Guselkumab dans le traitement du pityriasis rubra pilaris (PRP)

Critère d'intégration:

• Diagnostic de PRP par évaluation clinique
• Homme âgé de 18 à 99 ans, prêt à utiliser une forme fiable de contraception s'il est sexuellement actif avec une femme capable de tomber enceinte.
• Femme âgée de 18 à 99 ans ; soit en âge de procréer, soit en âge de procréer, dont le test de grossesse est négatif et qui acceptent d'utiliser une méthode fiable de contraception ou qui restent abstinents pendant l'étude et pendant au moins 12 semaines après la dernière dose de guselkumab.
• Surface corporelle impliquée ≥ 10 % au départ (maladie modérée à sévère).
• Êtes candidat à la photothérapie et/ou à la thérapie systémique.

Critère d'exclusion:

• Volonté de se rendre à OHSU pour toutes les visites d'étude, ou disposé/capable de participer à des visites de vidéoconférence à distance avec accès à un ordinateur avec des capacités Internet et webcam.
• Malignité ou maladie lymphoproliférative connue (sauf cancer de la peau basocellulaire traité, cancer épidermoïde de la peau traité ou carcinome cervical in situ traité) depuis au moins 5 ans.
• Infection active, non traitée, aiguë ou chronique, ou immunodéprimé à un point tel que la participation à l'étude poserait un risque inacceptable pour le sujet.
• Positif pour le virus de l'immunodéficience humaine, le virus de l'hépatite B ou le virus de l'hépatite C.
• Avoir une tuberculose (TB) latente ou active non traitée, un résultat positif au test QuantiFERON-TB Gold, des signes ou des symptômes de tuberculose active sur les antécédents médicaux ou un examen physique, ou un contact étroit avec une personne atteinte de tuberculose active qui n'a pas subi d'évaluation ou de traitement pour la tuberculose . Ceux qui sont actuellement • Traitement antérieur avec tout agent ciblant spécifiquement la sous-unité interleukine 23 p19.
• Traitement systémique avec de la prednisone au cours des 2 dernières semaines, ou d'autres thérapies systémiques ou photothérapie pour le PRP au cours des 4 dernières semaines ou 5 demi-vies avant la ligne de base, selon la plus longue. Pour les thérapies biologiques, les périodes de sevrage spécifiques utilisées seront : étanercept
• Avoir une allergie ou une hypersensibilité connue à toute thérapie biologique qui poserait un risque inacceptable pour le sujet s'il participait à cette étude.
• Avoir ou avoir l'intention d'avoir un vaccin vivant dans les 3 mois précédant la ligne de base ou 12 mois avant la ligne de base dans le cas du vaccin BCG, ou tout vaccin vivant au cours de l'étude ou dans les 3 mois après la dernière administration du médicament à l'étude.
• A subi une intervention chirurgicale majeure dans les 8 semaines précédant le début de l'étude ou nécessitera une intervention chirurgicale majeure au cours de l'étude, qui, de l'avis de l'investigateur, poserait un risque inacceptable pour le sujet.
• Présence de troubles cérébrovasculaires, respiratoires, hépatiques, rénaux, gastro-intestinaux, endocriniens, hématologiques, neurologiques ou neuropsychiatriques significatifs non contrôlés, ou de valeurs de dépistage de laboratoire anormales qui, de l'avis de l'investigateur, présentent un risque inacceptable pour le sujet s'il participe • Avoir des les résultats des tests de laboratoire lors du dépistage qui sont en dehors de la plage de référence normale de la population et sont considérés comme cliniquement significatifs, ou présentent l'une des anomalies spécifiques suivantes : nombre de neutrophiles
• Les femmes qui allaitent ou qui allaitent.
• Avoir toute autre condition qui empêche le sujet de suivre et de terminer le protocole, de l'avis de l'investigateur.
• Le personnel du site de l'investigateur est-il directement affilié à cette étude et/ou sa famille immédiate (conjoint, parent, enfant ou frère ou sœur).
• sont actuellement inscrits ou interrompus dans un essai clinique impliquant un produit expérimental ou l'utilisation non approuvée d'un médicament ou d'un dispositif au cours des 4 dernières semaines ou d'une période d'au moins 5 demi-vies de la dernière administration du médicament, selon la période plus longtemps, ou simultanément inscrits à tout autre type de recherche médicale jugé non scientifiquement ou médicalement compatible avec cette étude.