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QLB contro PVB per dolore acuto e qualità del recupero dopo nefrectomia parziale laparoscopica

25 luglio 2021 aggiornato da: Cui Xulei

Blocco lombo-quadrato transmuscolare contro blocco paravertebrale toracico per dolore acuto e qualità del recupero dopo nefrectomia parziale laparoscopica

Questo studio è uno studio prospettico, randomizzato, monocentrico, in aperto, a bracci paralleli, in cieco, il cui obiettivo è valutare l'effetto del blocco transmuscolare del quadrato dei lombi (TMQLB) nel sollievo dal dolore e nella qualità del recupero nella nefrectomia parziale laparoscopica rispetto al blocco paravertebrale toracico (TPVB).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Beijing, Cina
        • Peking Union Medical College Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età 18-70 anni Stato fisico dell'American Society of AnesthesiologistsⅠ-Ⅲ Sottoposto a nefrectomia laparoscopica Consenso informato

Criteri di esclusione:

Una nota allergia ai farmaci in uso Coagulopatia, su anticoagulanti Assunzione di analgesici, storia di abuso di sostanze Partecipazione all'indagine su un altro agente sperimentale Incapacità di descrivere correttamente il dolore postoperatorio agli investigatori (p. es., barriera linguistica, disturbo neuropsichiatrico)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo TPVB
al termine dell'intervento, al paziente viene somministrata una PCIA con boli di morfina: 1,5-2 mg, tempo di blocco: 10 min, limite di 1 ora: 6-8 mg di morfina.
Il paziente viene posto in posizione laterale, si identificano i processi spinosi di T10 e si fanno dei segni 2 cm lateralmente ai processi spinosi. La sonda curva dell'ecografo viene posizionata trasversalmente al segno per identificare lo spazio paravertebrale. Quindi un ago da 22 G viene inserito nel piano da laterale a mediale e avanzato fino a quando la punta raggiunge lo spazio paravertebrale circondato dalla pleura parietale e dal legamento costotrasverso superiore. 0,4 ml/kg di ropivacaina allo 0,5% vengono iniettati nello spazio paravertebrale di T10.
SPERIMENTALE: Gruppo TMQLB

Il paziente è posto in posizione laterale. La sonda curva di Ultrasound Scanner viene utilizzata per la scansione e posizionata verticalmente rispetto alla cresta iliaca sulla linea ascellare posteriore per trovare il segno del trifoglio. L'ago da 22 G viene quindi inserito in piano e diretto al muscolo QL. Dopo che è stata confermata la corretta posizione della punta dell'ago tra il muscolo psoas maggiore e il muscolo quadrato dei lombi, 0,6 ml/kg di ropivacaina allo 0,5% vengono iniettati nel piano interfasciale.

Seguito da IPCA nelle prime 48 ore dopo l'intervento: boli di morfina: 1,5-2 mg, tempo di blocco: 10 min, limite di 1 ora: 6-8 mg di morfina.

al termine dell'intervento, al paziente viene somministrata una PCIA con boli di morfina: 1,5-2 mg, tempo di blocco: 10 min, limite di 1 ora: 6-8 mg di morfina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
consumo cumulativo di morfina
Lasso di tempo: entro 48 ore postoperatorie
entro 48 ore postoperatorie

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di ripresa del movimento della vasca
Lasso di tempo: entro i 5 giorni successivi all'intervento
entro i 5 giorni successivi all'intervento
soddisfazione del paziente con l'anestesia
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
utilizzare la versione cinese del questionario Bauer per valutare la soddisfazione del paziente con l'anestesia
48 ore dopo l'intervento
I punteggi del dolore determinati dalla scala di valutazione numerica (NRS, 0-10)
Lasso di tempo: entro 48 ore postoperatorie
NRS è una scala del dolore riconosciuta a livello internazionale con 11 punti che vanno da 0 a 10 punti, con 0 definito come nessun dolore e 10 definito come il peggior dolore immaginabile.
entro 48 ore postoperatorie
distribuzione dermatomerica della riduzione sensoriale
Lasso di tempo: 30 minuti dopo il blocco
Trenta minuti dopo il blocco, i blocchi sensoriali dermatomerici bilaterali per l'addome anteriore (tra le linee ascellari anteriori e medio-clavicolari) e la coscia sono stati valutati con il metodo del pinprick. Una riduzione della sensazione di puntura di spillo rispetto al lato non bloccato è stata interpretata come un blocco effettivo.
30 minuti dopo il blocco
qualità del recupero valutata dalla scala di autovalutazione della qualità del recupero (QoR) a 15 voci
Lasso di tempo: a 3 giorni e 5 giorni dopo l'intervento
QoR è un questionario di 15 voci che assegna un punteggio su una scala da 0 a 10 relativa al comfort del paziente, al sistema di supporto, al dolore, al benessere e alla capacità di svolgere le attività quotidiane, dove 0 indica nessuna volta e 10 indica tutte del tempo
a 3 giorni e 5 giorni dopo l'intervento
durata postoperatoria della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: entro 2 settimane dall'intervento
tempo alla dimissione del paziente
entro 2 settimane dall'intervento
episodi di nausea e vomito
Lasso di tempo: entro 24 ore dall'intervento]
entro 24 ore dall'intervento]
tempo di deambulazione
Lasso di tempo: entro i 5 giorni successivi all'intervento
tempo dalla fine dell'intervento chirurgico alla prima volta all'attività fuori dal letto
entro i 5 giorni successivi all'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 giugno 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

11 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CXL3

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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