- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03975127
Citologia cervicale - I promemoria via SMS aumentano la partecipazione al programma di screening cervicale?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cancro cervicale è il tumore più comune tra le donne di età inferiore ai 35 anni. Il 6 giugno 2016 è stata implementata una modifica alla fascia di età e alla frequenza per lo screening cervicale. Ciò ha aumentato l'età più giovane ammissibile per lo screening da 20 a 25 anni. L'adozione dello screening cervicale tra le donne nella fascia di età più giovane ammissibile è stata storicamente bassa. La ricerca di Scott Porter ha dimostrato che lo screening cervicale non è sul radar delle giovani donne e inoltre vi è spazio per la confusione tra le donne in questa coorte sull'obbligo di sottoporsi allo screening cervicale se sono state precedentemente immunizzate contro l'HPV (virus del papilloma umano) generalmente in scuola secondaria nel secondo anno, circa 12 anni prima.
Il vaccino HPV è stato introdotto nel 2008 ed è progettato per proteggere contro i due tipi di HPV ad alto rischio che causano circa il 75% di tutti i tumori cervicali. Il consiglio a tutte le donne idonee che sono state vaccinate rimane che la partecipazione allo screening cervicale è necessaria per fornire la protezione più completa contro il cancro cervicale, poiché l'attuale vaccino non fornisce protezione contro tutti i ceppi di HPV che causano il cancro ad alto rischio.
La ricerca di altri programmi di screening ha anche dimostrato che laddove le persone si impegnano con un programma di screening dall'inizio, è più probabile che continuino a partecipare allo screening fino a quando sono ammissibili.
"L'intenzione, ma non il tentativo", è la ragione più associata alla mancata risposta agli inviti allo screening del cancro cervicale.
GGC serve circa il 40% della popolazione scozzese totale e quindi testare il promemoria nella popolazione GGC offre l'opportunità di confrontare l'impatto del promemoria via SMS in questa coorte con la gestione come di consueto all'interno del resto della popolazione scozzese ammissibile. Questo dovrebbe consentirci di identificare se l'uso di un messaggio di testo SMS di promemoria è effettivamente in grado di aggiungere valore e aumentare la partecipazione allo screening cervicale.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutte le donne di età inferiore a 30 anni idonee allo screening cervicale con un numero CHI e registrate presso un medico di base nell'area NHS Greater Glasgow e Clyde.
Criteri di esclusione:
- Le donne non hanno una cervice
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Routine
le donne saranno regolarmente invitate a partecipare allo screening cervicale tramite l'applicazione SCCRS.
|
|
Sperimentale: Sms
Le donne di età inferiore ai 30 anni saranno identificate per ricevere un SMS in seguito all'invito allo screening cervicale utilizzando le informazioni della trasmissione CHI
|
Un unico SMS inviato alle donne sotto i 30 anni idonee al programma di screening cervicale e che sono state invitate per lettera
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Partecipazione
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Numero di donne che partecipano allo screening cervicale nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Indice scozzese di privazione multipla
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Numero di donne che partecipano allo screening cervicale per livello di privazione (indice scozzese di privazione multipla) (controllo vs intervento)
|
12 mesi
|
Stato di vaccinazione HPV
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Numero di donne che partecipano allo screening cervicale per stato di vaccinazione HPV (controllo vs intervento)
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GN201905PH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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