- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03975127
Cervikal Cytologi - Øger SMS-påmindelser deltagelsen i Cervikal Screening-programmet?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Livmoderhalskræft er den hyppigste kræftform blandt kvinder under 35 år. En ændring af aldersområdet og frekvensen for cervikal screening blev implementeret den 6. juni 2016. Dette øgede den yngre berettigede alder til screening fra 20 til 25. Optagelsen af cervikal screening blandt kvinder i den yngste berettigede aldersgruppe har historisk set været lav. Forskning foretaget af Scott Porter har vist, at cervikal screening ikke er på unge kvinders radar, og der er desuden mulighed for forvirring blandt kvinder i denne kohorte om kravet om at deltage til cervikal screening, hvis de tidligere er blevet immuniseret mod HPV (humant papillomavirus) generelt i gymnasiet i 2. år, cirka 12 år tidligere.
HPV-vaccinen blev introduceret i 2008 og er designet til at beskytte mod de to typer højrisiko HPV, som forårsager cirka 75 % af al livmoderhalskræft. Rådgivning til alle berettigede kvinder, der er blevet vaccineret, er fortsat, at deltagelse i livmoderhalsscreening er nødvendig for at give den mest omfattende beskyttelse mod livmoderhalskræft, da den nuværende vaccine ikke giver beskyttelse mod alle højrisiko-kræftfremkaldende stammer af HPV.
Forskning fra andre screeningsprogrammer har også vist, at hvor personer engagerer sig i et screeningsprogram fra starten, er der større sandsynlighed for, at de fortsætter med at deltage i screening, så længe de er berettigede.
"At have til hensigt, men ikke at komme uden om det", er den grund, der er mest forbundet med manglende respons på invitationer til screening af livmoderhalskræft.
GGC betjener cirka 40 % af den samlede skotske befolkning, og derfor giver test af påmindelsen i GGC-populationen mulighed for at sammenligne virkningen af SMS-påmindelsen i denne kohorte med ledelse som sædvanligt i resten af den skotske berettigede befolkning. Dette skulle gøre os i stand til at identificere, om brugen af en påmindelses-SMS-tekstbesked rent faktisk vil tilføre værdi og øge deltagelsen i cervikal screening.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle kvinder i alderen under 30 år, som er berettiget til cervikal screening med et CHI-nummer og registreret hos en praktiserende læge i NHS Greater Glasgow og Clyde-området.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder har ikke har en livmoderhals
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Rutine
kvinder vil rutinemæssigt blive inviteret til at deltage til cervikal screening via SCCRS-applikationen.
|
|
|
Eksperimentel: SMS
Kvinder under 30 år vil blive identificeret til at modtage en SMS efter invitation til cervikal screening ved hjælp af oplysninger fra CHI Broadcast
|
En enkelt sms-besked sendt til kvinder under 30 år, der er berettiget til livmoderhalsscreening, og som er blevet inviteret pr. brev
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Antal kvinder, der deltager til cervikal screening i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Scottish Index of Multiple Deprivation
Tidsramme: 12 måneder
|
Antal kvinder, der deltager i cervikal screening efter niveau af deprivation (Scottish Index of Multiple Deprivation) (kontrol vs intervention)
|
12 måneder
|
|
HPV-vaccinationsstatus
Tidsramme: 12 måneder
|
Antal kvinder, der deltager i cervikal screening efter HPV-vaccinationsstatus (kontrol vs. intervention)
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GN201905PH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .