Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den forebyggende verdien av akupunktsensibilisering basert på stabil angina pectoris

25. mars 2021 oppdatert av: Sun Xin, West China Hospital

Denne studien, som tar stabil angina pectoris som forskningsbærer, har som mål å utforske den forebyggende verdien av akupunktsensibilisering ved å gjennomføre en dobbeltblind multisenter randomisert kontrollert studie for å sammenligne effekten av stimulerende akupunkturpunkter med ulik sensitivitet på forebygging av angina pectoris.

Etter inkludering av kvalifiserte pasienter, vil trykk-smerteterskelen for sykdomsrelaterte akupunkter bli oppdaget ved å bruke Von Frey-detektor. Deretter vil pasientene deles tilfeldig inn i forsøksgruppe og kontrollgruppe. Pasientene i forsøksgruppen vil få akupunktstrykk på de fem akupunktene med lavest trykk-smerteterskel, mens pasientene i kontrollgruppen vil få akupunktstrykk på de fem akupunktene med de fem akupunktene med høyest trykk-smerteterskel. De to gruppene vil bli behandlet med akupunktstrykk 12 ganger innen 4 uker. Pasientene vil bli evaluert tre ganger ved baseline, ved behandlingsslutt og fire uker etter avsluttet behandling, inkludert angina-anfallsfrekvens, CCS-klassifisering og SAQ-score.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

202

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • The West China Hospital of Sichuan university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med stabil angina pectoris og symptomer på brystsmerter
  • Varigheten av utbruddet var mer enn 3 måneder, og antall angina-anfall den siste måneden var ikke mindre enn 2
  • Ikke yngre enn 35 år og ikke eldre enn 80 år
  • Pasienter vil delta frivillig i studien og har signert det informerte samtykket

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med psykisk utviklingshemming
  • Pasienter var kontraindisert eller kunne ikke fullføre akupunktsensibiliseringstest
  • Pasienter med kardiovaskulære, fordøyelses-, urin-, luftveis-, blod-, nerve-, endokrine og andre alvorlige primærsykdommer
  • Pasienter med blødning, allergikonstitusjon
  • Pasienter med unormal hud- eller perifer nervefølelse, unormal smertefølelse, hudsår ved sensibiliseringsdeteksjonsstedet
  • Pasienter med utilfredsstillende klinisk behandling av hypertensjon og diabetes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Overfølsom akupunktgruppe
Fremgangsmåte: Overfølsom akupunktgruppe
De første fem akupunktene i sensibiliseringssekvensen ble trykket ved bruk av tradisjonell kinesisk medisin akupunktpresseteknikk, og hvert akupunkt ble trykket i to minutter.
Aktiv komparator: Hyposensitiv akupunktgruppe
Fremgangsmåte: Hyposensitiv akupunktgruppe
De siste fem akupunktene i sensibiliseringssekvensen ble trykket ved bruk av tradisjonell kinesisk medisin akupunktpresseteknikk, og hvert akupunkt ble trykket i to minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av antall angina-anfall
Tidsramme: Bytt fra baseline til uke 8
Endring av antall ubehagelige hendelser som oppfylte kriteriene for angina i studieperioden
Bytt fra baseline til uke 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av Canadian Cardiology Society (CCS) klassifisering av angina pectoris
Tidsramme: Bytt fra baseline til uke 8
Etter pasientens egen tilstandsskala ble pasientene delt inn i 4 grader, den mildeste var grad I og den alvorligste var grad IV.
Bytt fra baseline til uke 8
Endring av Seattle Angina Questionnaire(SAQ)-score
Tidsramme: Bytt fra baseline til uke 8
Maksimal skår på skalaen var 100, og jo høyere skår, jo bedre livskvalitet og funksjonstilstand til pasientene
Bytt fra baseline til uke 8
Endring av bruken av terapeutiske nitroglyserinmedisiner
Tidsramme: Bytt fra baseline til uke 8
Endring av antall ganger pasienter midlertidig tok nitroglyserin for angina-anfall
Bytt fra baseline til uke 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

West China Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

22. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

5. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 81590955

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Den kliniske verdien av akupunktsensibilisering

Kliniske studier på Overfølsom akupunktgruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere