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Réduction des facteurs de risque comportementaux des MNT : protocole pour un programme d'éducation sanitaire en milieu scolaire au Bangladesh

1 juin 2019 mis à jour par: Chi Research & Infotec Ltd.

Un programme d'intervention pour réduire les facteurs de risque comportementaux liés aux MNT chez les adolescents en milieu institutionnel au Bangladesh

Il s'agit d'une étude d'intervention conçue avant-après menée dans deux écoles secondaires sélectionnées au hasard - l'une a été sélectionnée au hasard comme école d'intervention et l'autre comme école témoin. Une enquête de référence a été menée auprès des élèves des deux écoles par un questionnaire pré-testé pour connaître leur état actuel des connaissances, attitudes et pratiques liées aux MNT. Par la suite, les élèves ont été inscrits dans le groupe d'intervention qui répondaient aux critères d'éligibilité de l'école d'intervention. L'intervention a été donnée par le biais d'une session de promotion de la santé à un groupe d'étudiants, pas plus de 25 à la fois, par des animateurs qualifiés. Une enquête de fin de ligne post-intervention a été menée auprès de tous les participants des deux écoles en utilisant le même questionnaire trois mois après l'enquête de référence. Une intervention a été développée sur la base de certains principes de deux théories psychosociales - l'entretien motivationnel et la théorie cognitive sociale. L'accent a été mis sur la motivation des adolescents vers un mode de vie sain, le soutien à l'auto-efficacité à changer, l'orientation des voies d'autorégulation et la facilitation du processus de changement souhaité en leur permettant de choisir les mesures préventives des MNT. Cette intervention devrait accroître la sensibilisation en dotant les adolescents de connaissances et de compétences spécifiques et ainsi faciliter un éventuel changement dans leurs comportements à risque pratiqués.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

823

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Dhaka, Bengladesh, 1000
        • Chi Research & Infotec Ltd.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

• Pratiquer au moins deux comportements à risque parmi les trois suivants : alimentation malsaine, sédentarité et tabagisme

Critère d'exclusion:

• Handicapé physique ou ayant des mouvements limités

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention
L'éducation sanitaire sur les MNT et les facteurs de risque comportementaux a été dispensée par le biais d'une session d'apprentissage par la motivation et l'observation.
Dans cette intervention d'éducation à la santé, l'accent est mis sur l'évocation du désir interne de changement des adolescents, le soutien de l'auto-efficacité à changer, l'orientation des voies d'autorégulation et la facilitation du processus de changement souhaité en leur donnant des choix et des compétences.
PLACEBO_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Le groupe de contrôle a reçu une session sur le guidage du transporteur.
Opportunités de carrière et conseils

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de connaissances
Délai: Trois mois
Les connaissances sur les comportements à risque liés aux maladies non transmissibles, tels que les habitudes alimentaires, l'activité physique, le tabagisme et l'alcool, seront mesurées par 25 questions de mesure des connaissances totalisant 54. Les réponses aux questions seront considérées comme correctes ou incorrectes sur la base des informations contenues dans les manuels et directives médicaux standard. La différence de score de connaissances entre l'enquête pré-intervention et post-intervention sera mesurée.
Trois mois
Changement d'attitude
Délai: Trois mois
L'attitude envers les comportements à risque - habitudes alimentaires, activité physique, tabagisme et alcool - sera mesurée par neuf questions de mesure d'attitude sur une échelle de Likert allant de un à trois. Le changement dans le score d'attitude de l'enquête pré-intervention à l'enquête post-intervention sera mesuré.
Trois mois
Changement de pratique
Délai: Trois mois

La pratique sera mesurée comme suit-

  1. Habitude alimentaire : la présence d'au moins deux des quatre habitudes suivantes sera considérée comme ayant un comportement alimentaire à risque.

    je. Consommation insuffisante de fruits : moins de cinq portions de fruits par jour ii. Consommation inadéquate de légumes : Moins de cinq portions de légumes par jour iii. Consommation excessive de sel : Prendre du sel supplémentaire ou brut à chaque repas iv. Consommation de boissons sucrées (SSB) : Consommer des SSB plus de trois jours par semaine

  2. Activité physique : Ne pas respecter 60 minutes d'activité physique d'intensité modérée par jour sera considéré comme physiquement inactif.
  3. Tabagisme et alcool : Fumer régulièrement au cours des 30 derniers jours ou s'exposer au tabagisme passif plus de trois jours par semaine sera comptabilisé comme risque de tabagisme. Toute consommation d'alcool ou tout abus de substances au cours des 30 derniers jours sera considéré comme à risque.

L'évolution de la pratique de l'enquête pré-intervention à l'enquête post-intervention sera mesurée.

Trois mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Trois mois
Le rapport entre le poids corporel en kilogramme et la taille en mètre carré sera considéré comme l'IMC. La classification de l'IMC sera effectuée comme suit : insuffisance pondérale (moins de 18,5 ); Poids normal (18,5-24,9); Surpoids (25,0-29,9) et Obèse (Plus de 30,0)
Trois mois
Pression artérielle
Délai: Trois mois
La tension artérielle sera mesurée par un sphygmomanomètre numérique automatique (HEM-8712, Omron, Kyoto, Japon). La présence d'une pression artérielle systolique ≥ 130 mm Hg et/ou d'une pression artérielle diastolique ≥ 80 mm Hg sera considérée comme ayant une pression artérielle élevée.
Trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Md Khalequzzaman, PhD, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
  • Directeur d'études: Sohel Reza Choudhury, DrPH, National Heart Foundation Hospital and Research Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

2 mai 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

20 août 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

20 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2019

Première publication (RÉEL)

5 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • BSMMU/2018/5958

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Le protocole d'étude, le plan d'analyse statistique et le formulaire de consentement éclairé seront partagés via

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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