- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03975127
자궁경부 세포진 검사 - SMS 알림이 자궁경부 검사 프로그램 참여를 증가시키나요?
연구 개요
상세 설명
자궁경부암은 35세 미만 여성에게 가장 흔한 암입니다. 2016년 6월 6일에 자궁경부 검진 연령 범위 및 빈도에 대한 변경이 시행되었습니다. 이로 인해 검진 대상 연령이 20세에서 25세로 높아졌습니다. 적격 연령 범위에서 가장 어린 여성들 사이에서 자궁경부 검진을 받는 비율은 역사적으로 낮았습니다. Scott Porter의 연구에 따르면 자궁경부 검사는 젊은 여성의 관심 대상이 아니며, 또한 일반적으로 HPV(인간 유두종 바이러스)에 대한 예방접종을 받은 적이 있는 경우 자궁경부 검사에 참석해야 하는 요구 사항에 대해 이 코호트 여성들 사이에 혼란의 여지가 있습니다. 약 12년 전인 2년차의 중학교.
HPV 백신은 2008년에 도입되었으며 모든 자궁경부암의 약 75%를 유발하는 두 가지 유형의 고위험 HPV로부터 보호하도록 설계되었습니다. 현재 백신이 HPV 변종을 유발하는 모든 고위험 암에 대한 보호를 제공하지 않기 때문에 백신 접종을 받은 모든 적격 여성에 대한 조언은 자궁경부암에 대한 가장 포괄적인 보호를 제공하기 위해 자궁경부 검진에 참여하는 것이 필요하다는 것입니다.
다른 선별 프로그램의 연구에 따르면 개인이 처음부터 선별 프로그램에 참여하는 경우 자격이 되는 한 계속해서 선별 검사에 참여할 가능성이 더 높습니다.
자궁경부암 검사 초대에 대한 무응답과 가장 관련이 있는 이유는 "의도는 있지만 실행에 옮기지 않는 것"입니다.
GGC는 전체 스코틀랜드 인구의 약 40%에 서비스를 제공하므로 GGC 인구에서 미리 알림을 테스트하면 이 코호트에서 SMS 텍스트 미리 알림의 영향을 나머지 스코틀랜드 적격 인구 내에서 평소 관리와 비교할 수 있는 기회가 제공됩니다. 이를 통해 알림 SMS 문자 메시지의 사용이 실제로 가치를 추가하고 자궁경부 검사 참여를 증가시킬 가능성이 있는지 여부를 식별할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- CHI 번호로 자궁경부 검사를 받을 자격이 있고 NHS Greater Glasgow and Clyde 지역의 GP에 등록된 30세 미만의 모든 여성.
제외 기준:
- 여성에게는 자궁경부가 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 루틴
여성들은 정기적으로 SCCRS 애플리케이션을 통해 자궁경부 검사에 참석하도록 초대됩니다.
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실험적: SMS
30세 미만의 여성은 CHI Broadcast의 정보를 사용하여 자궁경부 검사 초대 후 SMS를 수신하도록 식별됩니다.
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30세 미만 자궁경부 검진 대상자 중 문자로 초대받은 여성에게 SMS 문자 1회 발송
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출석
기간: 12 개월
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대조군과 비교하여 개입군에서 자궁경부 검진을 받는 여성의 수
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다중 박탈의 스코틀랜드 지수
기간: 12 개월
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박탈 수준(Scottish Index of Multiple Deprivation)에 따른 자궁경부 검사에 참석한 여성의 수(통제 대 개입)
|
12 개월
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HPV 백신 접종 상태
기간: 12 개월
|
HPV 백신 접종 상태에 따른 자궁경부 검사에 참석한 여성의 수(대조 vs 중재)
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GN201905PH
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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