毛孔性粃糠疹（PRP）の治療におけるグセルクマブ

包含基準:

• 臨床評価によるPRPの診断
• 18 歳から 99 歳の男性で、妊娠可能な女性と性的に活発な場合は、信頼できる形の避妊法を進んで使用します。
• 18～99 歳の女性。 -非出産の可能性または出産の可能性のいずれかで、妊娠の検査が陰性であり、信頼できる避妊方法を使用することに同意するか、研究中およびグセルクマブの最後の投与後少なくとも12週間禁欲を続けることに同意する。
• -ベースラインでBSAが10％以上関与している（中等度から重度の疾患）。
• -光線療法および/または全身療法の候補です。

除外基準:

• すべての研究訪問のためにOHSUに旅行する意欲、またはインターネットとウェブカメラ機能を備えたコンピューターにアクセスしてリモートビデオ会議の訪問に参加する意思がある/できる。
• -既知の悪性腫瘍またはリンパ増殖性疾患（治療された基底細胞皮膚がん、治療された扁平上皮皮膚がん、または治療された子宮頸がんを除く）少なくとも5年間）。
• -活動的、未治療、急性または慢性感染症、または研究への参加が被験者に許容できないリスクをもたらす程度の免疫不全。
• ヒト免疫不全ウイルス、B型肝炎ウイルス、C型肝炎ウイルス陽性。
• -潜在的または活動的な未治療の結核（TB）、陽性のQuantiFERON-TB Goldテスト結果、病歴または身体検査で活動性結核の徴候または症状がある、または結核の評価または治療を受けていない活動性結核の人と密接に接触している. 現在の患者 • インターロイキン 23 p19 サブユニットを特異的に標的とする薬剤による以前の治療。
• -過去2週間のプレドニゾンによる全身治療、または過去4週間以内のPRPの他の全身療法または光線療法またはベースライン前の5半減期のいずれか長い方。 生物学的療法の場合、使用される特定のウォッシュアウト期間は次のとおりです。
• -この研究に参加する場合、被験者に許容できないリスクをもたらす生物学的療法に対する既知のアレルギーまたは過敏症があります。
• -ベースラインの3か月前、またはBCGワクチンの場合はベースラインの12か月前に生ワクチンを接種した、または接種する予定である、または研究中の生ワクチン、または治験薬の最後の投与後3か月以内。
• -ベースライン前の8週間以内に大手術を受けたか、研究中に大手術が必要になり、治験責任医師の意見では、被験者に容認できないリスクが生じる。
• -制御されていない重大な脳血管、呼吸器、肝臓、腎臓、胃腸、内分泌、血液、神経、または神経精神医学的障害、または異常な検査室スクリーニング値の存在、研究者の意見では、参加した場合に被験者に容認できないリスクをもたらす •臨床を持っている集団の正常参照範囲外であり、臨床的に重要であると考えられる、または以下の特定の異常のいずれかを有するスクリーニング時の臨床検査結果: 好中球数
• 授乳中または授乳中の女性。
• 治験責任医師の意見では、被験者がプロトコルに従い、完了することを妨げるその他の条件があります。
• この研究および/またはその肉親 (配偶者、親、子供、または兄弟) に直接関係する治験責任医師のサイト担当者はいますか。
• -現在、治験薬または薬物またはデバイスの承認されていない使用を含む臨床試験に現在登録されているか、中止されています 過去4週間または薬物の最後の投与の少なくとも5半減期のいずれか-この研究と科学的または医学的に互換性がないと判断された他の種類の医学研究に同時に登録されている。