Preventivní hodnota senzibilizace na akutní bod na základě stabilní anginy pectoris
Tato studie, která využívá stabilní anginu pectoris jako nosiče výzkumu, si klade za cíl prozkoumat preventivní hodnotu senzibilizace akutních bodů provedením dvojitě zaslepené multicentrické randomizované kontrolované studie s cílem porovnat účinek stimulace akutních bodů s různou citlivostí na prevenci anginy pectoris.
Po zařazení vhodných pacientů bude pomocí Von Freyova detektoru detekován práh tlaku a bolesti akupunktur souvisejících s onemocněním. Poté budou pacienti náhodně rozděleni do experimentální skupiny a kontrolní skupiny. Pacientům v experimentální skupině bude poskytnut tlak akutních bodů na pěti akutních bodech s nejnižším prahem tlaku-bolest, zatímco pacientům v kontrolní skupině bude poskytnut tlak akutních bodů na pěti akutních bodech s pěti akutními body s nejvyšším prahem tlaku-bolest. Tyto dvě skupiny budou léčeny tlakem akutních bodů 12krát během 4 týdnů. Pacienti budou hodnoceni třikrát na začátku léčby, na konci léčby a čtyři týdny po ukončení léčby, včetně frekvence záchvatů anginy pectoris, klasifikace CCS a skóre SAQ.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
- The West China Hospital of Sichuan University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se stabilní anginou pectoris a příznaky bolesti na hrudi
- Doba nástupu trvala déle než 3 měsíce a počet záchvatů anginy za poslední měsíc nebyl nižší než 2
- Ne mladší 35 let a ne starší 80 let
- Pacienti se studie zúčastní dobrovolně a podepsali informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s mentální retardací
- Pacienti byli kontraindikováni nebo nebyli schopni dokončit test senzibilizace na akutní bod
- Pacienti s kardiovaskulárním, trávicím, močovým, dýchacím, krevním, nervovým, endokrinním onemocněním a dalšími závažnými primárními onemocněními
- Pacienti s krvácením, alergickou konstitucí
- Pacienti s abnormálním vnímáním kůže nebo periferních nervů, abnormálním vnímáním bolesti, kožní ulcerací v místě detekce senzibilizace
- Pacienti s neuspokojivou klinickou léčbou hypertenze a diabetu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina hypersenzitivních akupunktur
|
Prvních pět akupunkturních bodů v sekvenci senzibilizace bylo stlačeno pomocí techniky tradiční čínské medicíny akupunkturního lisování a každý akupunkturní bod byl stisknut po dobu dvou minut.
|
|
Aktivní komparátor: Hyposenzitivní skupina akutních bodů
|
Posledních pět akupunkturních bodů v sekvenci senzibilizace bylo stlačeno pomocí techniky akupunkturního lisování tradiční čínské medicíny a každý akupunkturní bod byl stisknut po dobu dvou minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna počtu záchvatů anginy pectoris
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 8
|
Změna počtu nepříjemných příhod, které splňovaly kritéria pro anginu ve sledovaném období
|
Změna ze základního stavu na týden 8
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna klasifikace anginy pectoris Kanadské kardiologické společnosti (CCS).
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 8
|
Podle vlastní škály stavu pacienta byli pacienti rozděleni do 4 stupňů, přičemž nejlehčí byl I. stupeň a nejzávažnější IV.
|
Změna ze základního stavu na týden 8
|
|
Změna skóre Seattle Angina Questionnaire (SAQ).
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 8
|
Maximální skóre škály bylo 100 a čím vyšší skóre, tím lepší kvalita života a funkční stav pacientů.
|
Změna ze základního stavu na týden 8
|
|
Změna použití Terapeutických nitroglycerinových léků
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 8
|
Změna počtu případů, kdy pacienti dočasně užívali nitroglycerin pro záchvaty anginy pectoris
|
Změna ze základního stavu na týden 8
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 81590955
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .