Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość zapobiegawcza sensytyzacji punktów akupunkturowych w oparciu o stabilną dusznicę bolesną

25 marca 2021 zaktualizowane przez: Sun Xin, West China Hospital

Niniejsze badanie, biorące za podstawę badania stabilną dusznicę bolesną, ma na celu zbadanie prewencyjnej wartości sensytyzacji punktów akupunkturowych poprzez przeprowadzenie wieloośrodkowego, randomizowanego badania z podwójnie ślepą próbą w celu porównania wpływu stymulacji punktów akupunkturowych o różnej czułości na zapobieganie dławicy piersiowej.

Po włączeniu kwalifikujących się pacjentów próg ucisku i bólu punktów akupunkturowych związanych z chorobą zostanie wykryty za pomocą detektora Von Freya. Następnie pacjenci zostaną losowo podzieleni na grupę eksperymentalną i grupę kontrolną. Pacjenci z grupy eksperymentalnej otrzymają nacisk na pięć punktów akupunkturowych o najniższym progu bólu uciskowego, podczas gdy pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają nacisk punktowy na pięć punktów akupunkturowych z pięcioma punktami akupunkturowymi o najwyższym progu bólu uciskowego. Obie grupy będą leczone uciskiem punktów akupunkturowych 12 razy w ciągu 4 tygodni. Pacjenci będą oceniani trzykrotnie odpowiednio na początku leczenia, na końcu leczenia i cztery tygodnie po zakończeniu leczenia, w tym częstość napadów dusznicy bolesnej, klasyfikację CCS i wynik SAQ.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

202

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
        • The West China Hospital of Sichuan university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze stabilną dusznicą bolesną i objawami bólu w klatce piersiowej
  • Czas trwania początku był dłuższy niż 3 miesiące, a liczba napadów dusznicy bolesnej w ciągu ostatniego miesiąca była nie mniejsza niż 2
  • Nie młodsza niż 35 lat i nie starsza niż 80 lat
  • Pacjenci wezmą udział w badaniu dobrowolnie i podpiszą świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z upośledzeniem umysłowym
  • Pacjenci byli przeciwwskazani lub nie mogli ukończyć testu uczulenia akupunkturowego
  • Pacjenci z chorobami sercowo-naczyniowymi, pokarmowymi, moczowymi, oddechowymi, krwi, nerwowymi, hormonalnymi i innymi poważnymi chorobami pierwotnymi
  • Pacjenci z krwawieniem, konstytucja alergiczna
  • Pacjenci z nieprawidłowym czuciem skóry lub nerwów obwodowych, nieprawidłowym odczuwaniem bólu, owrzodzeniem skóry w miejscu wykrycia uczulenia
  • Pacjenci z niezadowalającym leczeniem klinicznym nadciśnienia tętniczego i cukrzycy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nadwrażliwa grupa akupunkturowa
Procedura: Nadwrażliwa grupa akupunkturowa
Pierwsze pięć punktów akupunktury w sekwencji sensytyzacji zostało uciśniętych przy użyciu techniki wyciskania punktów akupunktury tradycyjnej medycyny chińskiej, a każdy punkt akupunktury był naciskany przez dwie minuty.
Aktywny komparator: Hipowrażliwa grupa akupunkturowa
Procedura: Hipowrażliwa grupa akupunkturowa
Ostatnie pięć punktów akupunktury w sekwencji sensytyzacji zostało uciśniętych przy użyciu techniki wyciskania punktów akupunktury tradycyjnej medycyny chińskiej, a każdy punkt akupunktury był naciskany przez dwie minuty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby ataków dusznicy bolesnej
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 8
Zmiana liczby nieprzyjemnych zdarzeń spełniających kryteria dławicy piersiowej w okresie badania
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana klasyfikacji dławicy piersiowej Kanadyjskiego Towarzystwa Kardiologicznego (CCS).
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 8
Według własnej skali stanu pacjenta, pacjentów podzielono na 4 stopnie, z których najłagodniejszy to stopień I, a najpoważniejszy stopień IV
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 8
Zmiana wyniku Seattle Angina Questionnaire (SAQ).
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 8
Maksymalny wynik skali wyniósł 100, a im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia i stan funkcjonalny pacjentów
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 8
Zmiana stosowania leczniczych leków nitroglicerynowych
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 8
Zmiana liczby przypadków, w których pacjenci tymczasowo przyjmowali nitroglicerynę w przypadku napadów dławicy piersiowej
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

West China Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 81590955

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadwrażliwa grupa akupunkturowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj