QLB versus PVB pour la douleur aiguë et la qualité de la récupération après une néphrectomie partielle laparoscopique
25 juillet 2021 mis à jour par: Cui Xulei
Bloc transmusculaire du quadratus lumborum versus bloc paravertébral thoracique pour la douleur aiguë et la qualité de la récupération après une néphrectomie partielle laparoscopique
Cet essai est un essai prospectif, randomisé, monocentrique, ouvert, à bras parallèles et à analyse en aveugle, dont l'objectif est d'évaluer l'effet du bloc transmusculaire du quadratus lumborum (TMQLB) sur le soulagement de la douleur et la qualité de la récupération en néphrectomie partielle laparoscopique par rapport au bloc paravertébral thoracique (TPVB).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Peking Union Medical College Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Âge 18-70 ans État physique de l'American Society of AnesthesiologistsⅠ-Ⅲ Subir une néphrectomie laparoscopique Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
Une allergie connue aux médicaments utilisés Coagulopathie, sous anticoagulants Prise d'analgésiques, antécédents de toxicomanie Participer à l'investigation d'un autre agent expérimental Incapacité à décrire correctement la douleur postopératoire aux enquêteurs (p. ex., barrière de la langue, trouble neuropsychiatrique)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe TPVB
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en fin d'intervention, on administre au patient une PCIA avec bolus de morphine : 1,5-2 mg, temps de blocage : 10 min, limitation 1h : 6-8 mg de morphine.
Le patient est placé en décubitus latéral, les apophyses épineuses de T10 sont repérées et des repères sont réalisés à 2 cm latéralement aux apophyses épineuses.
La sonde courbée de l'échographe est placée transversalement au repère pour repérer l'espace paravertébral.
Ensuite, une aiguille 22-G est insérée dans le plan de latéral à médial et avancée jusqu'à ce que la pointe atteigne l'espace paravertébral entouré par la plèvre pariétale et le ligament costo-transversal supérieur.
0,4 ml/kg de ropivacaïne à 0,5 % est injecté dans l'espace paravertébral de T10.
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EXPÉRIMENTAL: Groupe TMQLB
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Le patient est placé en position latérale. La sonde incurvée d'Ultrasound Scanner est utilisée pour le balayage et située à la verticale de la crête iliaque au niveau de la ligne axillaire postérieure pour trouver le signe Shamrock. L'aiguille 22-G est ensuite insérée dans le plan et dirigée vers le muscle QL. Après confirmation de la bonne position de la pointe de l'aiguille entre le muscle grand psoas et le muscle quadratus lumborum, 0,6 ml/kg de ropivacaïne à 0,5 % sont injectés dans le plan interfascial. Suivi par IPCA dans les premières 48h post-opératoires : bolus de morphine : 1,5-2 mg, temps de blocage : 10 min, limitation 1h : 6-8 mg de morphine.
en fin d'intervention, on administre au patient une PCIA avec bolus de morphine : 1,5-2 mg, temps de blocage : 10 min, limitation 1h : 6-8 mg de morphine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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consommation cumulée de morphine
Délai: dans les 48 heures postopératoires
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dans les 48 heures postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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temps de récupération du mouvement du bol
Délai: dans les 5 jours après la chirurgie
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dans les 5 jours après la chirurgie
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satisfaction des patients avec l'anesthésie
Délai: 48 heures après la chirurgie
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utiliser la version chinoise du questionnaire Bauer pour évaluer la satisfaction du patient vis-à-vis de l'anesthésie
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48 heures après la chirurgie
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Les scores de douleur déterminés par l'échelle d'évaluation numérique (NRS, 0-10)
Délai: dans les 48 heures postopératoires
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NRS est une échelle de douleur internationalement reconnue avec 11 points allant de 0 à 10 points, 0 étant défini comme aucune douleur et 10 défini comme la pire douleur imaginable.
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dans les 48 heures postopératoires
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distribution dermatomale de la réduction sensorielle
Délai: 30 min après le bloc
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Trente minutes après le bloc, les blocs sensoriels dermatomiques bilatéraux de l'abdomen antérieur (entre les lignes axillaire antérieure et médio-claviculaire) et de la cuisse ont été évalués par la méthode de la piqûre d'épingle.
Une réduction de la sensation de piqûre d'épingle par rapport au côté non bloqué a été interprétée comme un blocage efficace.
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30 min après le bloc
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qualité de récupération évaluée par l'échelle d'auto-évaluation de la qualité de récupération (QoR) en 15 points
Délai: à 3 jours et 5 jours après la chirurgie
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QoR est un questionnaire en 15 points qui sera noté sur une échelle de 0 à 10 concernant le confort du patient, le système de soutien, la douleur, le bien-être et la capacité à effectuer des activités quotidiennes, où 0 indique aucun moment et 10 indique tout du temps
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à 3 jours et 5 jours après la chirurgie
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durée d'hospitalisation postopératoire
Délai: dans les 2 semaines après la chirurgie
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délai de sortie du patient
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dans les 2 semaines après la chirurgie
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épisodes de nausées et de vomissements
Délai: dans les 24 heures après la chirurgie]
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dans les 24 heures après la chirurgie]
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temps de marche
Délai: dans les 5 jours après la chirurgie
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temps entre la fin de la chirurgie et la première fois que l'activité hors du lit
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dans les 5 jours après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
10 juin 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
11 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2019
Première publication (RÉEL)
5 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
27 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2021
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CXL3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .