QLB versus PVB for akut smerte og kvalitet af restitution efter laparoskopisk partiel nefrektomi
25. juli 2021 opdateret af: Cui Xulei
Transmuskulær Quadratus Lumborum blok versus thoracic paravertebral blok for akut smerte og kvalitet af restitution efter laparoskopisk partiel nefrektomi
Dette forsøg er et prospektivt, randomiseret, enkelt-center, åbent, parallel-arm, blindet-analyse-forsøg, hvis formål er at evaluere effekten af transmuskulær quadratus lumborum blok (TMQLB) i smertelindringen og kvaliteten af bedring. ved laparoskopisk partiel nefrektomi sammenlignet med thorax paravertebral blokering (TPVB).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
17 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder 18-70 år American Society of Anesthesiologists fysisk statusⅠ-Ⅲ Gennemgår laparoskopisk nefrektomi Informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
En kendt allergi over for de anvendte lægemidler Koagulopati, på antikoagulantia Indtagelse af smertestillende midler, historie med stofmisbrug Deltagelse i undersøgelsen af et andet forsøgsmiddel Manglende evne til korrekt at beskrive postoperativ smerte til efterforskere (f.eks. sprogbarriere, neuropsykiatrisk lidelse)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: TPVB gruppe
|
ved afslutningen af operationen får patienten en PCIA med morfinbolus: 1,5-2 mg, lockouttid: 10 min, 1 time begrænsning: 6-8 mg morfin.
Patienten placeres i sideleje, de spinøse processer af T10 identificeres, og der laves mærker 2 cm lateralt for de spinøse processer.
Kurvesonden på ultralydsscanneren placeres på tværs ved mærket for at identificere det paravertebrale rum.
Derefter indsættes en 22-G nål i planet fra lateral til medial og fremføres, indtil spidsen nåede det paravertebrale rum omgivet af parietal pleura og det superior costotransverse ligament.
0,4 ml/kg 0,5% ropivacain injiceres i det paravertebrale rum i T10.
|
|
EKSPERIMENTEL: TMQLB gruppe
|
Patienten placeres i sideleje. Ultralydsscannerens buede sonde bruges til scanning og er placeret lodret i forhold til hoftekammen ved den bageste aksillære linje for at finde Shamrock-tegnet. 22-G-nålen indsættes derefter i plan og dirigeres til QL-musklen. Efter at den korrekte position af nålespidsen mellem psoas major-musklen og quadratus lumborum-musklen er bekræftet, injiceres 0,6 ml/kg 0,5 % ropivacain i det interfasciale plan. Efterfulgt af IPCA i de første 48 timer efter operationen: morfinbolus: 1,5-2 mg, lockouttid: 10 min, 1 time begrænsning: 6-8 mg morfin.
ved afslutningen af operationen får patienten en PCIA med morfinbolus: 1,5-2 mg, lockouttid: 10 min, 1 time begrænsning: 6-8 mg morfin.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kumulativt morfinforbrug
Tidsramme: inden for 48 timer efter operationen
|
inden for 48 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tidspunkt for genopretning af skålbevægelse
Tidsramme: inden for 5 dage efter operationen
|
inden for 5 dage efter operationen
|
|
|
patienttilfredshed med anæstesi
Tidsramme: 48 timer efter operationen
|
bruge den kinesiske version Bauer spørgeskema til at vurdere patienttilfredsheden med anæstesi
|
48 timer efter operationen
|
|
Smerteresultaterne bestemmes af den numeriske vurderingsskala (NRS, 0-10)
Tidsramme: inden for 48 timer efter operationen
|
NRS er en internationalt anerkendt smerteskala med 11 point fra 0 til 10 point, hvor 0 er defineret som ingen smerte og 10 defineret som den værst tænkelige smerte.
|
inden for 48 timer efter operationen
|
|
dermatomal fordeling af sensorisk reduktion
Tidsramme: 30 min efter blokeringen
|
Tredive minutter efter blokeringen blev de bilaterale dermatomale sensoriske blokke for den forreste abdomen (mellem de forreste aksillære og midt-clavikulære linjer) og låret vurderet med nålestiksmetoden.
En reduktion i nålestiksfølelse i forhold til den ublokerede side blev fortolket som en effektiv blokering.
|
30 min efter blokeringen
|
|
recovery-kvalitet evalueret ved selvevaluering 15-element quality of recovery (QoR)-skalaen
Tidsramme: 3 dage og 5 dage efter sugery
|
QoR er et spørgeskema med 15 punkter, som vil score på en skala fra 0-10 vedrørende patientens komfort, støttesystem, smerte, velvære og evne til at udføre daglige aktiviteter, hvor 0 angiver ingen af tiden og 10 angiver alt. af tiden
|
3 dage og 5 dage efter sugery
|
|
postoperativ varighed af hospitalsophold
Tidsramme: inden for 2 uger efter operationen
|
tid til patientens udskrivelse
|
inden for 2 uger efter operationen
|
|
episoder med kvalme og opkastning
Tidsramme: inden for 24 timer efter operationen]
|
inden for 24 timer efter operationen]
|
|
|
ambulationstid
Tidsramme: inden for 5 dage efter operationen
|
tid fra slutningen af operationen til første gang til aktivitet ud af sengen
|
inden for 5 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
10. juni 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
11. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juni 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juni 2019
Først opslået (FAKTISKE)
5. juni 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
27. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juli 2021
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CXL3
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .