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Reducción de los factores de riesgo conductuales de las ENT: Protocolo para un programa de educación sanitaria escolar en Bangladesh

1 de junio de 2019 actualizado por: Chi Research & Infotec Ltd.

Un programa de intervención para reducir el factor de riesgo conductual relacionado con las ENT entre adolescentes en entornos institucionales de Bangladesh

Este es un estudio de intervención diseñado antes y después realizado en dos escuelas secundarias seleccionadas al azar: una fue seleccionada al azar como escuela de intervención y la otra como escuela de control. Se realizó una encuesta de línea de base entre los estudiantes de ambas escuelas mediante un cuestionario probado previamente para conocer su estado actual de conocimiento, actitud y prácticas relacionadas con las ENT. Posteriormente, los estudiantes se inscribieron en el grupo de intervención que cumplía con los criterios de elegibilidad de la escuela de intervención. La intervención se administró a través de una sesión de promoción de la salud a un grupo de estudiantes, no más de 25 a la vez, por parte de facilitadores capacitados. Se realizó una encuesta de línea final posterior a la intervención entre todos los participantes de ambas escuelas utilizando el mismo cuestionario tres meses después de la encuesta de línea de base. Se ha desarrollado una intervención basada en algunos principios de dos teorías psicosociales: la entrevista motivacional y la teoría cognitiva social. Se hizo hincapié en motivar a los adolescentes hacia un estilo de vida saludable, apoyando la autoeficacia para cambiar, orientando formas de autorregulación y facilitando el proceso de cambio deseado al empoderarlos con opciones sobre las medidas preventivas de las ENT. Se espera que esta intervención aumente la conciencia al dotar a los adolescentes de conocimientos y habilidades específicas y, por lo tanto, facilite un eventual cambio en los comportamientos de riesgo que practican.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

823

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Dhaka, Bangladesh, 1000
        • Chi Research & Infotec Ltd.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

• Practicar al menos dos conductas de riesgo de las tres: alimentación poco saludable, sedentarismo y tabaquismo

Criterio de exclusión:

• Físicamente discapacitado o con movimiento limitado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de intervención
La educación sanitaria sobre las ENT y los factores de riesgo conductuales se impartió a través de una sesión de motivación y aprendizaje observacional.
En esta intervención de educación en salud, se enfatiza en evocar el deseo interno de cambio de los adolescentes, apoyando la autoeficacia para cambiar, guiando formas de autorregulación y facilitando el proceso de cambio deseado al empoderarlos con opciones y habilidades.
PLACEBO_COMPARADOR: Grupo de control
El grupo de control recibió una sesión sobre la orientación del portaaviones.
Oportunidades de transporte y asesoramiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el conocimiento
Periodo de tiempo: Tres meses
El conocimiento sobre las conductas de riesgo relacionadas con las enfermedades no transmisibles, como el hábito dietético, la actividad física, el tabaquismo y el alcohol, se medirá mediante 25 preguntas de medición del conocimiento con una puntuación de 54 en total. Las respuestas a las preguntas se considerarán correctas o incorrectas según la información de los libros de texto y las pautas médicas estándar. Se medirá la diferencia de la puntuación de conocimientos entre la encuesta previa a la intervención y la posterior a la intervención.
Tres meses
Cambio de actitud
Periodo de tiempo: Tres meses
La actitud hacia las conductas de riesgo-hábito dietético, actividad física, tabaquismo y alcohol se medirá mediante nueve preguntas de medición de actitudes en una Escala de Likert de uno a tres. Se medirá el cambio en la puntuación de actitud desde la encuesta previa a la intervención hasta la posterior a la intervención.
Tres meses
Cambio en la práctica
Periodo de tiempo: Tres meses

La práctica se medirá de la siguiente manera:

  1. Hábito alimentario: Se contabilizará como conducta alimentaria de riesgo la presencia de al menos dos de los cuatro hábitos siguientes.

    i. Consumo inadecuado de frutas: Menos de cinco porciones de frutas al día ii. Consumo inadecuado de vegetales: Menos de cinco porciones de vegetales por día iii. Consumo excesivo de sal: Tomar sal extra o cruda durante cada comida iv. Consumo de bebidas azucaradas (SSB): Consumir SSB más de tres días a la semana

  2. Actividad física: No cumplir 60 minutos de actividad física de intensidad moderada al día se considerará inactivo físicamente.
  3. Tabaquismo y alcohol: Fumar regularmente en los últimos 30 días o exponerse al tabaquismo pasivo más de tres días a la semana se contabilizará como riesgo de tabaquismo. Cualquier cantidad de consumo de alcohol o cualquier abuso de sustancias en los últimos 30 días se considerará en riesgo.

Se medirá el cambio en la práctica de la encuesta previa a la intervención a la posterior a la intervención.

Tres meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Tres meses
La relación entre el peso corporal en kilogramos y la altura en metros cuadrados se considerará como IMC. La clasificación del IMC se realizará de la siguiente manera: bajo peso (menos de 18.5); peso normal (18,5-24,9); Sobrepeso (25,0-29,9) y Obeso (Más de 30.0)
Tres meses
Presión arterial
Periodo de tiempo: Tres meses
La presión arterial se medirá con un esfigmomanómetro digital automático (HEM-8712, Omron, Kyoto, Japón). Se considerará hipertensión arterial la presencia de presión arterial sistólica ≥ 130 mm de Hg y/o presión arterial diastólica ≥ 80 mm de Hg.
Tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Md Khalequzzaman, PhD, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
  • Director de estudio: Sohel Reza Choudhury, DrPH, National Heart Foundation Hospital and Research Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

2 de mayo de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

20 de agosto de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

20 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

5 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BSMMU/2018/5958

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

El protocolo del estudio, el plan de análisis estadístico y el formulario de consentimiento informado se compartirán a través de

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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