- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03975127
Zervikale Zytologie – Erhöhen SMS-Erinnerungen die Teilnahme am Zervix-Screening-Programm?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gebärmutterhalskrebs ist die häufigste Krebserkrankung bei Frauen unter 35 Jahren. Am 6. Juni 2016 wurde eine Änderung der Altersspanne und Häufigkeit des Gebärmutterhals-Screenings eingeführt. Dadurch wurde das jüngere Anspruchsalter für das Screening von 20 auf 25 Jahre erhöht. Die Akzeptanz des Gebärmutterhals-Screenings bei Frauen im jüngsten Anspruchsalter war in der Vergangenheit gering. Forschungen von Scott Porter haben gezeigt, dass das Screening des Gebärmutterhalses nicht auf dem Radar junger Frauen steht, und darüber hinaus besteht bei Frauen in dieser Kohorte Raum für Verwirrung darüber, ob eine Teilnahme an einem Screening des Gebärmutterhalses erforderlich ist, wenn sie zuvor im Allgemeinen gegen HPV (Humanes Papillomavirus) geimpft wurden Sekundarschule im zweiten Jahr, etwa 12 Jahre zuvor.
Der HPV-Impfstoff wurde 2008 eingeführt und soll vor den beiden Hochrisiko-HPV-Typen schützen, die etwa 75 % aller Gebärmutterhalskrebserkrankungen verursachen. Wir weisen alle berechtigten geimpften Frauen weiterhin darauf hin, dass die Teilnahme am Gebärmutterhals-Screening erforderlich ist, um den umfassendsten Schutz vor Gebärmutterhalskrebs zu gewährleisten, da der aktuelle Impfstoff keinen Schutz gegen alle krebserregenden HPV-Stämme mit hohem Risiko bietet.
Untersuchungen anderer Screening-Programme haben auch gezeigt, dass Personen, die von Anfang an an einem Screening-Programm teilnehmen, mit größerer Wahrscheinlichkeit so lange am Screening teilnehmen, wie sie dazu berechtigt sind.
„Die Absicht, es aber nicht umzusetzen“, ist der Grund, der am häufigsten mit der Nichtbeantwortung von Einladungen zur Gebärmutterhalskrebsvorsorge in Verbindung gebracht wird.
GGC bedient etwa 40 % der gesamten schottischen Bevölkerung und daher bietet das Testen der Erinnerung in der GGC-Bevölkerung eine Gelegenheit, die Wirkung der SMS-Texterinnerung in dieser Kohorte mit der üblichen Verwaltung innerhalb der restlichen schottischen berechtigten Bevölkerung zu vergleichen. Dies sollte es uns ermöglichen, festzustellen, ob die Verwendung einer Erinnerungs-SMS tatsächlich einen Mehrwert bietet und die Teilnahme am Gebärmutterhalskrebs-Screening erhöht.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Frauen unter 30 Jahren, die mit einer CHI-Nummer Anspruch auf eine Gebärmutterhalsuntersuchung haben und bei einem Hausarzt im NHS-Bereich Greater Glasgow und Clyde registriert sind.
Ausschlusskriterien:
- Frauen haben keinen Gebärmutterhals
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Routine
Frauen werden routinemäßig über den SCCRS-Antrag zum Gebärmutterhals-Screening eingeladen.
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Experimental: SMS
Frauen unter 30 Jahren erhalten nach der Einladung zum Gebärmutterhalskrebs-Screening eine SMS mit Informationen aus dem CHI Broadcast
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Ein einziger SMS-Text wird an Frauen unter 30 gesendet, die für das Gebärmutterhalskrebs-Screening-Programm in Frage kommen und per Brief eingeladen wurden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Teilnahme
Zeitfenster: 12 Monate
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Anzahl der Frauen, die in der Interventionsgruppe zum Gebärmutterhals-Screening kamen, im Vergleich zur Kontrollgruppe
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schottischer Index für mehrfache Benachteiligung
Zeitfenster: 12 Monate
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Anzahl der Frauen, die an einem Gebärmutterhals-Screening teilnehmen, nach Grad der Deprivation (Scottish Index of Multiple Deprivation) (Kontrolle vs. Intervention)
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12 Monate
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HPV-Impfstatus
Zeitfenster: 12 Monate
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Anzahl der Frauen, die an einem Gebärmutterhals-Screening teilnehmen, nach HPV-Impfstatus (Kontrolle vs. Intervention)
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GN201905PH
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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