- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03975335
Снижение поведенческих факторов риска НИЗ: протокол школьной программы санитарного просвещения в Бангладеш
Программа вмешательства для снижения поведенческого фактора риска, связанного с НИЗ, среди подростков в институциональных условиях Бангладеш
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dhaka, Бангладеш, 1000
- Chi Research & Infotec Ltd.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
• Практика как минимум двух рискованного поведения из трех – нездоровое питание, отсутствие физической активности и курение.
Критерий исключения:
• Физически инвалид или человек с ограниченными возможностями передвижения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства
Медико-санитарное просвещение по НИЗ и поведенческим факторам риска проводилось посредством мотивации и обучения под наблюдением.
|
В этом вмешательстве в области санитарного просвещения упор делается на пробуждение внутреннего желания подростков измениться, поддержку самоэффективности, направленную на изменение, руководство способами саморегуляции наряду с содействием желаемому процессу изменения путем предоставления им возможности выбора и навыков.
|
PLACEBO_COMPARATOR: Контрольная группа
Контрольная группа получила сеанс наведения авианосца.
|
Возможности карьеры и консультации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение знаний
Временное ограничение: Три месяца
|
Знания о рискованном поведении, связанном с неинфекционными заболеваниями, таком как диетические привычки, физическая активность, курение и употребление алкоголя, будут оцениваться с помощью 25 вопросов для измерения знаний, в общей сложности 54 балла.
Ответы на вопросы будут считаться правильными или неправильными на основании информации из стандартных медицинских учебников и руководств.
Будет измеряться разница в баллах знаний по результатам опроса до вмешательства и опроса после вмешательства.
|
Три месяца
|
Изменение отношения
Временное ограничение: Три месяца
|
Отношение к рискованному поведению — диетическим привычкам, физической активности, курению и алкоголю — будет оцениваться с помощью девяти вопросов для измерения отношения по шкале Лайкерта в диапазоне от одного до трех.
Будет измеряться изменение оценки отношения от опроса до вмешательства к опросу после вмешательства.
|
Три месяца
|
Изменение на практике
Временное ограничение: Три месяца
|
Практика будет измеряться следующим образом:
Будет измеряться изменение практики от доинтервенционного обследования к послеинтервенционному обследованию. |
Три месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Три месяца
|
Соотношение массы тела в килограммах и роста в квадратных метрах будет считаться ИМТ.
Классификация ИМТ будет следующей: недостаточный вес (менее 18,5); Нормальный вес (18,5-24,9);
Избыточный вес (25,0-29,9)
и ожирение (более 30,0)
|
Три месяца
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Три месяца
|
Артериальное давление будет измеряться автоматическим цифровым сфигмоманометром (HEM-8712, Omron, Киото, Япония).
Наличие систолического артериального давления ≥ 130 мм рт. ст. и/или диастолического артериального давления ≥ 80 мм рт. ст. будет считаться наличием высокого артериального давления.
|
Три месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Md Khalequzzaman, PhD, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
- Директор по исследованиям: Sohel Reza Choudhury, DrPH, National Heart Foundation Hospital and Research Institute
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Salwa M, Subaita F, Choudhury SR, Khalequzzaman M, Al Mamun MA, Bhuiyan MR, Haque MA. Fruit and vegetables consumption among school-going adolescents: Findings from the baseline survey of an intervention program in a semi-urban area of Dhaka, Bangladesh. PLoS One. 2021 Jun 8;16(6):e0252297. doi: 10.1371/journal.pone.0252297. eCollection 2021.
- Salwa M, Atiqul Haque M, Khalequzzaman M, Al Mamun MA, Bhuiyan MR, Choudhury SR. Towards reducing behavioral risk factors of non-communicable diseases among adolescents: protocol for a school-based health education program in Bangladesh. BMC Public Health. 2019 Jul 25;19(1):1002. doi: 10.1186/s12889-019-7229-8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BSMMU/2018/5958
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Санитарное просвещение
-
University of ManitobaПрекращеноСердечная недостаточностьКанада
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Autism SpeaksЗавершенныйРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)Рекрутинг
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaЗапись по приглашениюСнижение риска сердечно-сосудистых заболеванийСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityЗавершенныйАутистическое расстройствоСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceАктивный, не рекрутирующийБоль в животе | Пищеварение | Желудочно-кишечные расстройстваСоединенные Штаты
-
IWK Health CentreЕще не набирают
-
Manan ShuklaЗавершенныйАстма | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Baylor College of MedicineUS Department of Veterans AffairsРекрутингБоль в области таза | Стресс, ЭмоциональноеСоединенные Штаты
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of MelbourneАктивный, не рекрутирующийРазвитие языкаСоединенное Королевство