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Il valore preventivo della sensibilizzazione dei punti terapeutici basato sull'angina pectoris stabile

25 marzo 2021 aggiornato da: Sun Xin, West China Hospital

Questo studio, prendendo l'angina pectoris stabile come vettore di ricerca, mira a esplorare il valore preventivo della sensibilizzazione dei punti terapeutici conducendo uno studio controllato randomizzato multicentrico in doppio cieco per confrontare l'effetto della stimolazione dei punti terapeutici con diversa sensibilità sulla prevenzione dell'angina pectoris.

Dopo l'inclusione dei pazienti eleggibili, la soglia del dolore pressorio degli agopunti correlati alla malattia verrà rilevata utilizzando il rivelatore Von Frey. Quindi, i pazienti saranno divisi casualmente in gruppo sperimentale e gruppo di controllo. Ai pazienti del gruppo sperimentale verrà data la pressione dei punti terapeutici sui cinque punti terapeutici con la soglia del dolore pressorio più bassa, mentre ai pazienti del gruppo di controllo verrà data la pressione dei punti terapeutici sui cinque punti terapeutici con i cinque punti terapeutici con la soglia del dolore pressorio più alta. I due gruppi saranno trattati con la pressione dei punti terapeutici 12 volte entro 4 settimane. I pazienti saranno valutati tre volte rispettivamente al basale, alla fine del trattamento e quattro settimane dopo la fine del trattamento, inclusa la frequenza degli attacchi di angina, la classificazione CCS e il punteggio SAQ.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

202

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
        • The West China Hospital of Sichuan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con angina pectoris stabile e sintomi di dolore toracico
  • La durata dell'insorgenza è stata superiore a 3 mesi e il numero di attacchi di angina nell'ultimo mese non è stato inferiore a 2
  • Età non inferiore a 35 anni e non superiore a 80 anni
  • I pazienti parteciperanno volontariamente allo studio e hanno firmato il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con ritardo mentale
  • I pazienti erano controindicati o non erano in grado di completare il test di sensibilizzazione dei punti terapeutici
  • Pazienti con sistema cardiovascolare, digestivo, urinario, respiratorio, sanguigno, nervoso, endocrino e altre gravi malattie primarie
  • Pazienti con sanguinamento, costituzione allergica
  • Pazienti con pelle anormale o sensazione del nervo periferico, sensazione di dolore anormale, ulcerazione cutanea nel sito di rilevamento della sensibilizzazione
  • Pazienti con trattamento clinico insoddisfacente di ipertensione e diabete

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo dei punti di agopuntura ipersensibile
I primi cinque punti terapeutici nella sequenza di sensibilizzazione sono stati premuti utilizzando la tecnica di pressione dei punti terapeutici della medicina tradizionale cinese e ciascun punto terapeutico è stato premuto per due minuti.
Comparatore attivo: Gruppo dei punti terapeutici iposensibili
Gli ultimi cinque punti terapeutici nella sequenza di sensibilizzazione sono stati premuti utilizzando la tecnica di pressione dei punti terapeutici della medicina tradizionale cinese e ciascun punto terapeutico è stato premuto per due minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del numero di attacchi di angina
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla settimana 8
Modifica del numero di eventi spiacevoli che soddisfacevano i criteri per l'angina durante il periodo di studio
Modifica dal basale alla settimana 8

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della classificazione dell'angina pectoris da parte della Canadian Cardiology Society (CCS).
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla settimana 8
Secondo la scala delle condizioni del paziente, i pazienti sono stati divisi in 4 gradi, il più lieve è il grado I e il più grave è il grado IV
Modifica dal basale alla settimana 8
Modifica del punteggio del Seattle Angina Questionnaire (SAQ).
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla settimana 8
Il punteggio massimo della scala era 100, e più alto è il punteggio, migliore è la qualità della vita e lo stato funzionale dei pazienti
Modifica dal basale alla settimana 8
Modifica dell'uso dei farmaci terapeutici a base di nitroglicerina
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla settimana 8
Modifica del numero di volte in cui i pazienti hanno assunto temporaneamente nitroglicerina per attacchi di angina
Modifica dal basale alla settimana 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

22 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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