- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03975335
Zmniejszanie behawioralnych czynników ryzyka chorób niezakaźnych: protokół szkolnego programu edukacji zdrowotnej w Bangladeszu
Program interwencji mający na celu zmniejszenie behawioralnego czynnika ryzyka związanego z chorobami niezakaźnymi wśród młodzieży w placówkach instytucjonalnych w Bangladeszu
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dhaka, Bangladesz, 1000
- Chi Research & Infotec Ltd.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Praktykowanie co najmniej dwóch zachowań ryzykownych spośród trzech – niezdrowej diety, braku aktywności fizycznej i palenia
Kryteria wyłączenia:
• Fizycznie niepełnosprawny lub mający ograniczone możliwości poruszania się
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna
Edukacja zdrowotna na temat chorób niezakaźnych i behawioralnych czynników ryzyka została przeprowadzona poprzez sesję motywacyjną i obserwacyjną.
|
W tej interwencji edukacji zdrowotnej nacisk kładzie się na wywołanie wewnętrznego pragnienia zmiany u nastolatków, wspieranie poczucia własnej skuteczności w zmianie, kierowanie drogami samoregulacji wraz z ułatwianiem pożądanego procesu zmiany poprzez umożliwienie im wyborów i umiejętności.
|
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymała sesję dotyczącą wskazówek przewoźnika.
|
Możliwości i doradztwo dla przewoźników
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana wiedzy
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Wiedza na temat ryzykownych zachowań związanych z chorobami niezakaźnymi, takich jak nawyki żywieniowe, aktywność fizyczna, palenie i alkohol, będzie mierzona za pomocą 25 pytań sprawdzających wiedzę, które łącznie dają 54 punkty.
Odpowiedź na pytania zostanie uznana za poprawną lub błędną na podstawie informacji zawartych w standardowych podręcznikach i wytycznych medycznych.
Zmierzona zostanie różnica w wynikach wiedzy z ankiety przed interwencją do ankiety po interwencji.
|
Trzy miesiące
|
Zmiana nastawienia
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Postawa wobec zachowań ryzykownych – nawyków żywieniowych, aktywności fizycznej, palenia i alkoholu będzie mierzona za pomocą dziewięciu pytań mierzących postawę w skali Likerta od jednego do trzech.
Zmierzona zostanie zmiana wyniku nastawienia z ankiety przed interwencją do ankiety po interwencji.
|
Trzy miesiące
|
Zmiana w praktyce
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Praktyka będzie mierzona w następujący sposób:
Zmierzona zostanie zmiana w praktyce od badania przedinterwencyjnego do badania pointerwencyjnego. |
Trzy miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Stosunek masy ciała w kilogramach do wzrostu w metrach kwadratowych będzie uważany za BMI.
Klasyfikacja BMI zostanie przeprowadzona w następujący sposób: Niedowaga (poniżej 18,5); Normalna waga (18,5-24,9);
Nadwaga (25,0-29,9)
i otyłych (powyżej 30,0)
|
Trzy miesiące
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Ciśnienie krwi będzie mierzone automatycznym cyfrowym sfigmomanometrem (HEM-8712, Omron, Kioto, Japonia).
Obecność skurczowego ciśnienia krwi ≥ 130 mm Hg i/lub rozkurczowego ciśnienia krwi ≥ 80 mm Hg będzie uważana za nadciśnienie.
|
Trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Md Khalequzzaman, PhD, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
- Dyrektor Studium: Sohel Reza Choudhury, DrPH, National Heart Foundation Hospital and Research Institute
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Salwa M, Subaita F, Choudhury SR, Khalequzzaman M, Al Mamun MA, Bhuiyan MR, Haque MA. Fruit and vegetables consumption among school-going adolescents: Findings from the baseline survey of an intervention program in a semi-urban area of Dhaka, Bangladesh. PLoS One. 2021 Jun 8;16(6):e0252297. doi: 10.1371/journal.pone.0252297. eCollection 2021.
- Salwa M, Atiqul Haque M, Khalequzzaman M, Al Mamun MA, Bhuiyan MR, Choudhury SR. Towards reducing behavioral risk factors of non-communicable diseases among adolescents: protocol for a school-based health education program in Bangladesh. BMC Public Health. 2019 Jul 25;19(1):1002. doi: 10.1186/s12889-019-7229-8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BSMMU/2018/5958
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Czynniki ryzyka chorób niezakaźnych
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Edukacja zdrowotna
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Medical College of WisconsinAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyChoroba wieńcowa | Hipercholesterolemia | Podstawowa opieka zdrowotna | Zarządzanie, ryzykoStany Zjednoczone
-
University of South DakotaZakończonyBól | Wirtualna rzeczywistość | EdukacjaStany Zjednoczone
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zakończony
-
Advocate Health CareWycofane
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismZakończonyPrzemoc wobec dzieci | Relacje rodzic-dziecko | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Rodzicielstwo | Problem z zachowaniem dziecka | Relacje rodzinne | Kwestia zdrowia psychicznegoChiny
-
IWK Health CentreJeszcze nie rekrutacja
-
Manan ShuklaZakończonyAstma | Przewlekła chorobaStany Zjednoczone