QLB versus PVB akuutin kivun ja toipumisen laadulle laparoskooppisen osittaisen nefrektomian jälkeen
sunnuntai 25. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Cui Xulei
Transmuskulaarinen Quadratus lumborum -katkos vs. rintakehän paravertebraalinen salpaus akuutin kivun ja toipumisen laadussa laparoskooppisen osittaisen nefrektomian jälkeen
Tämä tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu, yhden keskuksen, avoin, rinnakkaishaarainen, sokkoanalyysitutkimus, jonka tavoitteena on arvioida transmuskulaarisen quadratus lumborum -tukoksen (TMQLB) vaikutusta kivun lievitykseen ja toipumisen laatuun. laparoskooppisessa osittaisessa nefrektomiassa verrattuna rintakehän paravertebraaliseen blokaukseen (TPVB).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä 18-70 v American Society of Anesthesiologists fyysinen tilaⅠ-Ⅲ Laparoskooppinen nefrektomia Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
Tunnettu allergia käytetyille lääkkeille Koagulopatia, antikoagulantti Analgeettien nauttiminen, päihteiden käyttöhistoria Osallistuminen toisen kokeellisen aineen tutkimukseen Kyvyttömyys kuvata tutkijoille oikein postoperatiivista kipua (esim. kielimuuri, neuropsykiatrinen häiriö)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: TPVB ryhmä
|
leikkauksen lopussa potilaalle annetaan PCIA morfiiniboluksilla: 1,5-2 mg, lukitusaika: 10 min, 1 tunnin rajoitus: 6-8 mg morfiinia.
Potilas asetetaan sivuasentoon, T10:n piikieleet tunnistetaan ja merkit tehdään 2 cm:n sivusuunnassa piileisiin.
Ultraääniskannerin käyräanturi asetetaan poikittain merkin kohdalle paravertebraalisen tilan tunnistamiseksi.
Sitten 22 G:n neula työnnetään sisään tasossa lateraalisesta mediaaliseen ja sitä viedään eteenpäin, kunnes kärki saavuttaa parietaalisen keuhkopussin ja ylemmän costotransversaalisen ligamentin ympäröimän paravertebraalisen tilan.
0,4 ml/kg 0,5 % ropivakaiinia injektoidaan T10:n paravertebraaliseen tilaan.
|
|
KOKEELLISTA: TMQLB ryhmä
|
Potilas asetetaan sivuasentoon. Ultrasound Scannerin kaarevaa anturia käytetään skannaukseen ja se sijaitsee pystysuorassa suoliluun harjaan nähden takakainalolinjassa Shamrock-merkin löytämiseksi. 22-G-neula työnnetään sitten tasossa ja suunnataan QL-lihakseen. Kun neulankärjen oikea asento suuren psoas-lihaksen ja quadratus lumborum -lihaksen välillä on varmistettu, 0,6 ml/kg 0,5 % ropivakaiinia injektoidaan interfassiaaliseen tasoon. Sen jälkeen IPCA ensimmäisen 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen: morfiinibolukset: 1,5-2 mg, lukitusaika: 10 min, 1 tunnin rajoitus: 6-8 mg morfiinia.
leikkauksen lopussa potilaalle annetaan PCIA morfiiniboluksilla: 1,5-2 mg, lukitusaika: 10 min, 1 tunnin rajoitus: 6-8 mg morfiinia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kumulatiivinen morfiinin kulutus
Aikaikkuna: 48 leikkauksen jälkeisen tunnin sisällä
|
48 leikkauksen jälkeisen tunnin sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kulhon liikkeen palautumisaika
Aikaikkuna: 5 päivän sisällä leikkauksesta
|
5 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
|
potilastyytyväisyys anestesiaan
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Käytä kiinankielistä Bauer-kyselylomaketta arvioidaksesi potilaan tyytyväisyyttä anestesiaan
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Numeerisen arviointiasteikon (NRS, 0-10) perusteella määritetyt kipupisteet
Aikaikkuna: 48 leikkauksen jälkeisen tunnin sisällä
|
NRS on kansainvälisesti tunnustettu kipuasteikko, jonka 11 pistettä vaihtelevat 0–10 pistettä, 0 määritellään ei-kivuksi ja 10 pahimmaksi kuviteltavissa olevaksi kipuksi.
|
48 leikkauksen jälkeisen tunnin sisällä
|
|
aistinvaraisen vähenemisen dermatomaalinen jakautuminen
Aikaikkuna: 30 min lohkon jälkeen
|
Kolmekymmentä minuuttia tukoksen jälkeen arvioitiin molemminpuoliset dermatomaaliset sensoriset lohkot etuvatsan (etumaisen kainalo- ja keskisolkiluun linjojen välissä) ja reiteen neulapistomenetelmällä.
Neulanpistostunteen väheneminen suhteessa tukostamattomaan puoleen tulkittiin tehokkaaksi estoksi.
|
30 min lohkon jälkeen
|
|
palautumisen laatu arvioituna itsearvioinnin 15 pisteen palautumisen laatuasteikolla (QoR)
Aikaikkuna: 3 päivää ja 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
QoR on 15 kohdan kyselylomake, joka pisteyttää asteikolla 0-10 potilaan mukavuudesta, tukijärjestelmästä, kivusta, hyvinvoinnista ja kyvystä suorittaa päivittäisiä toimintoja, missä 0 tarkoittaa, että ei mitään aikaa ja 10 tarkoittaa kaikkea. ajasta
|
3 päivää ja 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
leikkauksen jälkeinen sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä leikkauksesta
|
aikaa potilaan kotiuttamiseen
|
2 viikon sisällä leikkauksesta
|
|
pahoinvointi- ja oksentelujaksot
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta]
|
24 tunnin sisällä leikkauksesta]
|
|
|
vaellusaika
Aikaikkuna: 5 päivän sisällä leikkauksesta
|
aika leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen kertaan sängyn ulkopuoliseen toimintaan
|
5 päivän sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 10. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 11. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 2. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 27. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CXL3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .