Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Снижение поведенческих факторов риска НИЗ: протокол школьной программы санитарного просвещения в Бангладеш

1 июня 2019 г. обновлено: Chi Research & Infotec Ltd.

Программа вмешательства для снижения поведенческого фактора риска, связанного с НИЗ, среди подростков в институциональных условиях Бангладеш

Это спланированное интервенционное исследование «до и после», проведенное в двух случайно выбранных средних школах: одна была выбрана случайным образом в качестве интервенционной школы, а другая — в качестве контрольной. Базовый опрос был проведен среди учащихся обеих школ с помощью предварительно протестированного вопросника, чтобы определить их текущий уровень знаний, отношения и практики, связанные с НИЗ. После этого в группу вмешательства были зачислены учащиеся, которые соответствовали критериям приемлемости школы вмешательства. Мероприятие проводилось в виде сеанса по укреплению здоровья для группы студентов, не более 25 человек одновременно, подготовленными фасилитаторами. Пост-интервенционный конечный опрос был проведен среди всех участников из обеих школ с использованием одного и того же вопросника через три месяца после базового опроса. Вмешательство было разработано на основе некоторых принципов двух психосоциальных теорий — мотивационного интервью и социально-когнитивной теории. Особое внимание уделялось мотивации подростков к здоровому образу жизни, поддержке самоэффективности для изменения, руководству способами саморегуляции, а также облегчению процесса желаемых изменений путем предоставления им возможности выбора мер профилактики НИЗ. Ожидается, что это вмешательство повысит осведомленность путем предоставления подросткам конкретных знаний и навыков и, таким образом, облегчит возможное изменение их привычного рискованного поведения.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

823

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

• Практика как минимум двух рискованного поведения из трех – нездоровое питание, отсутствие физической активности и курение.

Критерий исключения:

• Физически инвалид или человек с ограниченными возможностями передвижения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства
Медико-санитарное просвещение по НИЗ и поведенческим факторам риска проводилось посредством мотивации и обучения под наблюдением.
В этом вмешательстве в области санитарного просвещения упор делается на пробуждение внутреннего желания подростков измениться, поддержку самоэффективности, направленную на изменение, руководство способами саморегуляции наряду с содействием желаемому процессу изменения путем предоставления им возможности выбора и навыков.
PLACEBO_COMPARATOR: Контрольная группа
Контрольная группа получила сеанс наведения авианосца.
Возможности карьеры и консультации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение знаний
Временное ограничение: Три месяца
Знания о рискованном поведении, связанном с неинфекционными заболеваниями, таком как диетические привычки, физическая активность, курение и употребление алкоголя, будут оцениваться с помощью 25 вопросов для измерения знаний, в общей сложности 54 балла. Ответы на вопросы будут считаться правильными или неправильными на основании информации из стандартных медицинских учебников и руководств. Будет измеряться разница в баллах знаний по результатам опроса до вмешательства и опроса после вмешательства.
Три месяца
Изменение отношения
Временное ограничение: Три месяца
Отношение к рискованному поведению — диетическим привычкам, физической активности, курению и алкоголю — будет оцениваться с помощью девяти вопросов для измерения отношения по шкале Лайкерта в диапазоне от одного до трех. Будет измеряться изменение оценки отношения от опроса до вмешательства к опросу после вмешательства.
Три месяца
Изменение на практике
Временное ограничение: Три месяца

Практика будет измеряться следующим образом:

  1. Диетическая привычка: наличие по крайней мере двух из следующих четырех привычек будет считаться поведением, связанным с диетическим риском.

    я. Недостаточное потребление фруктов: менее пяти порций фруктов в день ii. Недостаточное потребление овощей: менее пяти порций овощей в день iii. Чрезмерное потребление соли: употребление дополнительной или сырой соли во время каждого приема пищи iv. Потребление сахаросодержащих напитков (SSB): потребление SSB более трех дней в неделю.

  2. Физическая активность: Несоблюдение 60-минутной физической активности умеренной интенсивности в день будет считаться физически неактивным.
  3. Курение и алкоголь: регулярное курение в течение последних 30 дней или пассивное курение более трех дней в неделю будет считаться фактором риска курения. Любое количество потребляемого алкоголя или любое злоупотребление психоактивными веществами за последние 30 дней будет расцениваться как риск.

Будет измеряться изменение практики от доинтервенционного обследования к послеинтервенционному обследованию.

Три месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Три месяца
Соотношение массы тела в килограммах и роста в квадратных метрах будет считаться ИМТ. Классификация ИМТ будет следующей: недостаточный вес (менее 18,5); Нормальный вес (18,5-24,9); Избыточный вес (25,0-29,9) и ожирение (более 30,0)
Три месяца
Артериальное давление
Временное ограничение: Три месяца
Артериальное давление будет измеряться автоматическим цифровым сфигмоманометром (HEM-8712, Omron, Киото, Япония). Наличие систолического артериального давления ≥ 130 мм рт. ст. и/или диастолического артериального давления ≥ 80 мм рт. ст. будет считаться наличием высокого артериального давления.
Три месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Md Khalequzzaman, PhD, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
  • Директор по исследованиям: Sohel Reza Choudhury, DrPH, National Heart Foundation Hospital and Research Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 мая 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 августа 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июня 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BSMMU/2018/5958

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Протокол исследования, план статистического анализа и форма информированного согласия будут переданы через

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Санитарное просвещение

Подписаться