Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cytologia szyjki macicy - czy przypomnienia SMS zwiększają udział w programie badań przesiewowych szyjki macicy?

4 czerwca 2019 zaktualizowane przez: NHS Greater Glasgow and Clyde
To badanie będzie pilotować produkcję i oceniać wykorzystanie informacji przypominających u kobiet zaproszonych na badania przesiewowe szyjki macicy po raz pierwszy w populacji kwalifikującej się do badań przesiewowych szyjki macicy GGC. Kobiety w wieku poniżej 30 lat zostaną zidentyfikowane, aby otrzymać wiadomość tekstową SMS po zaproszeniu na badanie przesiewowe szyjki macicy, korzystając z informacji z CHI Broadcast.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak szyjki macicy jest najczęstszym nowotworem wśród kobiet w wieku poniżej 35 lat. 6 czerwca 2016 r. wprowadzono zmianę przedziału wiekowego i częstotliwości badań przesiewowych szyjki macicy. Zwiększyło to młodszy wiek kwalifikujący się do badań przesiewowych z 20 do 25 lat. Popularność badań przesiewowych szyjki macicy wśród kobiet w najmłodszym kwalifikującym się przedziale wiekowym była historycznie niska. Badania przeprowadzone przez Scotta Portera wykazały, że badania przesiewowe szyjki macicy nie są na radarze młodych kobiet, a ponadto wśród kobiet z tej kohorty istnieje możliwość dezorientacji co do wymogu zgłaszania się na badania przesiewowe szyjki macicy, jeśli zostały wcześniej zaszczepione przeciwko HPV (wirusowi brodawczaka ludzkiego), ogólnie w gimnazjum w klasie 2, jakieś 12 lat wcześniej.

Szczepionka HPV została wprowadzona w 2008 roku i ma na celu ochronę przed dwoma typami HPV wysokiego ryzyka, które powodują około 75% wszystkich przypadków raka szyjki macicy. Rada dla wszystkich kwalifikujących się kobiet, które zostały zaszczepione, jest taka, że ​​udział w badaniach przesiewowych szyjki macicy jest konieczny, aby zapewnić jak najszerszą ochronę przed rakiem szyjki macicy, ponieważ obecna szczepionka nie zapewnia ochrony przed wszystkimi szczepami HPV powodującymi raka wysokiego ryzyka.

Badania przeprowadzone w ramach innych programów badań przesiewowych wykazały również, że osoby zaangażowane w program badań przesiewowych od samego początku są bardziej skłonne do kontynuowania udziału w badaniach przesiewowych tak długo, jak są uprawnione.

„Zamiar, ale brak chęci” to powód najczęściej kojarzony z brakiem odpowiedzi na zaproszenia na badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy.

GGC obsługuje około 40% całej populacji Szkocji, dlatego przetestowanie przypomnienia w populacji GGC daje możliwość porównania wpływu przypomnienia SMS-em w tej kohorcie ze zwykłym zarządzaniem w pozostałej części kwalifikującej się populacji Szkocji. Powinno to umożliwić nam określenie, czy użycie przypominającej wiadomości tekstowej SMS może rzeczywiście przynieść wartość dodaną i zwiększyć udział w badaniach przesiewowych szyjki macicy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50000

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

22 lata do 29 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie kobiety w wieku poniżej 30 lat, które kwalifikują się do badań przesiewowych szyjki macicy, posiadające numer CHI i zarejestrowane u lekarza rodzinnego w obszarze NHS Greater Glasgow and Clyde.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety nie mają szyjki macicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Rutyna
kobiety będą rutynowo zapraszane na badania przesiewowe szyjki macicy za pośrednictwem aplikacji SCCRS.
Eksperymentalny: SMS-y
Kobiety w wieku poniżej 30 lat zostaną zidentyfikowane, aby otrzymać wiadomość SMS po zaproszeniu na badanie przesiewowe szyjki macicy, korzystając z informacji z CHI Broadcast
Pojedynczy SMS wysyłany do kobiet poniżej 30 roku życia, które kwalifikują się do programu badań przesiewowych szyjki macicy i które zostały zaproszone listownie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Frekwencja
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba kobiet zgłaszających się na skrining szyjki macicy w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szkocki indeks wielokrotnej deprywacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba kobiet uczestniczących w badaniach przesiewowych szyjki macicy według poziomu deprywacji (Scottish Index of Multiple Deprivation) (kontrola vs interwencja)
12 miesięcy
Status szczepienia przeciwko HPV
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba kobiet uczestniczących w badaniach przesiewowych szyjki macicy według statusu szczepienia przeciwko HPV (kontrola vs interwencja)
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj