Der präventive Wert der Akupunkt-Sensibilisierung bei stabiler Angina Pectoris
Diese Studie, die stabile Angina pectoris als Forschungsträger nimmt, zielt darauf ab, den präventiven Wert der Akupunkturpunkt-Sensibilisierung zu untersuchen, indem eine doppelblinde, multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie durchgeführt wird, um die Wirkung der Stimulation von Akupunkturpunkten mit unterschiedlicher Empfindlichkeit auf die Prävention von Angina pectoris zu vergleichen.
Nach Aufnahme geeigneter Patienten wird die Druckschmerzschwelle krankheitsbezogener Akupunkturpunkte mit dem Von-Frey-Detektor erfasst. Dann werden die Patienten nach dem Zufallsprinzip in eine Versuchsgruppe und eine Kontrollgruppe eingeteilt. Die Patienten in der experimentellen Gruppe erhalten Akupunkturpunktdruck auf die fünf Akupunkturpunkte mit der niedrigsten Druckschmerzschwelle, während die Patienten in der Kontrollgruppe Akupunkturpunktdruck auf die fünf Akupunkturpunkte mit den fünf Akupunkturpunkten mit der höchsten Druckschmerzschwelle erhalten. Die beiden Gruppen werden innerhalb von 4 Wochen 12 Mal mit Akupunktdruck behandelt. Die Patienten werden dreimal zu Studienbeginn, am Ende der Behandlung und vier Wochen nach dem Ende der Behandlung bewertet, einschließlich Angina-Attacken-Häufigkeit, CCS-Klassifizierung und SAQ-Score.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 610041
- The West China Hospital of Sichuan University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit stabiler Angina pectoris und Symptomen von Brustschmerzen
- Die Dauer des Beginns betrug mehr als 3 Monate und die Anzahl der Angina-Attacken im letzten Monat war nicht weniger als 2
- Nicht jünger als 35 Jahre und nicht älter als 80 Jahre
- Die Patienten nehmen freiwillig an der Studie teil und haben die Einverständniserklärung unterzeichnet
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit geistiger Behinderung
- Die Patienten waren kontraindiziert oder nicht in der Lage, den Akupunkt-Sensibilisierungstest abzuschließen
- Patienten mit Herz-Kreislauf-, Verdauungs-, Harn-, Atemwegs-, Blut-, Nerven-, Hormonsystem und anderen schweren Grunderkrankungen
- Patienten mit Blutungen, Allergiekonstitution
- Patienten mit anormalem Haut- oder peripheren Nervengefühl, anormalem Schmerzempfinden, Hautgeschwüren an der Sensibilisierungsnachweisstelle
- Patienten mit unbefriedigender klinischer Behandlung von Bluthochdruck und Diabetes
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Hypersensitive Akupunkturpunktgruppe
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Die ersten fünf Akupunkturpunkte in der Sensibilisierungssequenz wurden unter Verwendung der Akupunkturpunkt-Drucktechnik der traditionellen chinesischen Medizin gedrückt, und jeder Akupunkturpunkt wurde zwei Minuten lang gedrückt.
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Aktiver Komparator: Hyposensitive Akupunkturpunktgruppe
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Die letzten fünf Akupunkturpunkte in der Sensibilisierungssequenz wurden unter Verwendung der Akupunkturpunkt-Drucktechnik der traditionellen chinesischen Medizin gedrückt, und jeder Akupunkturpunkt wurde zwei Minuten lang gedrückt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Anzahl der Angina-Attacken
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline zu Woche 8
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Änderung der Anzahl unangenehmer Ereignisse, die die Kriterien für Angina im Studienzeitraum erfüllten
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Wechseln Sie von der Baseline zu Woche 8
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Klassifikation der Angina Pectoris der Canadian Cardiology Society (CCS).
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline zu Woche 8
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Gemäß der patienteneigenen Zustandsskala wurden die Patienten in 4 Grade eingeteilt, wobei der mildeste Grad I und der schwerste Grad IV war
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Wechseln Sie von der Baseline zu Woche 8
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Änderung des Scores im Seattle Angina Questionnaire (SAQ).
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline zu Woche 8
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Die maximale Punktzahl der Skala war 100, und je höher die Punktzahl, desto besser die Lebensqualität und der Funktionszustand der Patienten
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Wechseln Sie von der Baseline zu Woche 8
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Änderung der Verwendung von therapeutischen Nitroglycerin-Medikamenten
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline zu Woche 8
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Änderung der Häufigkeit, mit der Patienten vorübergehend Nitroglycerin gegen Angina-Attacken einnahmen
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Wechseln Sie von der Baseline zu Woche 8
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 81590955
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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