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Reduzindo Fatores Comportamentais de Risco de DNTs: Protocolo para um Programa Escolar de Educação em Saúde em Bangladesh

1 de junho de 2019 atualizado por: Chi Research & Infotec Ltd.

Um Programa de Intervenção para Reduzir o Fator de Risco Comportamental Relacionado a DNT Entre Adolescentes em Ambientes Institucionais de Bangladesh

Este é um estudo de intervenção antes e depois conduzido em duas escolas secundárias selecionadas aleatoriamente - uma foi selecionada aleatoriamente como escola de intervenção e a outra como escola de controle. Uma pesquisa inicial foi realizada entre os alunos de ambas as escolas por meio de um questionário pré-testado para obter seu estado atual de conhecimento, atitude e práticas relacionadas às DNTs. Posteriormente, os alunos foram inscritos no grupo de intervenção que atenderam aos critérios de elegibilidade da escola de intervenção. A intervenção foi realizada por meio de uma sessão de promoção da saúde a um grupo de alunos, não mais que 25 por vez, por facilitadores treinados. Uma pesquisa final pós-intervenção foi conduzida entre todos os participantes de ambas as escolas usando o mesmo questionário três meses após a pesquisa inicial. Uma intervenção foi desenvolvida com base em alguns princípios de duas teorias psicossociais - Entrevista Motivacional e Teoria Social Cognitiva. Foi dada ênfase à motivação dos adolescentes para um estilo de vida saudável, apoiando a autoeficácia para mudar, orientando formas de autorregulação e facilitando o processo de mudança desejado, capacitando-os com escolhas sobre as medidas preventivas de DCNT. Espera-se que esta intervenção aumente a consciência, dotando os adolescentes de conhecimentos e habilidades específicas e, assim, facilitando uma eventual mudança nos comportamentos de risco praticados.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

823

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Dhaka, Bangladesh, 1000
        • Chi Research & Infotec Ltd.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

• Praticar pelo menos dois comportamentos de risco de três dieta não saudável, inatividade física e tabagismo

Critério de exclusão:

• Deficientes físicos ou com movimentos limitados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção
A educação em saúde sobre DNTs e fatores de risco comportamentais foi ministrada por meio de sessões de aprendizado observacional e de motivação.
Nesta intervenção de educação em saúde, a ênfase é dada em evocar o desejo interno de mudança dos adolescentes, apoiando a autoeficácia para ser mudado, orientando formas de autorregulação e facilitando o processo de mudança desejado, capacitando-os com escolhas e habilidades.
PLACEBO_COMPARATOR: Grupo de controle
Grupo de controle recebeu sessão sobre orientação do transportador.
Oportunidades de carreira e aconselhamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de conhecimento
Prazo: Três meses
O conhecimento sobre comportamentos de risco relacionados a doenças não transmissíveis, como hábitos alimentares, atividade física, tabagismo e álcool, será medido por 25 questões de medição de conhecimento com pontuação de 54 no total. As respostas às perguntas serão consideradas corretas ou incorretas com base nas informações dos livros e diretrizes médicas padrão. A diferença de pontuação de conhecimento da pesquisa pré-intervenção para pós-intervenção será medida.
Três meses
Mudança de atitude
Prazo: Três meses
A atitude em relação aos comportamentos de risco - hábito alimentar, atividade física, tabagismo e álcool será medida por nove questões de medição de atitude em uma escala Likert variando de um a três. A mudança na pontuação da atitude da pesquisa pré-intervenção para a pós-intervenção será medida.
Três meses
Mudança na prática
Prazo: Três meses

A prática será medida da seguinte forma-

  1. Hábito alimentar: A presença de pelo menos dois dos quatro hábitos a seguir será contabilizada como comportamento alimentar de risco.

    eu. Consumo inadequado de frutas: Menos de cinco porções de frutas por dia ii. Consumo inadequado de hortaliças: Menos de cinco porções de hortaliças por dia iii. Consumo excessivo de sal: Consumir sal extra ou cru em todas as refeições iv. Consumo de bebidas adoçadas com açúcar (SSB): consumir SSB mais de três dias por semana

  2. Atividade física: Não atingir 60 minutos de atividade física de intensidade moderada por dia será considerado fisicamente inativo.
  3. Tabagismo e álcool: Fumar regularmente nos últimos 30 dias ou expor-se ao tabagismo passivo mais de três dias por semana será contabilizado como risco de tabagismo. Qualquer quantidade de ingestão de álcool ou abuso de qualquer substância nos últimos 30 dias será considerada de risco.

A mudança na prática da pesquisa pré-intervenção para pós-intervenção será medida.

Três meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Três meses
A relação entre o peso corporal em quilograma e a altura em metros quadrados será considerada como IMC. A classificação do IMC será feita da seguinte forma: Baixo Peso (Menos de 18,5); Peso normal (18,5-24,9); Excesso de peso (25,0-29,9) e obesos (mais de 30,0)
Três meses
Pressão arterial
Prazo: Três meses
A pressão arterial será medida por um esfigmomanômetro digital automático (HEM-8712, Omron, Kyoto, Japão). A presença de pressão arterial sistólica ≥ 130 mm de Hg e/ou pressão arterial diastólica ≥ 80 mm de Hg será considerada como hipertensa.
Três meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Md Khalequzzaman, PhD, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
  • Diretor de estudo: Sohel Reza Choudhury, DrPH, National Heart Foundation Hospital and Research Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

2 de maio de 2018

Conclusão Primária (REAL)

20 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

20 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2019

Primeira postagem (REAL)

5 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

5 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BSMMU/2018/5958

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O protocolo do estudo, o plano de análise estatística e o formulário de consentimento informado serão compartilhados por meio de

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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