Stabiiliin angina pectorikseen perustuva akupisteherkistymisen ehkäisevä arvo
Tässä tutkimuksessa, jossa stabiili angina pectoris otetaan tutkimuksen kantajana, pyritään tutkimaan akupisteherkistymisen ennaltaehkäisevää arvoa suorittamalla kaksoissokkoutettu monikeskustutkimus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan eri herkkyyspisteiden stimuloivien akupisteiden vaikutusta angina pectoriksen ehkäisyyn.
Kun kelvolliset potilaat on otettu mukaan, sairauteen liittyvien akupisteiden paine-kipukynnys havaitaan Von Frey -detektorilla. Sitten potilaat jaetaan satunnaisesti koeryhmään ja kontrolliryhmään. Koeryhmän potilaille annetaan akupistepainetta viiteen akupisteeseen, joilla on alhaisin paine-kipukynnys, kun taas kontrolliryhmän potilaille annetaan akupistepainetta viiteen akupisteeseen, joissa on korkein paine-kipukynnys. Näitä kahta ryhmää hoidetaan akupistepaineella 12 kertaa 4 viikon aikana. Potilaat arvioidaan kolme kertaa lähtötilanteessa, hoidon lopussa ja vastaavasti neljä viikkoa hoidon päättymisen jälkeen, mukaan lukien angina pectoriskohtausten esiintymistiheys, CCS-luokitus ja SAQ-pisteet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- The West China Hospital of Sichuan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on stabiili angina pectoris ja rintakipuoireita
- Alkamisen kesto oli yli 3 kuukautta ja anginakohtausten määrä viimeisen kuukauden aikana oli vähintään 2
- Ei alle 35-vuotias ja enintään 80-vuotias
- Potilaat osallistuvat tutkimukseen vapaaehtoisesti ja ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kehitysvammaisuus
- Potilaat olivat vasta-aiheisia tai eivät kyenneet suorittamaan akupisteherkistystestiä
- Potilaat, joilla on sydän- ja verisuoni-, ruoansulatus-, virtsatie-, hengitystie-, veri-, hermosto-, endokriiniset- ja muita vakavia perussairauksia
- Potilaat, joilla on verenvuotoa, allergiaa
- Potilaat, joilla on epänormaali ihon tai ääreishermon tunne, epänormaali kiputuntuma, ihon haavauma herkistymiskohdassa
- Potilaat, joiden verenpainetaudin ja diabeteksen kliininen hoito ei ole tyydyttävä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yliherkkä akupisteryhmä
|
Herkistysjakson viisi ensimmäistä akupistettä painettiin perinteisen kiinalaisen lääketieteen akupisteen painallustekniikalla, ja kutakin akupistettä painettiin kahden minuutin ajan.
|
|
Active Comparator: Yliherkkä akupisteryhmä
|
Herkistysjakson viisi viimeistä akupistettä painettiin perinteisen kiinalaisen lääketieteen akupisteen painallustekniikalla, ja kutakin akupistettä painettiin kaksi minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos anginakohtausten lukumäärässä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
|
Angina pectoris -kriteerit täyttäneiden epämiellyttävien tapahtumien lukumäärän muutos tutkimusjaksolla
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Canadian Cardiology Societyn (CCS) angina pectoriksen luokituksessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
|
Potilaan oman tila-asteikon mukaan potilaat jaettiin 4 asteeseen, joista lievin oli aste I ja vakavin aste IV.
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
|
|
Seattle Angina Questionnaire (SAQ) -pisteiden muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
|
Asteikon maksimipistemäärä oli 100 ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi on potilaiden elämänlaatu ja toimintakyky
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
|
|
Muutos terapeuttisten nitroglyseriinilääkkeiden käytössä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
|
Muutos sen kertojen lukumäärässä, että potilaat käyttivät tilapäisesti nitroglyseriiniä anginakohtauksiin
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 81590955
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .