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El valor preventivo de la sensibilización del punto de acupuntura basado en la angina de pecho estable

25 de marzo de 2021 actualizado por: Sun Xin, West China Hospital

Este estudio, que toma la angina de pecho estable como vehículo de investigación, tiene como objetivo explorar el valor preventivo de la sensibilización de los puntos de acupuntura mediante la realización de un ensayo controlado aleatorio, multicéntrico, doble ciego, para comparar el efecto de estimular los puntos de acupuntura con diferente sensibilidad en la prevención de la angina de pecho.

Después de la inclusión de pacientes elegibles, el umbral de dolor por presión de los puntos de acupuntura relacionados con la enfermedad se detectará mediante el uso del detector de Von Frey. Luego, los pacientes se dividirán aleatoriamente en un grupo experimental y un grupo de control. Los pacientes en el grupo experimental recibirán presión de puntos de acupuntura en los cinco puntos de acupuntura con el umbral de dolor de presión más bajo, mientras que los pacientes del grupo de control recibirán presión de puntos de acupuntura en los cinco puntos de acupuntura con los cinco puntos de acupuntura con el umbral de dolor de presión más alto. Los dos grupos serán tratados con presión en los puntos de acupuntura 12 veces en 4 semanas. Los pacientes serán evaluados tres veces al inicio, al final del tratamiento y cuatro semanas después del final del tratamiento, respectivamente, incluida la frecuencia de los ataques de angina, la clasificación CCS y la puntuación SAQ.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

202

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
        • The West China Hospital of Sichuan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con angina de pecho estable y síntomas de dolor torácico
  • La duración del inicio fue de más de 3 meses, y el número de ataques de angina en el último mes no fue inferior a 2
  • No menor de 35 años y no mayor de 80 años
  • Los pacientes participarán en el estudio de forma voluntaria y han firmado el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con retraso mental
  • Los pacientes estaban contraindicados o no pudieron completar la prueba de sensibilización del punto de acupuntura
  • Pacientes con enfermedades cardiovasculares, digestivas, urinarias, respiratorias, sanguíneas, nerviosas, del sistema endocrino y otras enfermedades primarias graves
  • Pacientes con hemorragia, constitución alérgica.
  • Pacientes con piel anormal o sensación nerviosa periférica, sensación de dolor anormal, ulceración de la piel en el sitio de detección de sensibilización
  • Pacientes con tratamiento clínico insatisfactorio de hipertensión y diabetes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de puntos de acupuntura hipersensibles
Los primeros cinco puntos de acupuntura en la secuencia de sensibilización se presionaron utilizando la técnica de presión de puntos de acupuntura de la medicina tradicional china, y cada punto de acupuntura se presionó durante dos minutos.
Comparador activo: Grupo de puntos de acupuntura hiposensibles
Los últimos cinco puntos de acupuntura en la secuencia de sensibilización se presionaron utilizando la técnica de presión de puntos de acupuntura de la medicina tradicional china, y cada punto de acupuntura se presionó durante dos minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio del número de ataques de angina.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 8
Cambio del número de eventos incómodos que cumplieron los criterios de angina en el período de estudio
Cambio desde el inicio hasta la semana 8

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de la clasificación de angina de pecho de la Sociedad Canadiense de Cardiología (CCS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 8
Según la escala de estado del propio paciente, los pacientes se dividieron en 4 grados, siendo el más leve el grado I y el más grave el grado IV
Cambio desde el inicio hasta la semana 8
Cambio en la puntuación del Cuestionario de angina de Seattle (SAQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 8
La puntuación máxima de la escala fue de 100, y cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la calidad de vida y el estado funcional de los pacientes
Cambio desde el inicio hasta la semana 8
Cambio de uso de Medicamentos Terapéuticos de Nitroglicerina
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 8
Cambio en el número de veces que los pacientes tomaron nitroglicerina temporalmente para los ataques de angina
Cambio desde el inicio hasta la semana 8

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2019

Finalización primaria (Actual)

22 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

5 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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