QLB по сравнению с PVB для острой боли и качества восстановления после лапароскопической частичной нефрэктомии
25 июля 2021 г. обновлено: Cui Xulei
Трансмускулярная блокада квадратной мышцы поясницы по сравнению с грудной паравертебральной блокадой при острой боли и качестве восстановления после лапароскопической частичной нефрэктомии
Это исследование является проспективным, рандомизированным, одноцентровым, открытым, параллельным, слепым анализом, целью которого является оценка эффекта трансмышечной блокады квадратной мышцы поясницы (TMQLB) на облегчение боли и качество восстановления. при лапароскопической резекции почки по сравнению с торакальной паравертебральной блокадой (ТПВБ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 17 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Возраст 18-70 лет Американское общество анестезиологов Физическое состояние Ⅰ-Ⅲ Пройти лапароскопическую нефрэктомию Информированное согласие
Критерий исключения:
Известная аллергия на используемые препараты Коагулопатия, на антикоагулянты Прием анальгетиков, злоупотребление психоактивными веществами в анамнезе Участие в исследовании другого экспериментального агента Неспособность правильно описать послеоперационную боль исследователям (например, языковой барьер, нервно-психическое расстройство)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа ТПВБ
|
в конце операции пациенту проводят ЧИА с болюсами морфина: 1,5-2 мг, время блокировки: 10 мин, ограничение в 1 час: 6-8 мг морфина.
Пациента укладывают на бок, определяют остистые отростки Т10 и делают отметки на 2 см латеральнее остистых отростков.
Изогнутый датчик ультразвукового сканера размещают поперечно на отметке для определения паравертебрального пространства.
Затем игла 22-G вводится в плоскости от латерального к медиальному и продвигается до тех пор, пока кончик не достигнет паравертебрального пространства, окруженного париетальной плеврой и верхней реберно-поперечной связкой.
В паравертебральное пространство Т10 вводят 0,4 мл/кг 0,5% ропивакаина.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа ТМКЛБ
|
Больного укладывают на бок. Изогнутый зонд ультразвукового сканера используется для сканирования и располагается вертикально к гребню подвздошной кости по задней подмышечной линии, чтобы найти симптом трилистника. Затем игла 22-G вводится в плоскости и направляется к QL-мышце. После подтверждения правильного положения кончика иглы между большой поясничной мышцей и квадратной мышцей поясницы в межфасциальную плоскость вводят 0,6 мл/кг 0,5% ропивакаина. Последующая IPCA в первые 48 часов после операции: морфин болюсно: 1,5-2 мг, время блокировки: 10 минут, 1-часовое ограничение: 6-8 мг морфина.
в конце операции пациенту проводят ЧИА с болюсами морфина: 1,5-2 мг, время блокировки: 10 мин, ограничение в 1 час: 6-8 мг морфина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
совокупное потребление морфина
Временное ограничение: в течение 48 часов после операции
|
в течение 48 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время восстановления движения чаши
Временное ограничение: в течение 5 дней после операции
|
в течение 5 дней после операции
|
|
|
удовлетворенность пациента анестезией
Временное ограничение: Через 48 часов после операции
|
используйте китайскую версию опросника Бауэра для оценки удовлетворенности пациента анестезией
|
Через 48 часов после операции
|
|
Баллы боли, определенные по числовой оценочной шкале (NRS, 0-10)
Временное ограничение: в течение 48 часов после операции
|
NRS — это международно признанная шкала боли с 11 баллами в диапазоне от 0 до 10 баллов, где 0 определяется как отсутствие боли, а 10 определяется как сильная боль, которую только можно себе представить.
|
в течение 48 часов после операции
|
|
дерматомное распределение сенсорной редукции
Временное ограничение: Через 30 мин после блока
|
Через 30 минут после блока билатеральные дерматомные сенсорные блокады передней части живота (между передней подмышечной и срединно-ключичной линиями) и бедра оценивались методом булавочного укола.
Снижение ощущения укола булавкой по сравнению с незаблокированной стороной интерпретировалось как эффективная блокада.
|
Через 30 мин после блока
|
|
качество восстановления, оцениваемое по шкале самооценки из 15 пунктов качества восстановления (QoR)
Временное ограничение: через 3 и 5 дней после операции
|
QoR представляет собой опросник из 15 пунктов, который будет оцениваться по шкале от 0 до 10, относящейся к комфорту пациента, системе поддержки, боли, самочувствию и способности выполнять повседневные действия, где 0 означает ни разу, а 10 означает все. времени
|
через 3 и 5 дней после операции
|
|
послеоперационная продолжительность пребывания в стационаре
Временное ограничение: через 2 недели после операции
|
время до выписки пациента
|
через 2 недели после операции
|
|
приступы тошноты и рвоты
Временное ограничение: в течение 24 часов после операции]
|
в течение 24 часов после операции]
|
|
|
время ходьбы
Временное ограничение: в течение 5 дней после операции
|
время от окончания операции до первого выхода из постели
|
в течение 5 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 июня 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CXL3
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования предоперационный однократный TMQLB
-
Melinda SeeringЕще не набираютАнестезия | Послеоперационная боль | Плечевой остеоартрит | Блокада нервовСоединенные Штаты