- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03975335
Reduzindo Fatores Comportamentais de Risco de DNTs: Protocolo para um Programa Escolar de Educação em Saúde em Bangladesh
Um Programa de Intervenção para Reduzir o Fator de Risco Comportamental Relacionado a DNT Entre Adolescentes em Ambientes Institucionais de Bangladesh
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dhaka, Bangladesh, 1000
- Chi Research & Infotec Ltd.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Praticar pelo menos dois comportamentos de risco de três dieta não saudável, inatividade física e tabagismo
Critério de exclusão:
• Deficientes físicos ou com movimentos limitados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção
A educação em saúde sobre DNTs e fatores de risco comportamentais foi ministrada por meio de sessões de aprendizado observacional e de motivação.
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Nesta intervenção de educação em saúde, a ênfase é dada em evocar o desejo interno de mudança dos adolescentes, apoiando a autoeficácia para ser mudado, orientando formas de autorregulação e facilitando o processo de mudança desejado, capacitando-os com escolhas e habilidades.
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PLACEBO_COMPARATOR: Grupo de controle
Grupo de controle recebeu sessão sobre orientação do transportador.
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Oportunidades de carreira e aconselhamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de conhecimento
Prazo: Três meses
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O conhecimento sobre comportamentos de risco relacionados a doenças não transmissíveis, como hábitos alimentares, atividade física, tabagismo e álcool, será medido por 25 questões de medição de conhecimento com pontuação de 54 no total.
As respostas às perguntas serão consideradas corretas ou incorretas com base nas informações dos livros e diretrizes médicas padrão.
A diferença de pontuação de conhecimento da pesquisa pré-intervenção para pós-intervenção será medida.
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Três meses
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Mudança de atitude
Prazo: Três meses
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A atitude em relação aos comportamentos de risco - hábito alimentar, atividade física, tabagismo e álcool será medida por nove questões de medição de atitude em uma escala Likert variando de um a três.
A mudança na pontuação da atitude da pesquisa pré-intervenção para a pós-intervenção será medida.
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Três meses
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Mudança na prática
Prazo: Três meses
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A prática será medida da seguinte forma-
A mudança na prática da pesquisa pré-intervenção para pós-intervenção será medida. |
Três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Três meses
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A relação entre o peso corporal em quilograma e a altura em metros quadrados será considerada como IMC.
A classificação do IMC será feita da seguinte forma: Baixo Peso (Menos de 18,5); Peso normal (18,5-24,9);
Excesso de peso (25,0-29,9)
e obesos (mais de 30,0)
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Três meses
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Pressão arterial
Prazo: Três meses
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A pressão arterial será medida por um esfigmomanômetro digital automático (HEM-8712, Omron, Kyoto, Japão).
A presença de pressão arterial sistólica ≥ 130 mm de Hg e/ou pressão arterial diastólica ≥ 80 mm de Hg será considerada como hipertensa.
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Três meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Md Khalequzzaman, PhD, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
- Diretor de estudo: Sohel Reza Choudhury, DrPH, National Heart Foundation Hospital and Research Institute
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Salwa M, Subaita F, Choudhury SR, Khalequzzaman M, Al Mamun MA, Bhuiyan MR, Haque MA. Fruit and vegetables consumption among school-going adolescents: Findings from the baseline survey of an intervention program in a semi-urban area of Dhaka, Bangladesh. PLoS One. 2021 Jun 8;16(6):e0252297. doi: 10.1371/journal.pone.0252297. eCollection 2021.
- Salwa M, Atiqul Haque M, Khalequzzaman M, Al Mamun MA, Bhuiyan MR, Choudhury SR. Towards reducing behavioral risk factors of non-communicable diseases among adolescents: protocol for a school-based health education program in Bangladesh. BMC Public Health. 2019 Jul 25;19(1):1002. doi: 10.1186/s12889-019-7229-8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BSMMU/2018/5958
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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