QLB versus PVB para dor aguda e qualidade de recuperação após nefrectomia parcial laparoscópica
25 de julho de 2021 atualizado por: Cui Xulei
Bloqueio transmuscular do quadrado lombar versus bloqueio paravertebral torácico para dor aguda e qualidade de recuperação após nefrectomia parcial laparoscópica
Este estudo é um estudo prospectivo, randomizado, de centro único, aberto, de braço paralelo, de análise cega, cujo objetivo é avaliar o efeito do bloqueio transmuscular do quadrado lombar (TMQLB) no alívio da dor e na qualidade da recuperação na nefrectomia parcial laparoscópica em comparação com o bloqueio paravertebral torácico (TPVB).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Idade 18-70 anos Sociedade Americana de Anestesiologistas estado físicoⅠ-Ⅲ Submeter-se a nefrectomia laparoscópica Consentimento informado
Critério de exclusão:
Uma alergia conhecida aos medicamentos em uso Coagulopatia, em uso de anticoagulantes Ingestão de analgésicos, história de abuso de substâncias Participar da investigação de outro agente experimental Incapacidade de descrever adequadamente a dor pós-operatória para os investigadores (por exemplo, barreira da linguagem, distúrbio neuropsiquiátrico)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo TPVB
|
no final da cirurgia, o paciente recebe um PCIA com bolus de morfina: 1,5-2 mg, tempo de bloqueio: 10 min, limitação de 1h: 6-8 mg de morfina.
O paciente é colocado em decúbito lateral, os processos espinhosos de T10 são identificados e marcas são feitas 2cm lateralmente aos processos espinhosos.
A sonda curva do ultrassom é colocada transversalmente na marca para identificar o espaço paravertebral.
Em seguida, uma agulha 22-G é inserida no plano de lateral para medial e avançada até que a ponta alcance o espaço paravertebral circundado pela pleura parietal e o ligamento costotransverso superior.
0,4 ml/kg de ropivacaína a 0,5% é injetado no espaço paravertebral de T10.
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo TMQLB
|
O paciente é colocado em decúbito lateral. A sonda curva do scanner de ultrassom é usada para varredura e localizada verticalmente à crista ilíaca na linha axilar posterior para encontrar o sinal de Shamrock. A agulha 22-G é então inserida no plano e direcionada ao músculo QL. Após a confirmação da posição correta da ponta da agulha entre o músculo psoas maior e o músculo quadrado lombar, injeta-se ropivacaína 0,6 ml/kg 0,5% no plano interfascial. Seguido de IPCA nas primeiras 48h após a cirurgia: bolus de morfina: 1,5-2 mg, tempo de bloqueio: 10 min, limitação de 1h: 6-8 mg de morfina.
no final da cirurgia, o paciente recebe um PCIA com bolus de morfina: 1,5-2 mg, tempo de bloqueio: 10 min, limitação de 1h: 6-8 mg de morfina.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
consumo cumulativo de morfina
Prazo: dentro de 48 horas de pós-operatório
|
dentro de 48 horas de pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tempo de recuperação do movimento da tigela
Prazo: dentro dos 5 dias após a cirurgia
|
dentro dos 5 dias após a cirurgia
|
|
|
satisfação do paciente com a anestesia
Prazo: 48 horas após a cirurgia
|
usar a versão chinesa do questionário Bauer para avaliar a satisfação do paciente com a anestesia
|
48 horas após a cirurgia
|
|
As pontuações de dor determinadas pela escala de classificação numérica (NRS, 0-10)
Prazo: dentro de 48 horas de pós-operatório
|
A NRS é uma escala de dor reconhecida internacionalmente com 11 pontos que variam de 0 a 10 pontos, sendo 0 definido como nenhuma dor e 10 definido como a pior dor imaginável.
|
dentro de 48 horas de pós-operatório
|
|
distribuição dermatomal de redução sensorial
Prazo: 30 min após o bloqueio
|
Trinta minutos após o bloqueio, os bloqueios sensitivos dermatomais bilaterais para o abdome anterior (entre as linhas axilar anterior e hemiclavicular) e coxa foram avaliados com o método de picada de agulha.
Uma redução na sensação de picada em relação ao lado não bloqueado foi interpretada como um bloqueio efetivo.
|
30 min após o bloqueio
|
|
qualidade de recuperação avaliada pela escala de qualidade de recuperação (QoR) de 15 itens de autoavaliação
Prazo: aos 3 dias e 5 dias após a cirurgia
|
QoR é um questionário de 15 itens que pontuará em uma escala de 0 a 10 referente ao conforto do paciente, sistema de suporte, dor, bem-estar e capacidade de realizar atividades diárias, onde 0 indica nenhuma vez e 10 indica todas do tempo
|
aos 3 dias e 5 dias após a cirurgia
|
|
tempo de internação pós-operatório
Prazo: dentro de 2 semanas após a cirurgia
|
tempo para alta do paciente
|
dentro de 2 semanas após a cirurgia
|
|
episódios de náuseas e vômitos
Prazo: dentro de 24 horas após a cirurgia]
|
dentro de 24 horas após a cirurgia]
|
|
|
tempo de deambulação
Prazo: dentro dos 5 dias após a cirurgia
|
tempo desde o final da cirurgia até a primeira vez para atividade fora da cama
|
dentro dos 5 dias após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
10 de junho de 2019
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
11 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2019
Primeira postagem (REAL)
5 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2021
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CXL3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .