穴位敏化对稳定型心绞痛的预防价值
2021年3月25日 更新者：Sun Xin、West China Hospital
本研究以稳定型心绞痛为研究载体，通过双盲多中心随机对照试验，比较刺激不同敏感性穴位对心绞痛的预防效果，探讨穴位致敏的预防价值。
在纳入符合条件的患者后，将使用冯弗雷检测器检测疾病相关穴位的压痛阈值。 然后，将患者随机分为实验组和对照组。 实验组患者在压痛阈值最低的5个穴位上进行穴位按压,对照组患者在压痛阈值最高的5个穴位上进行穴位按压。 两组均在4周内进行12次穴位按压治疗。 患者将分别在基线、治疗结束和治疗结束后4周进行三次评估，包括心绞痛发作频率、CCS分级和SAQ评分。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
202
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、610041
- The West China Hospital of Sichuan university
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有稳定型心绞痛和胸痛症状的患者
- 发病持续3个月以上，近1个月心绞痛发作次数不少于2次
- 不小于 35 岁且不大于 80 岁
- 患者自愿参加本研究并签署知情同意书
排除标准：
- 精神发育迟滞患者
- 禁忌或无法完成穴位敏化试验的患者
- 心血管、消化、泌尿、呼吸、血液、神经、内分泌系统等严重原发疾病患者
- 出血、过敏体质患者
- 皮肤或末梢神经感觉异常、痛觉异常、致敏检测部位皮肤破溃患者
- 高血压、糖尿病临床治疗效果不理想的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：过敏性穴位组
|
致敏序列前5个穴位采用中医穴位按压手法按压，每个穴位按压2分钟。
|
|
有源比较器：减敏穴位组
|
致敏顺序的最后五个穴位采用中医穴位按压技术进行按压，每个穴位按压两分钟。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心绞痛发作次数的变化
大体时间：从基线到第 8 周的变化
|
研究期间符合心绞痛标准的不适事件数的变化
|
从基线到第 8 周的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
加拿大心脏病学会 (CCS) 心绞痛分类的变化
大体时间：从基线到第 8 周的变化
|
根据患者自身病情量表将患者分为4级，最轻的为Ⅰ级，最重的为Ⅳ级
|
从基线到第 8 周的变化
|
|
西雅图心绞痛问卷（SAQ）评分的变化
大体时间：从基线到第 8 周的变化
|
该量表满分为100分，得分越高表示患者的生活质量和功能状态越好
|
从基线到第 8 周的变化
|
|
改变治疗性硝酸甘油药物的用途
大体时间：从基线到第 8 周的变化
|
心绞痛发作时患者暂时服用硝酸甘油次数的变化
|
从基线到第 8 周的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月1日
初级完成 (实际的)
2021年2月22日
研究完成 (实际的)
2021年2月28日
研究注册日期
首次提交
2019年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月3日
首次发布 (实际的)
2019年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月25日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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