QLB kontra PVB för akut smärta och återhämtningskvalitet efter laparoskopisk partiell nefrektomi
25 juli 2021 uppdaterad av: Cui Xulei
Transmuskulärt Quadratus Lumborum-block kontra torakalt paravertebralt block för akut smärta och återhämtningskvalitet efter laparoskopisk partiell nefrektomi
Denna studie är en prospektiv, randomiserad, singelcenter, öppen, parallell-arm, blindad analysstudie, vars syfte är att utvärdera effekten av transmuskulärt quadratus lumborum block (TMQLB) på smärtlindring och återhämtningskvalitet vid laparoskopisk partiell nefrektomi jämfört med thoracal paravertebral block (TPVB).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
17 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder 18-70 år American Society of Anesthesiologists fysisk statusⅠ-Ⅲ Genomgå laparoskopisk nefrektomi Informerat samtycke
Exklusions kriterier:
En känd allergi mot läkemedlen som används Koagulopati, på antikoagulantia Analgetikaintag, historia av missbruk Deltagande i undersökningen av ett annat experimentellt medel Oförmåga att korrekt beskriva postoperativ smärta för utredare (t.ex. språkbarriär, neuropsykiatrisk störning)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: TPVB grupp
|
i slutet av operationen ges patienten en PCIA med morfinbolus: 1,5-2 mg, lockouttid: 10 min, 1 timmes begränsning: 6-8 mg morfin.
Patienten placeras i sidoläge, ryggradsprocesserna av T10 identifieras och märken görs 2 cm lateralt om ryggradsprocesserna.
Kurvsonden på ultraljudsskannern placeras transversellt vid märket för att identifiera det paravertebrala utrymmet.
Sedan förs en 22-G nål in i planet från lateral till medial och förs fram tills spetsen nådde det paravertebrala utrymmet omgivet av parietal pleura och det superior costotransversa ligamentet.
0,4 ml/kg 0,5 % ropivakain injiceras i det paravertebrala utrymmet på T10.
|
|
EXPERIMENTELL: TMQLB-grupp
|
Patienten placeras i sidoläge. Den krökta sonden på ultraljudsskannern används för skanning och placeras vertikalt mot höftbenskammen vid den bakre axillärlinjen för att hitta Shamrock-tecknet. 22-G-nålen förs sedan in i plan och riktas mot QL-muskeln. Efter att den korrekta positionen för nålspetsen mellan psoas major-muskeln och quadratus lumborum-muskeln har bekräftats, injiceras 0,6 ml/kg 0,5 % ropivakain i det interfasciala planet. Följt av IPCA under de första 48 timmarna efter operationen: morfinbolus: 1,5-2 mg, lockouttid: 10 min, 1 timmes begränsning: 6-8 mg morfin.
i slutet av operationen ges patienten en PCIA med morfinbolus: 1,5-2 mg, lockouttid: 10 min, 1 timmes begränsning: 6-8 mg morfin.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
kumulativ morfinkonsumtion
Tidsram: inom 48 timmar efter operationen
|
inom 48 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tid för återhämtning av skålrörelse
Tidsram: inom 5 dagar efter operationen
|
inom 5 dagar efter operationen
|
|
|
patientnöjdhet med anestesi
Tidsram: 48 timmar efter operationen
|
använd den kinesiska versionen av Bauers frågeformulär för att bedöma patientens tillfredsställelse med anestesi
|
48 timmar efter operationen
|
|
Smärtpoängen bestäms av den numeriska betygsskalan (NRS, 0-10)
Tidsram: inom 48 timmar efter operationen
|
NRS är en internationellt erkänd smärtskala med 11 punkter som sträcker sig från 0 till 10 punkter, där 0 definieras som ingen smärta och 10 definieras som den värsta smärtan man kan tänka sig.
|
inom 48 timmar efter operationen
|
|
dermatomal distribution av sensorisk reduktion
Tidsram: 30 min efter blocket
|
Trettio minuter efter blockeringen utvärderades de bilaterala dermatomala sensoriska blocken för den främre buken (mellan de främre axillära och mittklavikulära linjerna) och låret med nålsticksmetoden.
En minskning av nålstickskänslan i förhållande till den oblockerade sidan tolkades som en effektiv blockering.
|
30 min efter blocket
|
|
återhämtningskvalitet utvärderad av självutvärderingsskalan med 15 punkter (QoR)
Tidsram: 3 dagar och 5 dagar efter sugningen
|
QoR är ett frågeformulär med 15 punkter som ger poäng på en skala från 0-10 avseende patientens komfort, stödsystem, smärta, välbefinnande och förmåga att utföra dagliga aktiviteter, där 0 anger ingen av tiden och 10 anger allt av tiden
|
3 dagar och 5 dagar efter sugningen
|
|
postoperativ längd på sjukhusvistelsen
Tidsram: inom 2 veckor efter operationen
|
tid till patientens utskrivning
|
inom 2 veckor efter operationen
|
|
illamående och kräkningar
Tidsram: inom 24 timmar efter operationen]
|
inom 24 timmar efter operationen]
|
|
|
ambulationstid
Tidsram: inom 5 dagar efter operationen
|
tid från slutet av operationen till första gången till aktivitet utanför sängen
|
inom 5 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
10 juni 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
11 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juni 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2019
Första postat (FAKTISK)
5 juni 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
27 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2021
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CXL3
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .