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Zervikale Zytologie – Erhöhen SMS-Erinnerungen die Teilnahme am Zervix-Screening-Programm?

4. Juni 2019 aktualisiert von: NHS Greater Glasgow and Clyde
Diese Studie dient der Pilotproduktion und Bewertung der Verwendung von Erinnerungsinformationen bei Frauen, die zum ersten Mal zum Gebärmutterhals-Screening eingeladen werden innerhalb der GGC-berechtigten Bevölkerung für das Gebärmutterhals-Screening. Frauen unter 30 Jahren erhalten nach ihrer Einladung zum Gebärmutterhalskrebs-Screening eine SMS-Textnachricht mit Informationen aus dem CHI Broadcast.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gebärmutterhalskrebs ist die häufigste Krebserkrankung bei Frauen unter 35 Jahren. Am 6. Juni 2016 wurde eine Änderung der Altersspanne und Häufigkeit des Gebärmutterhals-Screenings eingeführt. Dadurch wurde das jüngere Anspruchsalter für das Screening von 20 auf 25 Jahre erhöht. Die Akzeptanz des Gebärmutterhals-Screenings bei Frauen im jüngsten Anspruchsalter war in der Vergangenheit gering. Forschungen von Scott Porter haben gezeigt, dass das Screening des Gebärmutterhalses nicht auf dem Radar junger Frauen steht, und darüber hinaus besteht bei Frauen in dieser Kohorte Raum für Verwirrung darüber, ob eine Teilnahme an einem Screening des Gebärmutterhalses erforderlich ist, wenn sie zuvor im Allgemeinen gegen HPV (Humanes Papillomavirus) geimpft wurden Sekundarschule im zweiten Jahr, etwa 12 Jahre zuvor.

Der HPV-Impfstoff wurde 2008 eingeführt und soll vor den beiden Hochrisiko-HPV-Typen schützen, die etwa 75 % aller Gebärmutterhalskrebserkrankungen verursachen. Wir weisen alle berechtigten geimpften Frauen weiterhin darauf hin, dass die Teilnahme am Gebärmutterhals-Screening erforderlich ist, um den umfassendsten Schutz vor Gebärmutterhalskrebs zu gewährleisten, da der aktuelle Impfstoff keinen Schutz gegen alle krebserregenden HPV-Stämme mit hohem Risiko bietet.

Untersuchungen anderer Screening-Programme haben auch gezeigt, dass Personen, die von Anfang an an einem Screening-Programm teilnehmen, mit größerer Wahrscheinlichkeit so lange am Screening teilnehmen, wie sie dazu berechtigt sind.

„Die Absicht, es aber nicht umzusetzen“, ist der Grund, der am häufigsten mit der Nichtbeantwortung von Einladungen zur Gebärmutterhalskrebsvorsorge in Verbindung gebracht wird.

GGC bedient etwa 40 % der gesamten schottischen Bevölkerung und daher bietet das Testen der Erinnerung in der GGC-Bevölkerung eine Gelegenheit, die Wirkung der SMS-Texterinnerung in dieser Kohorte mit der üblichen Verwaltung innerhalb der restlichen schottischen berechtigten Bevölkerung zu vergleichen. Dies sollte es uns ermöglichen, festzustellen, ob die Verwendung einer Erinnerungs-SMS tatsächlich einen Mehrwert bietet und die Teilnahme am Gebärmutterhalskrebs-Screening erhöht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50000

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

22 Jahre bis 29 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Frauen unter 30 Jahren, die mit einer CHI-Nummer Anspruch auf eine Gebärmutterhalsuntersuchung haben und bei einem Hausarzt im NHS-Bereich Greater Glasgow und Clyde registriert sind.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen haben keinen Gebärmutterhals

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Routine
Frauen werden routinemäßig über den SCCRS-Antrag zum Gebärmutterhals-Screening eingeladen.
Experimental: SMS
Frauen unter 30 Jahren erhalten nach der Einladung zum Gebärmutterhalskrebs-Screening eine SMS mit Informationen aus dem CHI Broadcast
Ein einziger SMS-Text wird an Frauen unter 30 gesendet, die für das Gebärmutterhalskrebs-Screening-Programm in Frage kommen und per Brief eingeladen wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnahme
Zeitfenster: 12 Monate
Anzahl der Frauen, die in der Interventionsgruppe zum Gebärmutterhals-Screening kamen, im Vergleich zur Kontrollgruppe
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schottischer Index für mehrfache Benachteiligung
Zeitfenster: 12 Monate
Anzahl der Frauen, die an einem Gebärmutterhals-Screening teilnehmen, nach Grad der Deprivation (Scottish Index of Multiple Deprivation) (Kontrolle vs. Intervention)
12 Monate
HPV-Impfstatus
Zeitfenster: 12 Monate
Anzahl der Frauen, die an einem Gebärmutterhals-Screening teilnehmen, nach HPV-Impfstatus (Kontrolle vs. Intervention)
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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