La valeur préventive de la sensibilisation aux points d'acupuncture basée sur l'angine de poitrine stable
Cette étude, prenant l'angine de poitrine stable comme support de recherche, vise à explorer la valeur préventive de la sensibilisation aux points d'acupuncture en menant un essai contrôlé randomisé multicentrique en double aveugle pour comparer l'effet de la stimulation des points d'acupuncture avec une sensibilité différente sur la prévention de l'angine de poitrine.
Après l'inclusion des patients éligibles, le seuil de pression-douleur des points d'acupuncture liés à la maladie sera détecté à l'aide du détecteur de Von Frey. Ensuite, les patients seront divisés au hasard en groupe expérimental et groupe témoin. Les patients du groupe expérimental recevront une pression de points d'acupuncture sur les cinq points d'acupuncture avec le seuil de pression-douleur le plus bas, tandis que les patients du groupe témoin recevront une pression de points d'acupuncture sur les cinq points d'acupuncture avec les cinq points d'acupuncture avec le seuil de pression-douleur le plus élevé. Les deux groupes seront traités avec des points d'acupuncture 12 fois en 4 semaines. Les patients seront évalués trois fois au départ, à la fin du traitement et quatre semaines après la fin du traitement, respectivement, y compris la fréquence des crises d'angine, la classification CCS et le score SAQ.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
- The West China Hospital of Sichuan University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant une angine de poitrine stable et des symptômes de douleur thoracique
- La durée d'apparition était supérieure à 3 mois et le nombre de crises d'angine au cours du mois précédent n'était pas inférieur à 2
- Pas moins de 35 ans et pas plus de 80 ans
- Les patients participeront volontairement à l'étude et auront signé le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de retard mental
- Les patients étaient contre-indiqués ou incapables de terminer le test de sensibilisation aux points d'acupuncture
- Patients atteints de maladies cardiovasculaires, digestives, urinaires, respiratoires, sanguines, nerveuses, du système endocrinien et d'autres maladies primaires graves
- Patients présentant des saignements, une constitution allergique
- Patients présentant une sensation cutanée ou nerveuse périphérique anormale, une sensation de douleur anormale, une ulcération cutanée au site de détection de la sensibilisation
- Patients avec un traitement clinique insatisfaisant de l'hypertension et du diabète
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de points d'acupuncture hypersensible
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Les cinq premiers points d'acupuncture de la séquence de sensibilisation ont été pressés en utilisant la technique de pressage des points d'acupuncture de la médecine traditionnelle chinoise, et chaque point d'acupuncture a été pressé pendant deux minutes.
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Comparateur actif: Groupe de points d'acupuncture hyposensible
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Les cinq derniers points d'acupuncture de la séquence de sensibilisation ont été pressés en utilisant la technique de pressage des points d'acupuncture de la médecine traditionnelle chinoise, et chaque point d'acupuncture a été pressé pendant deux minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du nombre de crises d'angine
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 8
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Changement du nombre d'événements inconfortables qui répondaient aux critères d'angor pendant la période d'étude
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Changement de la ligne de base à la semaine 8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la classification de l'angine de poitrine de la Société canadienne de cardiologie (SCC)
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 8
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Selon l'échelle d'état du patient, les patients ont été divisés en 4 grades, le plus léger étant le grade I et le plus grave étant le grade IV
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Changement de la ligne de base à la semaine 8
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Modification du score du Seattle Angina Questionnaire (SAQ)
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 8
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Le score maximum de l'échelle était de 100, et plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie et l'état fonctionnel des patients
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Changement de la ligne de base à la semaine 8
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Modification de l'utilisation des médicaments thérapeutiques à base de nitroglycérine
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 8
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Changement du nombre de fois où les patients ont temporairement pris de la nitroglycérine pour des crises d'angine
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Changement de la ligne de base à la semaine 8
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 81590955
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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