- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03975140
El valor preventivo de la sensibilización del punto de acupuntura basado en la angina de pecho estable
Este estudio, que toma la angina de pecho estable como vehículo de investigación, tiene como objetivo explorar el valor preventivo de la sensibilización de los puntos de acupuntura mediante la realización de un ensayo controlado aleatorio, multicéntrico, doble ciego, para comparar el efecto de estimular los puntos de acupuntura con diferente sensibilidad en la prevención de la angina de pecho.
Después de la inclusión de pacientes elegibles, el umbral de dolor por presión de los puntos de acupuntura relacionados con la enfermedad se detectará mediante el uso del detector de Von Frey. Luego, los pacientes se dividirán aleatoriamente en un grupo experimental y un grupo de control. Los pacientes en el grupo experimental recibirán presión de puntos de acupuntura en los cinco puntos de acupuntura con el umbral de dolor de presión más bajo, mientras que los pacientes del grupo de control recibirán presión de puntos de acupuntura en los cinco puntos de acupuntura con los cinco puntos de acupuntura con el umbral de dolor de presión más alto. Los dos grupos serán tratados con presión en los puntos de acupuntura 12 veces en 4 semanas. Los pacientes serán evaluados tres veces al inicio, al final del tratamiento y cuatro semanas después del final del tratamiento, respectivamente, incluida la frecuencia de los ataques de angina, la clasificación CCS y la puntuación SAQ.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
- The West China Hospital of Sichuan University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con angina de pecho estable y síntomas de dolor torácico
- La duración del inicio fue de más de 3 meses, y el número de ataques de angina en el último mes no fue inferior a 2
- No menor de 35 años y no mayor de 80 años
- Los pacientes participarán en el estudio de forma voluntaria y han firmado el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Pacientes con retraso mental
- Los pacientes estaban contraindicados o no pudieron completar la prueba de sensibilización del punto de acupuntura
- Pacientes con enfermedades cardiovasculares, digestivas, urinarias, respiratorias, sanguíneas, nerviosas, del sistema endocrino y otras enfermedades primarias graves
- Pacientes con hemorragia, constitución alérgica.
- Pacientes con piel anormal o sensación nerviosa periférica, sensación de dolor anormal, ulceración de la piel en el sitio de detección de sensibilización
- Pacientes con tratamiento clínico insatisfactorio de hipertensión y diabetes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de puntos de acupuntura hipersensibles
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Los primeros cinco puntos de acupuntura en la secuencia de sensibilización se presionaron utilizando la técnica de presión de puntos de acupuntura de la medicina tradicional china, y cada punto de acupuntura se presionó durante dos minutos.
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Comparador activo: Grupo de puntos de acupuntura hiposensibles
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Los últimos cinco puntos de acupuntura en la secuencia de sensibilización se presionaron utilizando la técnica de presión de puntos de acupuntura de la medicina tradicional china, y cada punto de acupuntura se presionó durante dos minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio del número de ataques de angina.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 8
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Cambio del número de eventos incómodos que cumplieron los criterios de angina en el período de estudio
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Cambio desde el inicio hasta la semana 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de la clasificación de angina de pecho de la Sociedad Canadiense de Cardiología (CCS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 8
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Según la escala de estado del propio paciente, los pacientes se dividieron en 4 grados, siendo el más leve el grado I y el más grave el grado IV
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Cambio desde el inicio hasta la semana 8
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Cambio en la puntuación del Cuestionario de angina de Seattle (SAQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 8
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La puntuación máxima de la escala fue de 100, y cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la calidad de vida y el estado funcional de los pacientes
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Cambio desde el inicio hasta la semana 8
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Cambio de uso de Medicamentos Terapéuticos de Nitroglicerina
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 8
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Cambio en el número de veces que los pacientes tomaron nitroglicerina temporalmente para los ataques de angina
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Cambio desde el inicio hasta la semana 8
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 81590955
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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