- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03975335
Reducción de los factores de riesgo conductuales de las ENT: Protocolo para un programa de educación sanitaria escolar en Bangladesh
Un programa de intervención para reducir el factor de riesgo conductual relacionado con las ENT entre adolescentes en entornos institucionales de Bangladesh
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dhaka, Bangladesh, 1000
- Chi Research & Infotec Ltd.
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Practicar al menos dos conductas de riesgo de las tres: alimentación poco saludable, sedentarismo y tabaquismo
Criterio de exclusión:
• Físicamente discapacitado o con movimiento limitado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervención
La educación sanitaria sobre las ENT y los factores de riesgo conductuales se impartió a través de una sesión de motivación y aprendizaje observacional.
|
En esta intervención de educación en salud, se enfatiza en evocar el deseo interno de cambio de los adolescentes, apoyando la autoeficacia para cambiar, guiando formas de autorregulación y facilitando el proceso de cambio deseado al empoderarlos con opciones y habilidades.
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PLACEBO_COMPARADOR: Grupo de control
El grupo de control recibió una sesión sobre la orientación del portaaviones.
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Oportunidades de transporte y asesoramiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el conocimiento
Periodo de tiempo: Tres meses
|
El conocimiento sobre las conductas de riesgo relacionadas con las enfermedades no transmisibles, como el hábito dietético, la actividad física, el tabaquismo y el alcohol, se medirá mediante 25 preguntas de medición del conocimiento con una puntuación de 54 en total.
Las respuestas a las preguntas se considerarán correctas o incorrectas según la información de los libros de texto y las pautas médicas estándar.
Se medirá la diferencia de la puntuación de conocimientos entre la encuesta previa a la intervención y la posterior a la intervención.
|
Tres meses
|
Cambio de actitud
Periodo de tiempo: Tres meses
|
La actitud hacia las conductas de riesgo-hábito dietético, actividad física, tabaquismo y alcohol se medirá mediante nueve preguntas de medición de actitudes en una Escala de Likert de uno a tres.
Se medirá el cambio en la puntuación de actitud desde la encuesta previa a la intervención hasta la posterior a la intervención.
|
Tres meses
|
Cambio en la práctica
Periodo de tiempo: Tres meses
|
La práctica se medirá de la siguiente manera:
Se medirá el cambio en la práctica de la encuesta previa a la intervención a la posterior a la intervención. |
Tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Tres meses
|
La relación entre el peso corporal en kilogramos y la altura en metros cuadrados se considerará como IMC.
La clasificación del IMC se realizará de la siguiente manera: bajo peso (menos de 18.5); peso normal (18,5-24,9);
Sobrepeso (25,0-29,9)
y Obeso (Más de 30.0)
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Tres meses
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Tres meses
|
La presión arterial se medirá con un esfigmomanómetro digital automático (HEM-8712, Omron, Kyoto, Japón).
Se considerará hipertensión arterial la presencia de presión arterial sistólica ≥ 130 mm de Hg y/o presión arterial diastólica ≥ 80 mm de Hg.
|
Tres meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Md Khalequzzaman, PhD, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
- Director de estudio: Sohel Reza Choudhury, DrPH, National Heart Foundation Hospital and Research Institute
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Salwa M, Subaita F, Choudhury SR, Khalequzzaman M, Al Mamun MA, Bhuiyan MR, Haque MA. Fruit and vegetables consumption among school-going adolescents: Findings from the baseline survey of an intervention program in a semi-urban area of Dhaka, Bangladesh. PLoS One. 2021 Jun 8;16(6):e0252297. doi: 10.1371/journal.pone.0252297. eCollection 2021.
- Salwa M, Atiqul Haque M, Khalequzzaman M, Al Mamun MA, Bhuiyan MR, Choudhury SR. Towards reducing behavioral risk factors of non-communicable diseases among adolescents: protocol for a school-based health education program in Bangladesh. BMC Public Health. 2019 Jul 25;19(1):1002. doi: 10.1186/s12889-019-7229-8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BSMMU/2018/5958
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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