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NCDs の行動リスク要因の低減: バングラデシュにおける学校ベースの健康教育プログラムのプロトコル

2019年6月1日 更新者：Chi Research & Infotec Ltd.

バングラデシュの制度的環境における青少年のNCD関連の行動リスク要因を軽減するための介入プログラム

これは、無作為に選択された 2 つの中等学校で実施されたビフォー アフター デザインの介入研究です。 両方の学校の生徒を対象に、NCDs に関する知識、態度、実践の現状を把握するために、事前にテストされたアンケートによってベースライン調査が実施されました。 その後、学生は介入学校からの適格基準を満たした介入グループに登録されました。 介入は、訓練を受けたファシリテーターによって、一度に 25 人以下の学生グループに健康増進セッションを通じて行われました。 介入後のエンドライン調査は、ベースライン調査の 3 か月後に同じ質問票を使用して、両方の学校のすべての参加者の間で実施されました。 2 つの心理社会的理論 - 動機付け面接と社会的認知理論 - のいくつかの原則に基づいて、介入が開発されました。 青少年の健康的なライフスタイルへの動機付け、変化する自己効力感のサポート、NCDs の予防措置に関する選択肢を彼らに与えることにより、望ましい変化プロセスを促進するとともに、自己調整の方法を導くことに重点が置かれました。 この介入は、思春期の若者に特定の知識とスキルを身に付けさせることで意識を高め、実践されているリスク行動の最終的な変化を促進することが期待されています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

823

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～18年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

• 3 つの不健康な食事、運動不足、喫煙から少なくとも 2 つの危険な行動を実践する

除外基準:

• 身体障害者または動きが制限されている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入群
NCDs と行動の危険因子に関する健康教育は、動機付けと観察学習セッションを通じて行われました。
行動：健康教育
この健康教育介入では、思春期の若者の変化への内なる欲求を喚起し、変化する自己効力感をサポートし、選択とスキルを与えて望ましい変化プロセスを促進するとともに、自己調整方法を導くことに重点が置かれています。
PLACEBO_COMPARATOR：対照群
コントロール グループは、キャリア ガイダンスでセッションを受けました。
他の：キャリアガイダンス
キャリアの機会とカウンセリング

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知識の変化
時間枠：3ヶ月
食習慣、身体活動、喫煙、アルコールなどの非感染性疾患に関連するリスク行動に関する知識は、合計 54 点の 25 の知識測定問題によって測定されます。 質問への回答は、標準的な医学の教科書とガイドラインからの情報に基づいて、正誤が判断されます。 介入前調査から介入後調査までの知識スコアの差が測定されます。
3ヶ月
態度の変化
時間枠：3ヶ月
リスク行動に対する態度 - 食習慣、身体活動、喫煙、アルコールは、1 から 3 までのリッカート尺度で 9 つの態度測定質問によって測定されます。 介入前から介入後の調査への態度スコアの変化が測定されます。
3ヶ月
実務の変化
時間枠：3ヶ月

練習は次のように測定されます-

  1. 食生活: 次の 4 つの習慣のうち少なくとも 2 つが存在する場合、食生活にリスクがあると見なされます。

    私。不適切な果物の摂取: 1 日あたり 5 サービング未満の果物 ii. 不十分な野菜の摂取量: 1 日あたり 5 サービング未満の野菜 iii. 過剰な塩の消費：毎食中に余分な、または生の塩を摂取する iv. 加糖飲料 (SSB) の消費量: 週に 3 日以上 SSB を消費している

  2. 身体活動: 適度な強度の身体活動を 1 日 60 分間満たしていない場合は、身体的に活動的でないと見なされます。
  3. 喫煙とアルコール: 過去 30 日間の定期的な喫煙、または週に 3 日以上受動喫煙にさらされている場合は、喫煙のリスクがあるとみなされます。 過去 30 日間のアルコール摂取量または薬物乱用は、危険にさらされているとみなされます。

介入前から介入後の調査への実際の変化が測定されます。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体格指数 (BMI)
時間枠：3ヶ月
キログラム単位の体重と平方メートル単位の身長の比率が BMI と見なされます。 BMI の分類は次のように行われます。標準体重 (18.5-24.9); 太りすぎ (25.0-29.9) および肥満 (30.0 以上)
3ヶ月
血圧
時間枠：3ヶ月
血圧は、自動デジタル血圧計（HEM-8712、オムロン、京都、日本）によって測定されます。 収縮期血圧 ≥ 130 mm Hg および/または拡張期血圧 ≥ 80 mm Hg の存在は、高血圧と見なされます。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Chi Research & Infotec Ltd.

協力者

Directorate General of Health Services

捜査官

  • 主任研究者：Md Khalequzzaman, PhD、Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
  • スタディディレクター：Sohel Reza Choudhury, DrPH、National Heart Foundation Hospital and Research Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月2日

一次修了 (実際)

2018年8月20日

研究の完了 (実際)

2018年8月20日

試験登録日

最初に提出

2019年5月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月1日

最初の投稿 (実際)

2019年6月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年6月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年6月1日

最終確認日

2019年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BSMMU/2018/5958

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究プロトコル、統計分析計画、およびインフォームドコンセントフォームは、を通じて共有されます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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