- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03975127
Méhnyakcitológia – Az SMS-emlékeztetők növelik a méhnyakszűrési programban való részvételt?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A méhnyakrák a leggyakoribb rákbetegség a 35 évnél fiatalabb nők körében. 2016. június 6-án módosult a méhnyakszűrés korhatára és gyakorisága. Ezzel 20-ról 25-re nőtt a fiatalabbak szűrésre jogosult életkora. A méhnyakszűrés igénybevétele a legfiatalabb korcsoportba tartozó nők körében történelmileg alacsony volt. Scott Porter kutatása kimutatta, hogy a méhnyak-szűrés nem szerepel a fiatal nők radarján, és ezen túlmenően, ebben a kohorszban a nők körében félreérthető a méhnyak-szűrésen való részvétel követelménye, ha korábban immunizálták őket HPV (humán papilloma vírus) ellen. középiskola 2. évfolyamában, valamivel 12 évvel korábban.
A HPV-oltást 2008-ban vezették be, és úgy tervezték, hogy védelmet nyújtson a magas kockázatú HPV két típusa ellen, amelyek az összes méhnyakrák körülbelül 75%-át okozzák. Az összes jogosult oltott nőnek továbbra is tanácsot ad, hogy a méhnyakszűrésen való részvétel szükséges a méhnyakrák elleni legátfogóbb védelem biztosítása érdekében, mivel a jelenlegi vakcina nem nyújt védelmet minden magas kockázatú rákot okozó HPV-törzs ellen.
Más szűrőprogramokból származó kutatások azt is kimutatták, hogy ahol az egyének a kezdetektől részt vesznek egy szűrőprogramban, nagyobb valószínűséggel vesznek részt a szűrésen mindaddig, amíg jogosultak rá.
„Szándékában áll, de nem ér rá” – ez az oka annak, hogy a méhnyakrákszűrési meghívókra nem válaszolnak leginkább.
A GGC a teljes skót lakosság körülbelül 40%-át szolgálja ki, ezért az emlékeztető tesztelése a GGC-populációban lehetőséget ad arra, hogy összehasonlítsa az SMS szöveges emlékeztető hatását ebben a kohorszban a kezeléssel a szokásos módon a skót jogosult populáció többi részében. Ez lehetővé teszi számunkra annak meghatározását, hogy az emlékeztető SMS-üzenet használata valóban hozzáadott-e értéket és növeli-e a méhnyakszűrésben való részvételt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 30 év alatti nő, aki CHI-számmal jogosult méhnyakszűrésre, és regisztrált egy háziorvosnál az NHS Greater Glasgow és Clyde területén.
Kizárási kritériumok:
- A nőknek nincs méhnyaka
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Rutin
a nőket rendszeresen meghívják méhnyakszűrésre az SCCRS alkalmazáson keresztül.
|
|
Kísérleti: SMS
A 30 év alatti nőket a CHI Broadcast információi alapján azonosítják, hogy SMS-t kapjanak a méhnyakszűrésre való meghívást követően.
|
A méhnyakszűrésre jogosult, levélben meghívott 30 év alatti nőknek egy SMS-ben küldjük
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Részvétel
Időkeret: 12 hónap
|
Az intervenciós csoportban a méhnyakszűrésen részt vevő nők száma a kontrollcsoporthoz képest
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Skót többszörös nélkülözési index
Időkeret: 12 hónap
|
A méhnyakszűrésen részt vevő nők száma a depriváció szintje szerint (Scottish Index of Multiple Deprivation) (kontroll vs intervenció)
|
12 hónap
|
A HPV-oltás állapota
Időkeret: 12 hónap
|
A méhnyakszűrésen részt vevő nők száma a HPV-oltás állapota szerint (kontroll vs. beavatkozás)
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GN201905PH
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a SMS szöveg
-
Istituto Ortopedico GaleazziMegszűnt
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...BefejezveFej- és Nyakrák | Nyiroködéma | Terápia | Kinezio TapingPulyka
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...Befejezve
-
University of MichiganUniversidad de Los Andes, Bogota, ColombiaBefejezve
-
Universidade Cidade de Sao PauloBefejezveNem specifikus krónikus deréktáji fájdalomBrazília
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUniversity of Minnesota; The University of The West IndiesBefejezve
-
Guangzhou Blood CenterBefejezve
-
Okan UniversityMedical Park Hospital IstanbulBefejezveDerékfájdalom | Kötőszöveti hiba (diagnózis)Pulyka
-
University of PittsburghUniversity of PennsylvaniaBefejezveKockázatcsökkentésiEgyesült Államok
-
Universidade Estadual de GoiásUniversity of BrasiliaBefejezve