腹腔鏡下腎部分切除術後の急性疼痛および回復の質に関する QLB と PVB の比較
2021年7月25日 更新者：Cui Xulei
腹腔鏡下腎部分切除術後の急性疼痛および回復の質に対する経筋腰方形筋ブロックと胸部傍脊椎ブロックの比較
この試験は、前向き、無作為化、単一施設、非盲検、並行群、盲検解析試験であり、その目的は、疼痛緩和および回復の質における経筋腰方形筋ブロック (TMQLB) の効果を評価することです。胸部傍脊椎ブロック（TPVB）と比較した腹腔鏡下腎部分切除術。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Beijing、中国
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
年齢 18～70歳 米国麻酔科学会身体状況Ⅰ～Ⅲ 腹腔鏡下腎摘出術を受ける インフォームドコンセント
除外基準:
使用されている薬物に対する既知のアレルギー 凝固障害、抗凝固剤 鎮痛薬の摂取、薬物乱用の歴史 別の実験的薬剤の調査への参加 調査員に術後の痛みを適切に説明できない (例、言葉の壁、神経精神障害)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：TPVBグループ
|
手術の最後に、患者はモルヒネ ボーラスを含む PCIA を投与されます: 1.5 ～ 2 mg、ロックアウト時間: 10 分、1 時間の制限: モルヒネ 6 ～ 8 mg。
患者は側臥位に置かれ、T10 の棘突起が特定され、棘突起の外側 2cm にマークが付けられます。
超音波スキャナーのカーブ プローブは、傍脊椎空間を識別するために、マークに横方向に配置されます。
次に、22 G 針を横から内側に面内に挿入し、先端が頭頂胸膜と上肋横靭帯に囲まれた傍脊椎空間に到達するまで進めます。
０．４ｍｌ／ｋｇの０．５％ロピバカインをＴ１０の傍脊椎腔に注射する。
|
|
実験的：TMQLBグループ
|
患者は側臥位に置かれます。 超音波スキャナーの湾曲したプローブをスキャンに使用し、後腋窩線で腸骨稜に垂直に配置して、シャムロックサインを見つけます。 次に、22 G 針を平面に挿入し、QL 筋に向けます。 大腰筋と腰方形筋の間の針先の適切な位置を確認した後、0.6 ml/kg 0.5% ロピバカインを筋膜面に注入します。 手術後の最初の 48 時間に IPCA が続きます: モルヒネ ボーラス: 1.5-2 mg、ロックアウト時間: 10 分、1 時間制限: 6-8 mg モルヒネ。
手術の最後に、患者はモルヒネ ボーラスを含む PCIA を投与されます: 1.5 ～ 2 mg、ロックアウト時間: 10 分、1 時間の制限: モルヒネ 6 ～ 8 mg。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
累積モルヒネ消費量
時間枠：術後48時間以内
|
術後48時間以内
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ボウルの動きの回復時間
時間枠：手術後5日以内
|
手術後5日以内
|
|
|
麻酔に対する患者の満足度
時間枠：手術後48時間
|
中国語版バウアー質問票を使用して、麻酔に対する患者の満足度を評価します
|
手術後48時間
|
|
数値評価スケール (NRS、0-10) によって決定される痛みのスコア
時間枠：術後48時間以内
|
NRS は国際的に認められた痛みの尺度で、0 から 10 点までの 11 点で表されます。0 は痛みがないと定義され、10 は想像できる最悪の痛みと定義されます。
|
術後48時間以内
|
|
感覚低下の皮膚分布
時間枠：ブロック後30分
|
ブロックの 30 分後、前腹部 (前腋窩線と鎖骨中央線の間) と大腿部の両側皮膚感覚ブロックをピンプリック法で評価しました。
ブロックされていない側と比較して針刺しの感覚が減少すると、効果的なブロックと解釈されました。
|
ブロック後30分
|
|
自己評価 15 項目の回復の質 (QoR) スケールによって評価される回復の質
時間枠：術後3日目と5日目
|
QoR は 15 項目のアンケートで、患者の快適さ、サポート システム、痛み、健康状態、および日常活動を遂行する能力に関して 0 ～ 10 のスケールで採点されます。0 はまったくないことを示し、10 はすべてを示します。当時の
|
術後3日目と5日目
|
|
術後の入院期間
時間枠：手術後2週間以内
|
退院までの時間
|
手術後2週間以内
|
|
吐き気と嘔吐のエピソード
時間枠：手術後24時間以内】
|
手術後24時間以内】
|
|
|
歩行時間
時間枠：手術後5日以内
|
手術終了から最初の離床までの時間
|
手術後5日以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月10日
一次修了 (実際)
2021年1月1日
研究の完了 (実際)
2021年1月11日
試験登録日
最初に提出
2019年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月3日
最初の投稿 (実際)
2019年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月25日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。