QLB 与 PVB 在腹腔镜肾部分切除术后急性疼痛和恢复质量方面的对比
2021年7月25日 更新者：Cui Xulei
腹腔镜肾部分切除术后急性疼痛和恢复质量的经腰方肌阻滞与胸椎旁阻滞对比
本试验是一项前瞻性、随机、单中心、开放标签、平行组、盲法分析试验，其目的是评估经肌腰方肌阻滞 (TMQLB) 在缓解疼痛和恢复质量方面的效果腹腔镜肾部分切除术与胸椎旁阻滞 (TPVB) 相比。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Beijing、中国
- Peking Union Medical College Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
年龄 18-70 岁 美国麻醉医师协会身体状况Ⅰ-Ⅲ 行腹腔镜肾切除术 知情同意
排除标准：
已知对所用药物过敏 凝血病、抗凝剂摄入 止痛药、药物滥用史 参与另一种实验药物的研究 无法向研究者正确描述术后疼痛（例如，语言障碍、神经精神障碍）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：冠捷集团
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手术结束时，患者接受 PCIA 吗啡推注：1.5-2 mg，锁定时间：10 分钟，1 小时限制：6-8 mg 吗啡。
将患者置于侧卧位，识别 T10 的棘突，并在棘突外侧 2cm 处做标记。
超声扫描仪的曲线探头横向放置在标记处以识别椎旁间隙。
然后将 22-G 针从外侧向内侧在平面内插入并前进，直到针尖到达被壁层胸膜和上肋横韧带包围的椎旁间隙。
将 0.4 ml/kg 0.5% 罗哌卡因注入 T10 椎旁间隙。
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实验性的：TMQLB集团
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患者被置于侧卧位。 超声波扫描仪的弯曲探头用于扫描并位于腋后线垂直于髂嵴的位置以找到三叶草征。 然后将 22-G 针插入平面并指向 QL 肌肉。 确认针尖在腰大肌和腰方肌之间的正确位置后，将 0. 6 ml/kg 0.5% 罗哌卡因注射到筋膜间平面。 术后第一个 48 小时内进行 IPCA：吗啡推注：1.5-2 毫克，锁定时间：10 分钟，1 小时限制：吗啡 6-8 毫克。
手术结束时，患者接受 PCIA 吗啡推注：1.5-2 mg，锁定时间：10 分钟，1 小时限制：6-8 mg 吗啡。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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累积吗啡消耗量
大体时间：术后48小时内
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术后48小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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碗运动恢复时间
大体时间：手术后5天内
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手术后5天内
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患者对麻醉的满意度
大体时间：手术后48小时
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使用中文版鲍尔问卷评估患者对麻醉的满意度
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手术后48小时
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由数字评定量表（NRS，0-10）确定的疼痛评分
大体时间：术后48小时内
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NRS 是国际公认的疼痛量表，有 11 个点，范围从 0 到 10 分，其中 0 定义为没有疼痛，10 定义为可以想象到的最严重的疼痛。
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术后48小时内
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感觉减退的皮区分布
大体时间：块后 30 分钟
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阻滞后 30 分钟，用针刺法评估前腹部（腋前线和锁骨中线之间）和大腿的双侧皮区感觉阻滞。
相对于未阻塞侧的针刺感减少被解释为有效阻滞。
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块后 30 分钟
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通过自评 15 项恢复质量 (QoR) 量表评估的恢复质量
大体时间：手术后第3天和第5天
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QoR 是一份包含 15 项的问卷，其评分范围为 0-10，涉及患者的舒适度、支持系统、疼痛、健康和进行日常活动的能力，其中 0 表示没有时间，10 表示所有时间的时间
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手术后第3天和第5天
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术后住院时间
大体时间：手术后2周内
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患者出院时间
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手术后2周内
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恶心和呕吐发作
大体时间：手术后24小时内]
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手术后24小时内]
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步行时间
大体时间：手术后5天内
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从手术结束到第一次下床活动的时间
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手术后5天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月10日
初级完成 (实际的)
2021年1月1日
研究完成 (实际的)
2021年1月11日
研究注册日期
首次提交
2019年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月3日
首次发布 (实际的)
2019年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月25日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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