QLB versus PVB pro akutní bolest a kvalitu zotavení po laparoskopické parciální nefrektomii
25. července 2021 aktualizováno: Cui Xulei
Transmuskulární blok quadratus lumborum versus hrudní paravertebrální blok pro akutní bolest a kvalitu rekonvalescence po laparoskopické parciální nefrektomii
Tato studie je prospektivní, randomizovaná, jednocentrová, otevřená studie s paralelním ramenem se zaslepenou analýzou, jejímž cílem je zhodnotit účinek transmuskulárního bloku quadratus lumborum (TMQLB) na úlevu od bolesti a kvalitu zotavení. u laparoskopické parciální nefrektomie ve srovnání s hrudní paravertebrální blokádou (TPVB).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
17 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk 18-70 let Americká společnost anesteziologů fyzický stavⅠ-Ⅲ Podstoupit laparoskopickou nefrektomii Informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
Známá alergie na užívaná léčiva Koagulopatie, na antikoagulancia Příjem analgetik, anamnéza zneužívání návykových látek Účast na vyšetřování jiného experimentálního agens Neschopnost správně popsat vyšetřovatelům pooperační bolest (např. jazyková bariéra, neuropsychiatrická porucha)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina TPVB
|
na konci operace je pacientovi podána PCIA s bolusy morfinu: 1,5-2 mg, doba blokování: 10 min, omezení 1h: 6-8 mg morfinu.
Pacient je uložen do polohy na boku, jsou identifikovány trnové výběžky T10 a jsou vytvořeny značky 2 cm laterálně od trnových výběžků.
Křivková sonda ultrazvukového skeneru je umístěna příčně na značku pro identifikaci paravertebrálního prostoru.
Poté se zavede jehla 22-G v rovině z laterální do mediální oblasti a postupuje se, dokud špička nedosáhne paravertebrálního prostoru obklopeného parietální pleurou a horním kostotransverzálním ligamentem.
0,4 ml/kg 0,5% ropivakainu se injikuje do paravertebrálního prostoru T10.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina TMQLB
|
Pacient je uložen v poloze na boku. Zakřivená sonda ultrazvukového skeneru se používá pro skenování a je umístěna svisle k hřebenu kyčelního kloubu v zadní axilární linii, aby se našel znak Shamrock. Jehla 22-G je poté zavedena v rovině a nasměrována do svalu QL. Po potvrzení správné polohy hrotu jehly mezi m. psoas major a m. quadratus lumborum se do interfasciální roviny vstříkne 0,6 ml/kg 0,5% ropivakainu. Následuje IPCA v prvních 48 hodinách po operaci: bolusy morfinu: 1,5–2 mg, doba blokování: 10 min, omezení na 1 hodinu: 6–8 mg morfinu.
na konci operace je pacientovi podána PCIA s bolusy morfinu: 1,5-2 mg, doba blokování: 10 min, omezení 1h: 6-8 mg morfinu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
kumulativní spotřeba morfia
Časové okno: do 48 pooperačních hodin
|
do 48 pooperačních hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
doba obnovení pohybu mísy
Časové okno: do 5 dnů po operaci
|
do 5 dnů po operaci
|
|
|
spokojenost pacienta s anestezií
Časové okno: 48 hodin po operaci
|
použijte čínskou verzi Bauerova dotazníku k posouzení spokojenosti pacienta s anestezií
|
48 hodin po operaci
|
|
Skóre bolesti určené číselnou stupnicí hodnocení (NRS, 0-10)
Časové okno: do 48 pooperačních hodin
|
NRS je mezinárodně uznávaná stupnice bolesti s 11 body v rozmezí od 0 do 10 bodů, přičemž 0 je definována jako žádná bolest a 10 je definována jako nejhorší bolest, jakou si lze představit.
|
do 48 pooperačních hodin
|
|
dermatomální distribuce senzorické redukce
Časové okno: 30 minut po bloku
|
Třicet minut po bloku byly bilaterální dermatomální senzorické bloky pro přední břicho (mezi přední axilární a střední klavikulární linií) a stehno hodnoceny metodou špendlíku.
Snížení pocitu píchnutí špendlíkem vzhledem k neblokované straně bylo interpretováno jako účinný blok.
|
30 minut po bloku
|
|
kvalita obnovy hodnocená sebehodnotící 15-ti položkovou škálou kvality obnovy (QoR).
Časové okno: 3 dny a 5 dní po operaci
|
QoR je 15položkový dotazník, který bude skórovat na stupnici 0-10 týkající se pacientova pohodlí, podpůrného systému, bolesti, pohody a schopnosti vykonávat denní aktivity, kde 0 znamená žádný čas a 10 znamená vše. času
|
3 dny a 5 dní po operaci
|
|
pooperační délka hospitalizace
Časové okno: do 2 týdnů po operaci
|
čas do propuštění pacienta
|
do 2 týdnů po operaci
|
|
epizody nevolnosti a zvracení
Časové okno: do 24 hodin po operaci]
|
do 24 hodin po operaci]
|
|
|
doba chůze
Časové okno: do 5 dnů po operaci
|
doba od konce operace do první doby do aktivity mimo lůžko
|
do 5 dnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
10. června 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
11. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. června 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
5. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
27. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. července 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CXL3
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nervový blok, nefrektomie, analgezie
-
Cairo UniversityDokončenoPooperační bolest | Stellate Ganglion Block | Síran hořečnatý | Lokální anestetikum | Modifikovaná radikální mastektomie | Prsní nervEgypt