安定狭心症に基づくツボ感作の予防的価値
2021年3月25日 更新者：Sun Xin、West China Hospital
この研究は、安定狭心症を研究キャリアとして採用し、狭心症の予防に対する異なる感度のツボ刺激の効果を比較するために二重盲検多施設ランダム化比較試験を実施することにより、ツボ感作の予防的価値を探求することを目的としています。
適格な患者を含めた後、フォンフレイ検出器を使用して、疾患関連のツボの圧迫痛閾値が検出されます。 次に、患者を無作為に実験群と対照群に分けます。 実験群の患者には、圧力-痛みの閾値が最も低い5つのツボにツボ圧力が与えられますが、対照群の患者には、圧力-痛みの閾値が最も高い5つのツボを持つ5つのツボにツボ圧力が与えられます。 2 つのグループは、4 週間以内にツボ圧で 12 回治療されます。 患者は、狭心症発作の頻度、CCS分類、SAQスコアなど、ベースライン時、治療終了時、治療終了の4週間後にそれぞれ3回評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
202
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、610041
- The West China Hospital of Sichuan University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 安定狭心症で胸痛の症状がある患者
- 発症期間が 3 か月以上で、過去 1 か月の狭心症発作の回数が 2 回以上
- 35歳以上80歳以下の方
- -患者は自発的に研究に参加し、インフォームドコンセントに署名しました
除外基準:
- 精神遅滞患者
- 患者は禁忌であるか、ツボ感作試験を完了できませんでした
- 循環器系、消化器系、泌尿器系、呼吸器系、血液系、神経系、内分泌系およびその他の重篤な原疾患を有する患者
- 出血のある方、アレルギー体質の方
- 皮膚または末梢神経の感覚異常、痛覚異常、感作部位の皮膚潰瘍のある患者
- 高血圧や糖尿病の臨床治療が不十分な患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：過敏ツボ群
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感作シーケンスの最初の 5 つのツボは、伝統的な中国医学のツボ押し技術を使用して押し付けられ、各ツボは 2 分間押し付けられました。
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アクティブコンパレータ：過敏ツボ群
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感作シーケンスの最後の 5 つのツボは、伝統的な中国医学のツボ押し技術を使用して押され、各ツボは 2 分間押されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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狭心症発作回数の変化
時間枠：ベースラインから 8 週目に変更
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研究期間中の狭心症の基準を満たした不快なイベントの数の変化
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ベースラインから 8 週目に変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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狭心症のカナダ心臓病学会 (CCS) 分類の変更
時間枠：ベースラインから 8 週目に変更
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患者自身の状態スケールに従って、患者は4つのグレードに分けられ、最も軽いものはグレードIで、最も深刻なものはグレードIVです。
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ベースラインから 8 週目に変更
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シアトル狭心症アンケート（SAQ）スコアの変更
時間枠：ベースラインから 8 週目に変更
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スケールの最大スコアは 100 で、スコアが高いほど患者の生活の質と機能状態が良好であることを示します。
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ベースラインから 8 週目に変更
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治療用ニトログリセリン薬の使用の変更
時間枠：ベースラインから 8 週目に変更
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狭心症発作時にニトログリセリンを一時的に服用した回数の推移
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ベースラインから 8 週目に変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月1日
一次修了 (実際)
2021年2月22日
研究の完了 (実際)
2021年2月28日
試験登録日
最初に提出
2019年5月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月3日
最初の投稿 (実際)
2019年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月25日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。