Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

QLB versus PVB for akutte smerter og kvalitet på utvinning etter laparoskopisk delvis nefrektomi

25. juli 2021 oppdatert av: Cui Xulei

Transmuskulær Quadratus Lumborum-blokk versus thorax paravertebral blokk for akutte smerter og restitusjonskvalitet etter laparoskopisk delvis nefrektomi

Denne studien er en prospektiv, randomisert, enkeltsenter-, åpen-label, parallell-arm, blindet-analyse-forsøk, hvis formål er å evaluere effekten av transmuskulær quadratus lumborum-blokk (TMQLB) i smertelindring og kvaliteten på utvinning. ved laparoskopisk partiell nefrektomi sammenlignet med thorax paravertebral blokkering (TPVB).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Peking Union Medical College Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder 18-70 år American Society of Anesthesiologists fysisk statusⅠ-Ⅲ Gjennomgå laparoskopisk nefrektomi Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

En kjent allergi mot legemidlene som brukes Koagulopati, på antikoagulantia Analgetikainntak, historie med rusmisbruk Delta i etterforskningen av et annet eksperimentelt middel Manglende evne til å beskrive postoperativ smerte på riktig måte for etterforskere (f.eks. språkbarriere, nevropsykiatrisk lidelse)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: TPVB gruppe
Legemiddel: pasientkontrollert intravenøs analgesi (PCIA)
ved slutten av operasjonen får pasienten en PCIA med morfinbolus: 1,5-2 mg, lockout-tid: 10 min, 1 time begrensning: 6-8 mg morfin.
Fremgangsmåte: preoperativ enkeltskudd TPVB
Pasienten plasseres i sideleie, ryggradsprosessene til T10 identifiseres og merker lages 2 cm lateralt til ryggradsprosessene. Kurvesonden til ultralydskanneren er plassert på tvers ved merket for å identifisere det paravertebrale rommet. Deretter settes en 22-G nål inn i planet fra lateral til medial og føres frem til spissen nådde det paravertebrale rommet omgitt av parietal pleura og det superior costotransverse ligamentet. 0,4 ml/kg 0,5 % ropivakain injiseres i det paravertebrale rommet til T10.
EKSPERIMENTELL: TMQLB gruppe
Fremgangsmåte: preoperativ enkeltskudd TMQLB

Pasienten legges i sideleie. Den buede sonden til ultralydskanner brukes til skanning og er plassert vertikalt til hoftekammen ved den bakre aksillære linjen for å finne Shamrock-tegnet. 22-G-nålen settes deretter inn i plan og dirigeres til QL-muskelen. Etter at den riktige plasseringen av nålespissen mellom psoas major-muskelen og quadratus lumborum-muskelen er bekreftet, injiseres 0,6 ml/kg 0,5 % ropivakain i interfascialplanet.

Etterfulgt av IPCA i de første 48 timer etter operasjonen: morfinbolus: 1,5-2 mg, lockout-tid: 10 min, 1 time begrensning: 6-8 mg morfin.

Legemiddel: pasientkontrollert intravenøs analgesi (PCIA)
ved slutten av operasjonen får pasienten en PCIA med morfinbolus: 1,5-2 mg, lockout-tid: 10 min, 1 time begrensning: 6-8 mg morfin.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kumulativt morfinforbruk
Tidsramme: innen 48 timer etter operasjonen
innen 48 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tidspunkt for gjenoppretting av bollebevegelse
Tidsramme: innen 5 dager etter operasjonen
innen 5 dager etter operasjonen
pasienttilfredshet med anestesi
Tidsramme: 48 timer etter operasjonen
bruke den kinesiske versjonen Bauer spørreskjema for å vurdere pasienttilfredsheten med anestesi
48 timer etter operasjonen
Smerteskårene bestemmes av den numeriske vurderingsskalaen (NRS, 0-10)
Tidsramme: innen 48 timer etter operasjonen
NRS er en internasjonalt anerkjent smerteskala med 11 poeng fra 0 til 10 poeng, med 0 definert som ingen smerte og 10 definert som verst tenkelig smerte.
innen 48 timer etter operasjonen
dermatomal fordeling av sensorisk reduksjon
Tidsramme: 30 min etter blokkeringen
30 minutter etter blokkeringen ble de bilaterale dermatomale sensoriske blokkene for fremre abdomen (mellom de fremre aksillære og midt-klavikulære linjene) og låret vurdert med nålestikkmetoden. En reduksjon i nålestikkfølelse i forhold til den ublokkerte siden ble tolket som en effektiv blokkering.
30 min etter blokkeringen
gjenopprettingskvalitet evaluert av egenvurderingsskalaen med 15 elementer (QoR)
Tidsramme: 3 dager og 5 dager etter sugeriet
QoR er et 15-elements spørreskjema som vil skåre på en skala fra 0-10 knyttet til pasientens komfort, støttesystem, smerte, velvære og evne til å utføre daglige aktiviteter, der 0 indikerer ingen av tiden og 10 indikerer alle av tiden
3 dager og 5 dager etter sugeriet
postoperativ lengde på sykehusopphold
Tidsramme: innen 2 uker etter operasjonen
tid til pasientens utskrivning
innen 2 uker etter operasjonen
episoder med kvalme og oppkast
Tidsramme: innen 24 timer etter operasjonen]
innen 24 timer etter operasjonen]
ambulasjonstid
Tidsramme: innen 5 dager etter operasjonen
tid fra slutten av operasjonen til første gang til aktivitet utenfor sengen
innen 5 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cui Xulei

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. juni 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

11. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2021

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CXL3

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nerveblokk, nefrektomi, analgesi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere