Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cervikální cytologie – Zvyšují SMS upomínky účast v programu cervikálního screeningu?

4. června 2019 aktualizováno: NHS Greater Glasgow and Clyde
Tato studie bude pilotovat produkci a vyhodnocovat použití informací o připomenutí u žen, které byly poprvé pozvány na cervikální screening v populaci GGC způsobilé pro cervikální screening. Ženy ve věku do 30 let budou identifikovány, aby obdržely SMS zprávu po pozvání na cervikální screening pomocí informací z CHI Broadcast.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rakovina děložního čípku je nejčastější rakovinou u žen mladších 35 let. Dne 6. června 2016 byla provedena změna věkového rozmezí a frekvence cervikálního screeningu. To zvýšilo mladší způsobilý věk pro screening z 20 na 25 let. Využívání cervikálního screeningu u žen v nejmladším způsobilém věkovém rozmezí bylo historicky nízké. Výzkum Scotta Portera ukázal, že cervikální screening není na radaru mladých žen, a navíc existuje prostor pro zmatek mezi ženami v této kohortě ohledně požadavku zúčastnit se cervikálního screeningu, pokud byly dříve imunizovány proti HPV (human papilloma virus) obecně v střední škola ve 2. ročníku, asi o 12 let dříve.

Vakcína proti HPV byla představena v roce 2008 a je navržena tak, aby chránila proti dvěma typům vysoce rizikového HPV, které způsobují přibližně 75 % všech případů rakoviny děložního čípku. Všem oprávněným ženám, které byly očkovány, zůstává rada, že účast na screeningu děložního čípku je nezbytná pro zajištění nejkomplexnější ochrany proti rakovině děložního čípku, protože současná vakcína neposkytuje ochranu proti všem vysoce rizikovým kmenům HPV způsobujícím rakovinu.

Výzkum z jiných screeningových programů také ukázal, že pokud se jednotlivci zapojí do screeningového programu od začátku, je pravděpodobnější, že se budou nadále účastnit screeningu tak dlouho, dokud budou způsobilí.

„Zamýšlet, ale nedocházet k tomu“, je důvodem nejvíce spojovaným s nereagováním na pozvánky na screening rakoviny děložního čípku.

GGC obsluhuje přibližně 40 % celkové skotské populace, a proto testování upomínky v populaci GGC poskytuje příležitost porovnat dopad textové SMS upomínky v této kohortě se správou jako obvykle v rámci zbytku skotské způsobilé populace. To by nám mělo umožnit zjistit, zda použití upomínací SMS zprávy ve skutečnosti pravděpodobně přinese přidanou hodnotu a zvýší účast na cervikálním screeningu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50000

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

22 let až 29 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny ženy ve věku do 30 let, které mají nárok na cervikální screening s číslem CHI a registrované u praktického lékaře v oblasti NHS Greater Glasgow a Clyde.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy nemají děložní čípek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Rutina
ženy budou běžně zvány k účasti na cervikálním screeningu prostřednictvím aplikace SCCRS.
Experimentální: SMS
Ženy ve věku do 30 let budou identifikovány, aby obdržely SMS po pozvání na cervikální screening pomocí informací z vysílání CHI
Jedna SMS zaslaná ženám mladším 30 let, které mají nárok na program cervikálního screeningu a které byly pozvány dopisem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účast
Časové okno: 12 měsíců
Počet žen navštěvujících cervikální screening v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skotský index vícenásobné deprivace
Časové okno: 12 měsíců
Počet žen navštěvujících cervikální screening podle úrovně deprivace (skotský index mnohočetné deprivace) (kontrola vs. intervence)
12 měsíců
Stav očkování proti HPV
Časové okno: 12 měsíců
Počet žen navštěvujících cervikální screening podle stavu očkování proti HPV (kontrola vs. intervence)
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. prosince 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit