안정형 협심증에 근거한 경혈 감작의 예방적 가치
2021년 3월 25일 업데이트: Sun Xin, West China Hospital
본 연구는 안정형 협심증을 연구 캐리어로 삼고, 민감도가 다른 경혈 자극이 협심증 예방에 미치는 영향을 비교하기 위해 이중 맹검 다기관 무작위 대조 시험을 수행하여 경혈 감작의 예방적 가치를 탐색하는 것을 목표로 합니다.
적격한 환자를 포함시킨 후 질병 관련 경혈의 압력-통증 역치는 Von Frey 검출기를 사용하여 감지됩니다. 그런 다음 환자를 무작위로 실험군과 대조군으로 나눕니다. 실험군 환자에게는 혈통 역치가 가장 낮은 5개의 경혈에 대한 경혈 압력이 부여되고, 대조군의 환자에게는 혈통 역치가 가장 높은 5개의 경혈에 대한 경혈 압력이 제공됩니다. 두 그룹은 4주 이내에 12번의 경혈 압박 치료를 받게 됩니다. 환자들은 협심증 발작 빈도, CCS 분류 및 SAQ 점수를 포함하여 기준선, 치료 종료 및 치료 종료 4주 후에 각각 3회 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
202
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- The West China Hospital of Sichuan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 안정형 협심증 및 흉통 증상이 있는 환자
- 발병 기간은 3개월 이상이었고 최근 1개월 동안 협심증 발작 횟수는 2회 이상이었다.
- 만 35세 이상 만 80세 이하
- 환자는 자발적으로 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 정신 지체 환자
- 환자는 금기이거나 경혈 감작 검사를 완료할 수 없었습니다.
- 심혈관, 소화기, 비뇨기, 호흡기, 혈액, 신경계, 내분비계 및 기타 심각한 원발성 질환을 가진 환자
- 출혈, 알레르기 체질 환자
- 피부 또는 말초신경 감각이상, 통각이상, 감작감지부위 피부궤양이 있는 환자
- 고혈압 및 당뇨병의 임상적 치료가 만족스럽지 못한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 과민 경혈 그룹
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민감화 순서의 처음 5개의 경혈은 중국 전통 의학 경혈 압착 기술을 사용하여 압착되었으며, 각 경혈은 2분 동안 압착되었습니다.
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활성 비교기: 과민성 경혈 그룹
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민감화 순서의 마지막 5개의 경혈은 전통 한방 경혈 압착 기술을 사용하여 압착되었으며, 각 경혈은 2분 동안 압착되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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협심증 발작 횟수의 변화
기간: 기준선에서 8주까지의 변화
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연구 기간 동안 협심증 기준을 충족하는 불편한 사건의 수 변화
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기준선에서 8주까지의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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캐나다심장학회(CCS) 협심증 분류 변경
기간: 기준선에서 8주까지의 변화
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환자 자신의 상태 척도에 따라 환자를 4등급으로 나누었는데, 가장 가벼운 등급은 I 등급이고 가장 심각한 등급은 IV 등급입니다.
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기준선에서 8주까지의 변화
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시애틀 협심증 설문지(SAQ) 점수의 변화
기간: 기준선에서 8주까지의 변화
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척도의 최대 점수는 100점이며, 점수가 높을수록 환자의 삶의 질과 기능적 상태가 양호함을 의미한다.
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기준선에서 8주까지의 변화
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치료용 니트로글리세린 약물의 용도 변경
기간: 기준선에서 8주까지의 변화
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환자가 협심증 발작으로 일시적으로 니트로글리세린을 복용한 횟수의 변화
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기준선에서 8주까지의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 22일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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