- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03975127
Cytologia szyjki macicy - czy przypomnienia SMS zwiększają udział w programie badań przesiewowych szyjki macicy?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak szyjki macicy jest najczęstszym nowotworem wśród kobiet w wieku poniżej 35 lat. 6 czerwca 2016 r. wprowadzono zmianę przedziału wiekowego i częstotliwości badań przesiewowych szyjki macicy. Zwiększyło to młodszy wiek kwalifikujący się do badań przesiewowych z 20 do 25 lat. Popularność badań przesiewowych szyjki macicy wśród kobiet w najmłodszym kwalifikującym się przedziale wiekowym była historycznie niska. Badania przeprowadzone przez Scotta Portera wykazały, że badania przesiewowe szyjki macicy nie są na radarze młodych kobiet, a ponadto wśród kobiet z tej kohorty istnieje możliwość dezorientacji co do wymogu zgłaszania się na badania przesiewowe szyjki macicy, jeśli zostały wcześniej zaszczepione przeciwko HPV (wirusowi brodawczaka ludzkiego), ogólnie w gimnazjum w klasie 2, jakieś 12 lat wcześniej.
Szczepionka HPV została wprowadzona w 2008 roku i ma na celu ochronę przed dwoma typami HPV wysokiego ryzyka, które powodują około 75% wszystkich przypadków raka szyjki macicy. Rada dla wszystkich kwalifikujących się kobiet, które zostały zaszczepione, jest taka, że udział w badaniach przesiewowych szyjki macicy jest konieczny, aby zapewnić jak najszerszą ochronę przed rakiem szyjki macicy, ponieważ obecna szczepionka nie zapewnia ochrony przed wszystkimi szczepami HPV powodującymi raka wysokiego ryzyka.
Badania przeprowadzone w ramach innych programów badań przesiewowych wykazały również, że osoby zaangażowane w program badań przesiewowych od samego początku są bardziej skłonne do kontynuowania udziału w badaniach przesiewowych tak długo, jak są uprawnione.
„Zamiar, ale brak chęci” to powód najczęściej kojarzony z brakiem odpowiedzi na zaproszenia na badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy.
GGC obsługuje około 40% całej populacji Szkocji, dlatego przetestowanie przypomnienia w populacji GGC daje możliwość porównania wpływu przypomnienia SMS-em w tej kohorcie ze zwykłym zarządzaniem w pozostałej części kwalifikującej się populacji Szkocji. Powinno to umożliwić nam określenie, czy użycie przypominającej wiadomości tekstowej SMS może rzeczywiście przynieść wartość dodaną i zwiększyć udział w badaniach przesiewowych szyjki macicy.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie kobiety w wieku poniżej 30 lat, które kwalifikują się do badań przesiewowych szyjki macicy, posiadające numer CHI i zarejestrowane u lekarza rodzinnego w obszarze NHS Greater Glasgow and Clyde.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety nie mają szyjki macicy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Rutyna
kobiety będą rutynowo zapraszane na badania przesiewowe szyjki macicy za pośrednictwem aplikacji SCCRS.
|
|
|
Eksperymentalny: SMS-y
Kobiety w wieku poniżej 30 lat zostaną zidentyfikowane, aby otrzymać wiadomość SMS po zaproszeniu na badanie przesiewowe szyjki macicy, korzystając z informacji z CHI Broadcast
|
Pojedynczy SMS wysyłany do kobiet poniżej 30 roku życia, które kwalifikują się do programu badań przesiewowych szyjki macicy i które zostały zaproszone listownie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Frekwencja
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba kobiet zgłaszających się na skrining szyjki macicy w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szkocki indeks wielokrotnej deprywacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba kobiet uczestniczących w badaniach przesiewowych szyjki macicy według poziomu deprywacji (Scottish Index of Multiple Deprivation) (kontrola vs interwencja)
|
12 miesięcy
|
|
Status szczepienia przeciwko HPV
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba kobiet uczestniczących w badaniach przesiewowych szyjki macicy według statusu szczepienia przeciwko HPV (kontrola vs interwencja)
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GN201905PH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .