De preventieve waarde van acupuntsensibilisatie op basis van stabiele angina pectoris
Deze studie, met stabiele angina pectoris als onderzoeksdrager, heeft tot doel de preventieve waarde van acupuntsensibilisatie te onderzoeken door een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde trial in meerdere centra uit te voeren om het effect van het stimuleren van acupunten met verschillende gevoeligheid op de preventie van angina pectoris te vergelijken.
Na opname van in aanmerking komende patiënten, zal de drukpijndrempel van ziektegerelateerde acupunten worden gedetecteerd met behulp van de Von Frey-detector. Vervolgens worden de patiënten willekeurig verdeeld in een experimentele groep en een controlegroep. De patiënten in de experimentele groep krijgen acupuntdruk op de vijf acupunten met de laagste druk-pijndrempel, terwijl de patiënten in de controlegroep acupuntdruk krijgen op de vijf acupunten met de vijf acupunten met de hoogste druk-pijndrempel. De twee groepen zullen binnen 4 weken 12 keer met acupuntdruk worden behandeld. De patiënten zullen respectievelijk driemaal worden geëvalueerd bij aanvang, het einde van de behandeling en vier weken na het einde van de behandeling, met inbegrip van angina-aanvalfrequentie, CCS-classificatie en SAQ-score.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- The West China Hospital of Sichuan University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met stabiele angina pectoris en symptomen van pijn op de borst
- De aanvangsduur was meer dan 3 maanden en het aantal angina-aanvallen in de afgelopen maand was niet minder dan 2
- Niet jonger dan 35 jaar en niet ouder dan 80 jaar
- Patiënten nemen vrijwillig deel aan het onderzoek en hebben de geïnformeerde toestemming ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een verstandelijke beperking
- Patiënten waren gecontra-indiceerd of konden de acupuntsensibilisatietest niet voltooien
- Patiënten met cardiovasculaire, spijsverterings-, urineweg-, ademhalings-, bloed-, zenuw-, endocriene systeem- en andere ernstige primaire ziekten
- Patiënten met bloedingen, allergieconstitutie
- Patiënten met abnormale huid- of perifere zenuwsensatie, abnormale pijnsensatie, huidzweren op de sensibilisatiedetectieplaats
- Patiënten met een onbevredigende klinische behandeling van hypertensie en diabetes
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Overgevoelige acupuntgroep
|
De eerste vijf acupunten in de sensibiliseringsreeks werden ingedrukt met behulp van de acupuntperstechniek van de traditionele Chinese geneeskunde, en elk acupunt werd gedurende twee minuten ingedrukt.
|
|
Actieve vergelijker: Hyposensitieve acupuntgroep
|
De laatste vijf acupunten in de sensibiliseringsreeks werden ingedrukt met behulp van de traditionele Chinese acupuntperstechniek, en elk acupunt werd gedurende twee minuten ingedrukt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van het aantal angina-aanvallen
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar week 8
|
Verandering van het aantal ongemakkelijke gebeurtenissen die voldeden aan de criteria voor angina tijdens de studieperiode
|
Verandering van baseline naar week 8
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging van de Canadian Cardiology Society (CCS) classificatie van angina pectoris
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar week 8
|
Volgens de eigen conditieschaal van de patiënt werden de patiënten verdeeld in 4 graden, de mildste was graad I en de ernstigste was graad IV
|
Verandering van baseline naar week 8
|
|
Verandering van de score van de Seattle Angina Questionnaire (SAQ).
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar week 8
|
De maximale score van de schaal was 100, en hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van leven en de functionele toestand van de patiënten
|
Verandering van baseline naar week 8
|
|
Verandering van het gebruik van therapeutische nitroglycerinegeneesmiddelen
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar week 8
|
Verandering van het aantal keren dat patiënten tijdelijk nitroglycerine gebruikten voor angina-aanvallen
|
Verandering van baseline naar week 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 81590955
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .