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Citologia cervicale - I promemoria via SMS aumentano la partecipazione al programma di screening cervicale?

4 giugno 2019 aggiornato da: NHS Greater Glasgow and Clyde
Questo studio piloterà la produzione e valuterà l'uso delle informazioni di promemoria nelle donne invitate per la prima volta allo screening cervicale all'interno della popolazione ammissibile al GGC per lo screening cervicale. Le donne di età inferiore ai 30 anni saranno identificate per ricevere un messaggio di testo SMS in seguito al loro invito allo screening cervicale utilizzando le informazioni del CHI Broadcast.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro cervicale è il tumore più comune tra le donne di età inferiore ai 35 anni. Il 6 giugno 2016 è stata implementata una modifica alla fascia di età e alla frequenza per lo screening cervicale. Ciò ha aumentato l'età più giovane ammissibile per lo screening da 20 a 25 anni. L'adozione dello screening cervicale tra le donne nella fascia di età più giovane ammissibile è stata storicamente bassa. La ricerca di Scott Porter ha dimostrato che lo screening cervicale non è sul radar delle giovani donne e inoltre vi è spazio per la confusione tra le donne in questa coorte sull'obbligo di sottoporsi allo screening cervicale se sono state precedentemente immunizzate contro l'HPV (virus del papilloma umano) generalmente in scuola secondaria nel secondo anno, circa 12 anni prima.

Il vaccino HPV è stato introdotto nel 2008 ed è progettato per proteggere contro i due tipi di HPV ad alto rischio che causano circa il 75% di tutti i tumori cervicali. Il consiglio a tutte le donne idonee che sono state vaccinate rimane che la partecipazione allo screening cervicale è necessaria per fornire la protezione più completa contro il cancro cervicale, poiché l'attuale vaccino non fornisce protezione contro tutti i ceppi di HPV che causano il cancro ad alto rischio.

La ricerca di altri programmi di screening ha anche dimostrato che laddove le persone si impegnano con un programma di screening dall'inizio, è più probabile che continuino a partecipare allo screening fino a quando sono ammissibili.

"L'intenzione, ma non il tentativo", è la ragione più associata alla mancata risposta agli inviti allo screening del cancro cervicale.

GGC serve circa il 40% della popolazione scozzese totale e quindi testare il promemoria nella popolazione GGC offre l'opportunità di confrontare l'impatto del promemoria via SMS in questa coorte con la gestione come di consueto all'interno del resto della popolazione scozzese ammissibile. Questo dovrebbe consentirci di identificare se l'uso di un messaggio di testo SMS di promemoria è effettivamente in grado di aggiungere valore e aumentare la partecipazione allo screening cervicale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50000

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 22 anni a 29 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutte le donne di età inferiore a 30 anni idonee allo screening cervicale con un numero CHI e registrate presso un medico di base nell'area NHS Greater Glasgow e Clyde.

Criteri di esclusione:

  • Le donne non hanno una cervice

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Routine
le donne saranno regolarmente invitate a partecipare allo screening cervicale tramite l'applicazione SCCRS.
Sperimentale: Sms
Le donne di età inferiore ai 30 anni saranno identificate per ricevere un SMS in seguito all'invito allo screening cervicale utilizzando le informazioni della trasmissione CHI
Un unico SMS inviato alle donne sotto i 30 anni idonee al programma di screening cervicale e che sono state invitate per lettera

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Partecipazione
Lasso di tempo: 12 mesi
Numero di donne che partecipano allo screening cervicale nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice scozzese di privazione multipla
Lasso di tempo: 12 mesi
Numero di donne che partecipano allo screening cervicale per livello di privazione (indice scozzese di privazione multipla) (controllo vs intervento)
12 mesi
Stato di vaccinazione HPV
Lasso di tempo: 12 mesi
Numero di donne che partecipano allo screening cervicale per stato di vaccinazione HPV (controllo vs intervento)
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma cervicale

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