- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03975335
Réduction des facteurs de risque comportementaux des MNT : protocole pour un programme d'éducation sanitaire en milieu scolaire au Bangladesh
Un programme d'intervention pour réduire les facteurs de risque comportementaux liés aux MNT chez les adolescents en milieu institutionnel au Bangladesh
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Dhaka, Bengladesh, 1000
- Chi Research & Infotec Ltd.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
• Pratiquer au moins deux comportements à risque parmi les trois suivants : alimentation malsaine, sédentarité et tabagisme
Critère d'exclusion:
• Handicapé physique ou ayant des mouvements limités
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention
L'éducation sanitaire sur les MNT et les facteurs de risque comportementaux a été dispensée par le biais d'une session d'apprentissage par la motivation et l'observation.
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Dans cette intervention d'éducation à la santé, l'accent est mis sur l'évocation du désir interne de changement des adolescents, le soutien de l'auto-efficacité à changer, l'orientation des voies d'autorégulation et la facilitation du processus de changement souhaité en leur donnant des choix et des compétences.
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PLACEBO_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Le groupe de contrôle a reçu une session sur le guidage du transporteur.
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Opportunités de carrière et conseils
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de connaissances
Délai: Trois mois
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Les connaissances sur les comportements à risque liés aux maladies non transmissibles, tels que les habitudes alimentaires, l'activité physique, le tabagisme et l'alcool, seront mesurées par 25 questions de mesure des connaissances totalisant 54.
Les réponses aux questions seront considérées comme correctes ou incorrectes sur la base des informations contenues dans les manuels et directives médicaux standard.
La différence de score de connaissances entre l'enquête pré-intervention et post-intervention sera mesurée.
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Trois mois
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Changement d'attitude
Délai: Trois mois
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L'attitude envers les comportements à risque - habitudes alimentaires, activité physique, tabagisme et alcool - sera mesurée par neuf questions de mesure d'attitude sur une échelle de Likert allant de un à trois.
Le changement dans le score d'attitude de l'enquête pré-intervention à l'enquête post-intervention sera mesuré.
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Trois mois
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Changement de pratique
Délai: Trois mois
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La pratique sera mesurée comme suit-
L'évolution de la pratique de l'enquête pré-intervention à l'enquête post-intervention sera mesurée. |
Trois mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Trois mois
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Le rapport entre le poids corporel en kilogramme et la taille en mètre carré sera considéré comme l'IMC.
La classification de l'IMC sera effectuée comme suit : insuffisance pondérale (moins de 18,5 ); Poids normal (18,5-24,9);
Surpoids (25,0-29,9)
et Obèse (Plus de 30,0)
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Trois mois
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Pression artérielle
Délai: Trois mois
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La tension artérielle sera mesurée par un sphygmomanomètre numérique automatique (HEM-8712, Omron, Kyoto, Japon).
La présence d'une pression artérielle systolique ≥ 130 mm Hg et/ou d'une pression artérielle diastolique ≥ 80 mm Hg sera considérée comme ayant une pression artérielle élevée.
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Trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Md Khalequzzaman, PhD, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
- Directeur d'études: Sohel Reza Choudhury, DrPH, National Heart Foundation Hospital and Research Institute
Publications et liens utiles
Publications générales
- Salwa M, Subaita F, Choudhury SR, Khalequzzaman M, Al Mamun MA, Bhuiyan MR, Haque MA. Fruit and vegetables consumption among school-going adolescents: Findings from the baseline survey of an intervention program in a semi-urban area of Dhaka, Bangladesh. PLoS One. 2021 Jun 8;16(6):e0252297. doi: 10.1371/journal.pone.0252297. eCollection 2021.
- Salwa M, Atiqul Haque M, Khalequzzaman M, Al Mamun MA, Bhuiyan MR, Choudhury SR. Towards reducing behavioral risk factors of non-communicable diseases among adolescents: protocol for a school-based health education program in Bangladesh. BMC Public Health. 2019 Jul 25;19(1):1002. doi: 10.1186/s12889-019-7229-8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BSMMU/2018/5958
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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