QLB versus PVB para el dolor agudo y la calidad de la recuperación después de una nefrectomía parcial laparoscópica
25 de julio de 2021 actualizado por: Cui Xulei
Bloque transmuscular del cuadrado lumbar versus bloqueo paravertebral torácico para el dolor agudo y la calidad de la recuperación después de una nefrectomía parcial laparoscópica
Este ensayo es un ensayo prospectivo, aleatorizado, de un solo centro, abierto, de brazos paralelos, de análisis cegado, cuyo objetivo es evaluar el efecto del bloqueo transmuscular del cuadrado lumbar (TMQLB) en el alivio del dolor y la calidad de la recuperación. en la nefrectomía parcial laparoscópica en comparación con el bloqueo paravertebral torácico (BPVP).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Peking Union Medical College Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad 18-70 años Estado físico de la Sociedad Estadounidense de AnestesiólogosⅠ-Ⅲ Someterse a nefrectomía laparoscópica Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
Una alergia conocida a los medicamentos que se usan Coagulopatía, sobre anticoagulantes Ingesta de analgésicos, antecedentes de abuso de sustancias Participar en la investigación de otro agente experimental Incapacidad para describir adecuadamente el dolor posoperatorio a los investigadores (p. ej., barrera del idioma, trastorno neuropsiquiátrico)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo TPVB
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al final de la cirugía, se le administra al paciente un PCIA con bolos de morfina: 1,5-2 mg, tiempo de bloqueo: 10 min, limitación de 1 hora: 6-8 mg de morfina.
Se coloca al paciente en decúbito lateral, se identifican las apófisis espinosas de T10 y se hacen marcas 2 cm laterales a las apófisis espinosas.
La sonda curva del escáner de ultrasonido se coloca transversalmente en la marca para identificar el espacio paravertebral.
Luego se inserta una aguja de 22 G en el plano de lateral a medial y se avanza hasta que la punta alcance el espacio paravertebral rodeado por la pleura parietal y el ligamento costotransverso superior.
Se inyectan 0,4 ml/kg de ropivacaína al 0,5% en el espacio paravertebral de T10.
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EXPERIMENTAL: Grupo TMQLB
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El paciente se coloca en posición lateral. La sonda curva del escáner de ultrasonido se usa para escanear y se ubica verticalmente a la cresta ilíaca en la línea axilar posterior para encontrar el signo del trébol. Luego, la aguja de 22 G se inserta en el plano y se dirige al músculo QL. Después de confirmar la posición correcta de la punta de la aguja entre el músculo psoas mayor y el músculo cuadrado lumbar, se inyectan 0,6 ml/kg de ropivacaína al 0,5% en el plano interfascial. Seguido de IPCA en las primeras 48h después de la cirugía: bolos de morfina: 1,5-2 mg, tiempo de bloqueo: 10 min, limitación de 1h: 6-8 mg de morfina.
al final de la cirugía, se le administra al paciente un PCIA con bolos de morfina: 1,5-2 mg, tiempo de bloqueo: 10 min, limitación de 1 hora: 6-8 mg de morfina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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consumo acumulado de morfina
Periodo de tiempo: dentro de las 48 horas postoperatorias
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dentro de las 48 horas postoperatorias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tiempo de recuperación del movimiento de la taza
Periodo de tiempo: dentro de los 5 días posteriores a la cirugía
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dentro de los 5 días posteriores a la cirugía
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satisfacción del paciente con la anestesia
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
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utilizar la versión china del cuestionario Bauer para evaluar la satisfacción del paciente con la anestesia
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48 horas después de la cirugía
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Las puntuaciones de dolor determinadas por la escala de calificación numérica (NRS, 0-10)
Periodo de tiempo: dentro de las 48 horas postoperatorias
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NRS es una escala de dolor reconocida internacionalmente con 11 puntos que van de 0 a 10 puntos, con 0 definido como ningún dolor y 10 definido como el peor dolor imaginable.
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dentro de las 48 horas postoperatorias
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distribución dermatomal de la reducción sensorial
Periodo de tiempo: 30 min después del bloque
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Treinta minutos después del bloqueo, los bloqueos sensoriales dermatomales bilaterales para el abdomen anterior (entre las líneas axilar anterior y clavicular media) y el muslo se evaluaron con el método pinprick.
Una reducción en la sensación de pinchazo en relación con el lado desbloqueado se interpretó como un bloqueo efectivo.
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30 min después del bloque
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calidad de recuperación evaluada por la escala de autoevaluación de 15 ítems de calidad de recuperación (QoR)
Periodo de tiempo: a los 3 días y 5 días después de la cirugía
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QoR es un cuestionario de 15 ítems que se calificará en una escala de 0 a 10 relacionada con la comodidad del paciente, el sistema de apoyo, el dolor, el bienestar y la capacidad para realizar las actividades diarias, donde 0 indica nada del tiempo y 10 indica todo. del tiempo
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a los 3 días y 5 días después de la cirugía
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duración de la estancia hospitalaria postoperatoria
Periodo de tiempo: dentro de las 2 semanas posteriores a la cirugía
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tiempo hasta el alta del paciente
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dentro de las 2 semanas posteriores a la cirugía
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episodios de náuseas y vómitos
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía]
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dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía]
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tiempo de deambulación
Periodo de tiempo: dentro de los 5 días posteriores a la cirugía
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tiempo desde el final de la cirugía hasta la primera actividad fuera de la cama
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dentro de los 5 días posteriores a la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
10 de junio de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
11 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
27 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CXL3
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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