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O valor preventivo da sensibilização de pontos de acupuntura com base na angina de peito estável

25 de março de 2021 atualizado por: Sun Xin, West China Hospital

Este estudo, tomando a angina pectoris estável como portador de pesquisa, visa explorar o valor preventivo da sensibilização de pontos de acupuntura, conduzindo um estudo controlado randomizado multicêntrico duplo-cego para comparar o efeito de estimular pontos de acupuntura com sensibilidade diferente na prevenção de angina pectoris.

Após a inclusão de pacientes elegíveis, o limiar de pressão-dor dos acupontos relacionados à doença será detectado usando o detector de Von Frey. Em seguida, os pacientes serão divididos aleatoriamente em grupo experimental e grupo controle. Os pacientes do grupo experimental receberão acupontos de pressão nos cinco acupontos com o menor limiar de pressão-dor, enquanto os pacientes do grupo controle receberão acupontos de pressão nos cinco acupontos com os cinco acupontos com o mais alto limiar de pressão-dor. Os dois grupos serão tratados com pressão de pontos de acupuntura 12 vezes em 4 semanas. Os pacientes serão avaliados três vezes no início do tratamento, no final do tratamento e quatro semanas após o término do tratamento, respectivamente, incluindo frequência de ataque de angina, classificação CCS e pontuação SAQ.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

202

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • The West China Hospital of Sichuan university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com angina de peito estável e sintomas de dor no peito
  • A duração do início foi superior a 3 meses e o número de ataques de angina no último mês não foi inferior a 2
  • Até 35 anos e até 80 anos
  • Os pacientes participarão do estudo voluntariamente e assinaram o termo de consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Pacientes com retardo mental
  • Os pacientes foram contraindicados ou incapazes de concluir o teste de sensibilização de pontos de acupuntura
  • Pacientes com doenças cardiovasculares, digestivas, urinárias, respiratórias, sanguíneas, nervosas, do sistema endócrino e outras doenças primárias graves
  • Pacientes com sangramento, constituição alérgica
  • Pacientes com pele anormal ou sensação de nervo periférico, sensação de dor anormal, ulceração da pele no local de detecção de sensibilização
  • Pacientes com tratamento clínico insatisfatório de hipertensão e diabetes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de pontos de acupuntura hipersensíveis
Procedimento: Grupo de pontos de acupuntura hipersensíveis
Os primeiros cinco pontos de acupuntura na sequência de sensibilização foram pressionados usando a técnica de pressão de pontos de acupuntura da medicina tradicional chinesa, e cada ponto de acupuntura foi pressionado por dois minutos.
Comparador Ativo: Grupo de pontos de acupuntura hipossensíveis
Procedimento: Grupo de pontos de acupuntura hipossensíveis
Os últimos cinco pontos de acupuntura na sequência de sensibilização foram pressionados usando a técnica de pressão de pontos de acupuntura da medicina tradicional chinesa, e cada ponto de acupuntura foi pressionado por dois minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do número de ataques de angina
Prazo: Mudança desde o início até a semana 8
Mudança do número de eventos desconfortáveis ​​que preencheram os critérios para angina no período do estudo
Mudança desde o início até a semana 8

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da Classificação de Angina Pectoris da Sociedade Canadense de Cardiologia (CCS)
Prazo: Mudança desde o início até a semana 8
De acordo com a escala de condição do próprio paciente, os pacientes foram divididos em 4 graus, sendo o mais leve o grau I e o mais grave o grau IV
Mudança desde o início até a semana 8
Mudança da Pontuação do Questionário de Angina de Seattle (SAQ)
Prazo: Mudança desde o início até a semana 8
A pontuação máxima da escala foi 100, e quanto maior a pontuação, melhor a qualidade de vida e o estado funcional dos pacientes
Mudança desde o início até a semana 8
Alteração do uso de Nitroglicerinas Terapêuticas
Prazo: Mudança desde o início até a semana 8
Mudança do número de vezes que os pacientes tomaram nitroglicerina temporariamente para ataques de angina
Mudança desde o início até a semana 8

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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West China Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

22 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

5 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 81590955

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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