Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení behaviorálních rizikových faktorů nepřenosných nemocí: Protokol pro školní program výchovy ke zdraví v Bangladéši

1. června 2019 aktualizováno: Chi Research & Infotec Ltd.

Intervenční program ke snížení rizikového faktoru chování souvisejícího s nepřenosnými nemocemi u dospívajících v institucionálním prostředí Bangladéše

Toto je předem navržená intervenční studie provedená na dvou náhodně vybraných středních školách – jedna byla náhodně vybrána jako intervenční škola a druhá jako kontrolní škola. Mezi studenty obou škol byl proveden základní průzkum pomocí předem otestovaného dotazníku s cílem zjistit jejich aktuální stav znalostí, postojů a praktik souvisejících s nepřenosnými nemocemi. Poté byli do intervenční skupiny zařazeni studenti, kteří splnili kritéria způsobilosti intervenční školy. Intervence byla poskytnuta prostřednictvím školení na podporu zdraví skupině studentů, ne více než 25 najednou, vyškolenými facilitátory. Pointervenční konečný průzkum byl proveden mezi všemi účastníky z obou škol pomocí stejného dotazníku tři měsíce po základním průzkumu. Byla vyvinuta intervence založená na některých principech dvou psychosociálních teorií – motivačního rozhovoru a sociální kognitivní teorie. Důraz byl kladen na motivaci adolescentů ke zdravému životnímu stylu, na podporu změny vlastní účinnosti, na vedení autoregulačních cest spolu s usnadněním žádoucího procesu změny tím, že je zmocníme k výběru preventivních opatření NCD. Očekává se, že tato intervence zvýší povědomí tím, že vybaví adolescenty specifickými znalostmi a dovednostmi, a tím usnadní případnou změnu v jejich praktikovaném rizikovém chování.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

823

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Dhaka, Bangladéš, 1000
        • Chi Research & Infotec Ltd.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Nácvik alespoň dvou rizikových chování ze tří – nezdravá strava, fyzická nečinnost a kouření

Kritéria vyloučení:

• Tělesně postižený nebo s omezeným pohybem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina
Zdravotní výchova o nepřenosných nemocech a rizikových faktorech chování byla poskytována prostřednictvím motivace a pozorování.
V této zdravotní výchovné intervenci je kladen důraz na vyvolání vnitřní touhy dospívajících po změně, na podporu sebeúčinnosti ke změně, na vedení autoregulačních způsobů spolu s usnadněním žádoucího procesu změny tím, že jim dáváme možnost volby a dovednosti.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina přijala relaci navádění operátora.
Přepravní příležitosti a poradenství

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve znalostech
Časové okno: Tři měsíce
Znalosti o rizikovém chování souvisejícím s nepřenosnými nemocemi, jako jsou stravovací návyky, fyzická aktivita, kouření a alkohol, budou měřeny 25 otázkami měření znalostí s celkovým počtem 54 bodů. Odpověď na otázky bude považována za správnou nebo nesprávnou na základě informací ze standardních lékařských učebnic a pokynů. Bude měřen rozdíl ve znalostním skóre mezi předintervenčním a pointervenčním průzkumem.
Tři měsíce
Změna postoje
Časové okno: Tři měsíce
Postoj k rizikovému chování – stravovací návyky, fyzická aktivita, kouření a alkohol bude měřen devíti otázkami pro měření postojů na Likertově škále v rozmezí od jedné do tří. Bude měřena změna skóre postoje od předintervenčního k pointervenčním průzkumu.
Tři měsíce
Změna v praxi
Časové okno: Tři měsíce

Cvičení bude měřeno následovně -

  1. Dietní návyk: Přítomnost alespoň dvou z následujících čtyř návyků bude považována za rizikové chování ve stravě.

    i. Nedostatečná konzumace ovoce: Méně než pět porcí ovoce denně ii. Nedostatečná konzumace zeleniny: Méně než pět porcí zeleniny denně iii. Nadměrná konzumace soli: Užívání extra nebo syrové soli během každého jídla iv. Spotřeba nápojů slazených cukrem (SSB): Konzumace SSB více než tři dny v týdnu

  2. Fyzická aktivita: Nedodržení 60 minut fyzické aktivity střední intenzity denně bude považováno za fyzicky neaktivní.
  3. Kouření a alkohol: Pravidelné kouření v posledních 30 dnech nebo vystavení pasivnímu kouření více než tři dny v týdnu bude považováno za riziko kouření. Jakékoli množství požitého alkoholu nebo jakékoli zneužívání návykových látek za posledních 30 dnů bude považováno za rizikové.

Bude měřena změna v praxi od předintervenčního k pointervenčnímu průzkumu.

Tři měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Tři měsíce
Poměr tělesné hmotnosti v kilogramech a výšky v metrech čtverečních bude považován za BMI. Klasifikace BMI bude provedena následovně: Podváha (méně než 18,5); Normální hmotnost (18,5-24,9); Nadváha (25,0–29,9) a obézní (více než 30,0)
Tři měsíce
Krevní tlak
Časové okno: Tři měsíce
Krevní tlak bude měřen automatickým digitálním sfygmomanometrem (HEM-8712, Omron, Kyoto, Japonsko). Přítomnost systolického krevního tlaku ≥ 130 mm Hg a/nebo diastolického krevního tlaku ≥ 80 mm Hg bude považována za vysoký krevní tlak.
Tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Md Khalequzzaman, PhD, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
  • Ředitel studie: Sohel Reza Choudhury, DrPH, National Heart Foundation Hospital and Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

2. května 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

20. srpna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BSMMU/2018/5958

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Protokol studie, plán statistické analýzy a formulář informovaného souhlasu budou sdíleny prostřednictvím

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit