação na triagem cervical.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50000

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

22 anos a 29 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as mulheres com menos de 30 anos que são elegíveis para triagem cervical com um número CHI e registradas com um GP na área metropolitana de Glasgow e Clyde do NHS.

Critério de exclusão:

  • As mulheres não têm colo do útero

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Rotina
as mulheres serão rotineiramente convidadas a comparecer para triagem cervical por meio do aplicativo SCCRS.
Experimental: SMS
Mulheres com menos de 30 anos serão identificadas para receber um SMS após o convite para triagem cervical usando informações do CHI Broadcast
Outro: Texto SMS
Um único texto SMS enviado para mulheres com menos de 30 anos elegíveis para o programa de rastreamento cervical e que foram convidadas por carta

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparecimento
Prazo: 12 meses
Número de mulheres que compareceram para triagem cervical no grupo de intervenção em comparação com o grupo de controle
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice Escocês de Privação Múltipla
Prazo: 12 meses
Número de mulheres que frequentam rastreio cervical por nível de privação (Índice Escocês de Privação Múltipla) (controlo vs intervenção)
12 meses
Estado de vacinação contra o HPV
Prazo: 12 meses
Número de mulheres que compareceram ao rastreamento do colo do útero por estado de vacinação contra o HPV (controle x intervenção)
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

NHS Greater Glasgow and Clyde

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

5 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de junho de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GN201905PH

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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