Профилактическая ценность акупунктурной сенсибилизации на основе стабильной стенокардии
Это исследование, взяв за основу стабильную стенокардию, направлено на изучение профилактической ценности сенсибилизации акупунктурных точек путем проведения двойного слепого многоцентрового рандомизированного контролируемого исследования для сравнения влияния стимуляции акупунктурных точек с различной чувствительностью на профилактику стенокардии.
После включения подходящих пациентов с помощью детектора фон Фрея будет определен порог давления и боли в акупунктурных точках, связанных с заболеванием. Затем пациенты будут случайным образом разделены на экспериментальную группу и контрольную группу. Пациентам в экспериментальной группе будет оказано давление акупунктурных точек на пять акупунктурных точек с самым низким болевым порогом давления, в то время как пациентам в контрольной группе будет оказано давление акупунктурных точек на пять акупунктурных точек с пятью акупунктурными точками с самым высоким болевым порогом давления. Две группы будут подвергаться воздействию давления на акупунктурные точки 12 раз в течение 4 недель. Пациентов будут оценивать три раза в начале лечения, в конце лечения и через четыре недели после окончания лечения соответственно, включая частоту приступов стенокардии, классификацию CCS и оценку SAQ.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
- The West China Hospital of Sichuan University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты со стабильной стенокардией и симптомами боли в груди
- Длительность дебюта составила более 3 мес, а количество приступов стенокардии за последний мес — не менее 2-х.
- Не моложе 35 лет и не старше 80 лет
- Пациенты будут участвовать в исследовании добровольно и подписали информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты с умственной отсталостью
- Пациенты были противопоказаны или не могли пройти тест на чувствительность акупунктурных точек.
- Больные с сердечно-сосудистыми, пищеварительными, мочевыделительными, респираторными заболеваниями, кровью, нервной, эндокринной системами и другими тяжелыми первичными заболеваниями
- Пациенты с кровотечением, аллергической конституцией
- Пациенты с аномальной чувствительностью кожи или периферических нервов, аномальной болевой чувствительностью, изъязвлением кожи в месте обнаружения сенсибилизации.
- Пациенты с неудовлетворительным клиническим лечением артериальной гипертензии и сахарного диабета
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа сверхчувствительных акупунктурных точек
|
Первые пять акупунктурных точек в последовательности сенсибилизации были нажаты с использованием техники надавливания акупунктурных точек традиционной китайской медицины, и каждая акупунктурная точка нажималась в течение двух минут.
|
|
Активный компаратор: Группа гипочувствительных акупунктурных точек
|
Последние пять акупунктурных точек в последовательности сенсибилизации были нажаты с использованием техники надавливания акупунктурных точек традиционной китайской медицины, и каждая акупунктурная точка нажималась в течение двух минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества приступов стенокардии
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недели
|
Изменение количества дискомфортных событий, соответствующих критериям стенокардии, за период исследования
|
Изменение от исходного уровня до 8 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение классификации стенокардии Канадского кардиологического общества (CCS)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недели
|
По шкале собственного состояния пациенты были разделены на 4 степени, самая легкая – I степень, наиболее тяжелая – IV степень.
|
Изменение от исходного уровня до 8 недели
|
|
Изменение оценки Сиэтлского опросника стенокардии (SAQ)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недели
|
Максимальный балл по шкале равнялся 100, чем выше балл, тем лучше качество жизни и функциональное состояние больных.
|
Изменение от исходного уровня до 8 недели
|
|
Изменение применения терапевтических препаратов нитроглицерина
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недели
|
Изменение количества временных приемов пациентами нитроглицерина по поводу приступов стенокардии
|
Изменение от исходного уровня до 8 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 81590955
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .