복강경 부분 신절제술 후 급성 통증 및 회복의 질에 대한 QLB 대 PVB
2021년 7월 25일 업데이트: Cui Xulei
복강경 부분 신절제술 후 급성 통증 및 회복의 질을 위한 경근 요방형근 요방형 블록 대 흉부 척추주위 블록
이 시험은 전향적, 무작위, 단일 센터, 공개 라벨, 병렬 팔, 맹검 분석 시험으로, 통증 완화 및 회복의 질에 대한 경근 요방형근 차단술(TMQLB)의 효과를 평가하는 것이 목적입니다. 복강경 부분 신절제술에서 흉부 척추주위 차단(TPVB)과 비교.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국
- Peking Union Medical College Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
연령 18-70세 미국마취과학회 신체상태Ⅰ-Ⅲ 복강경 신절제술 시행 동의서
제외 기준:
사용 중인 약물에 대한 알려진 알레르기 응고 장애, 항응고제 복용 진통제 섭취, 약물 남용 병력 다른 실험 약물 조사에 참여 조사자에게 수술 후 통증을 적절하게 설명할 수 없음(예: 언어 장벽, 신경정신 장애)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: TPVB 그룹
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수술 종료 시, 환자에게 모르핀 볼루스: 1.5-2mg, 폐쇄 시간: 10분, 1시간 제한: 모르핀 6-8mg이 포함된 PCIA를 투여합니다.
환자를 옆으로 눕히고 T10의 극돌기를 확인하고 극돌기의 2cm 측면에 표시를 합니다.
초음파 스캐너의 커브 프로브는 척추 주위 공간을 식별하기 위해 표시에 가로로 배치됩니다.
그런 다음 22G 바늘을 측면에서 내측으로 수평으로 삽입하고 끝이 정수리 흉막과 상 갈비 횡 인대로 둘러싸인 척추 주위 공간에 도달 할 때까지 전진합니다.
0.4 ml/kg 0.5% 로피바카인을 T10의 척추주위 공간에 주입합니다.
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실험적: TMQLB 그룹
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환자는 측면 위치에 배치됩니다. Shamrock sign을 찾기 위해 초음파 스캐너의 만곡 프로브를 사용하여 후방 겨드랑이 선에서 장골 능선에 수직으로 위치시킵니다. 그런 다음 22G 바늘을 평면에 삽입하고 QL 근육을 향하게 합니다. 대요근과 요방형근 사이 바늘 끝의 위치가 적절한지 확인한 후 0.6 ml/kg 0.5% 로피바카인을 계면면에 주사한다. 수술 후 처음 48시간 동안 IPCA에 이어: 모르핀 볼루스: 1.5-2 mg, 차단 시간: 10분, 1시간 제한: 6-8 mg 모르핀.
수술 종료 시, 환자에게 모르핀 볼루스: 1.5-2mg, 폐쇄 시간: 10분, 1시간 제한: 모르핀 6-8mg이 포함된 PCIA를 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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누적 모르핀 소비
기간: 수술 후 48시간 이내
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수술 후 48시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그릇 움직임의 회복 시간
기간: 수술 후 5일 이내
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수술 후 5일 이내
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마취에 대한 환자의 만족도
기간: 수술 후 48시간
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마취에 대한 환자 만족도를 평가하기 위해 중국어 버전 Bauer 설문지를 사용합니다.
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수술 후 48시간
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숫자 등급 척도(NRS, 0-10)에 의해 결정된 통증 점수
기간: 수술 후 48시간 이내
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NRS는 0~10점 범위의 11점으로 국제적으로 인정되는 통증 척도이며, 0은 통증이 없는 것으로 정의되고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증으로 정의됩니다.
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수술 후 48시간 이내
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감각 감소의 피부분포
기간: 차단 후 30분
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블록 30분 후, 핀프릭 방법으로 전방 복부(전방 겨드랑이선과 쇄골 중간선 사이)와 허벅지에 대한 양측 피부 분절 감각 차단을 평가했습니다.
차단되지 않은 면에 비해 바늘로 찌르는 느낌이 감소하면 효과적인 차단으로 해석되었습니다.
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차단 후 30분
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자체 평가 15개 항목 회복 품질(QoR) 척도에 의해 평가된 회복 품질
기간: 수술 후 3일 5일째
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QoR은 환자의 편안함, 지원 시스템, 통증, 웰빙 및 일상 활동을 수행하는 능력과 관련하여 0-10의 척도로 점수를 매기는 15개 항목 설문지로, 여기서 0은 전혀 시간이 없음을 나타내고 10은 모든 것을 나타냅니다. 그 시간의
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수술 후 3일 5일째
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수술 후 입원 기간
기간: 수술 후 2주 이내
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환자 퇴원까지의 시간
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수술 후 2주 이내
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메스꺼움 및 구토 에피소드
기간: 수술 후 24시간 이내]
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수술 후 24시간 이내]
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보행 시간
기간: 수술 후 5일 이내
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수술 종료 후 첫 침대 외 활동까지의 시간
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수술 후 5일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 10일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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