- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03975127
Cervikální cytologie – Zvyšují SMS upomínky účast v programu cervikálního screeningu?
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rakovina děložního čípku je nejčastější rakovinou u žen mladších 35 let. Dne 6. června 2016 byla provedena změna věkového rozmezí a frekvence cervikálního screeningu. To zvýšilo mladší způsobilý věk pro screening z 20 na 25 let. Využívání cervikálního screeningu u žen v nejmladším způsobilém věkovém rozmezí bylo historicky nízké. Výzkum Scotta Portera ukázal, že cervikální screening není na radaru mladých žen, a navíc existuje prostor pro zmatek mezi ženami v této kohortě ohledně požadavku zúčastnit se cervikálního screeningu, pokud byly dříve imunizovány proti HPV (human papilloma virus) obecně v střední škola ve 2. ročníku, asi o 12 let dříve.
Vakcína proti HPV byla představena v roce 2008 a je navržena tak, aby chránila proti dvěma typům vysoce rizikového HPV, které způsobují přibližně 75 % všech případů rakoviny děložního čípku. Všem oprávněným ženám, které byly očkovány, zůstává rada, že účast na screeningu děložního čípku je nezbytná pro zajištění nejkomplexnější ochrany proti rakovině děložního čípku, protože současná vakcína neposkytuje ochranu proti všem vysoce rizikovým kmenům HPV způsobujícím rakovinu.
Výzkum z jiných screeningových programů také ukázal, že pokud se jednotlivci zapojí do screeningového programu od začátku, je pravděpodobnější, že se budou nadále účastnit screeningu tak dlouho, dokud budou způsobilí.
„Zamýšlet, ale nedocházet k tomu“, je důvodem nejvíce spojovaným s nereagováním na pozvánky na screening rakoviny děložního čípku.
GGC obsluhuje přibližně 40 % celkové skotské populace, a proto testování upomínky v populaci GGC poskytuje příležitost porovnat dopad textové SMS upomínky v této kohortě se správou jako obvykle v rámci zbytku skotské způsobilé populace. To by nám mělo umožnit zjistit, zda použití upomínací SMS zprávy ve skutečnosti pravděpodobně přinese přidanou hodnotu a zvýší účast na cervikálním screeningu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny ženy ve věku do 30 let, které mají nárok na cervikální screening s číslem CHI a registrované u praktického lékaře v oblasti NHS Greater Glasgow a Clyde.
Kritéria vyloučení:
- Ženy nemají děložní čípek
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Rutina
ženy budou běžně zvány k účasti na cervikálním screeningu prostřednictvím aplikace SCCRS.
|
|
|
Experimentální: SMS
Ženy ve věku do 30 let budou identifikovány, aby obdržely SMS po pozvání na cervikální screening pomocí informací z vysílání CHI
|
Jedna SMS zaslaná ženám mladším 30 let, které mají nárok na program cervikálního screeningu a které byly pozvány dopisem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účast
Časové okno: 12 měsíců
|
Počet žen navštěvujících cervikální screening v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skotský index vícenásobné deprivace
Časové okno: 12 měsíců
|
Počet žen navštěvujících cervikální screening podle úrovně deprivace (skotský index mnohočetné deprivace) (kontrola vs. intervence)
|
12 měsíců
|
|
Stav očkování proti HPV
Časové okno: 12 měsíců
|
Počet žen navštěvujících cervikální screening podle stavu očkování proti HPV (kontrola vs. intervence)
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GN201905PH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .