- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03975335
Ei-tarttuvien tautien käyttäytymiseen liittyvien riskitekijöiden vähentäminen: Protokolla koulupohjaiselle terveyskasvatusohjelmalle Bangladeshissa
Interventioohjelma NCD:hen liittyvien käyttäytymisriskitekijöiden vähentämiseksi nuorten keskuudessa Bangladeshin laitosympäristöissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dhaka, Bangladesh, 1000
- Chi Research & Infotec Ltd.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Harjoittelee vähintään kahta riskikäyttäytymistä kolmesta: epäterveellinen ruokavalio, fyysinen passiivisuus ja tupakointi
Poissulkemiskriteerit:
• Liikuntarajoitteinen tai liikuntarajoitteinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Terveyskasvatusta sairastumattomista taudeista ja käyttäytymisen riskitekijöistä annettiin motivaation ja havainnoivan oppimisen kautta.
|
Tässä terveyskasvatuksen interventiossa painotetaan nuorten sisäisen muutoshalun herättämistä, muutoksen itsetehokkuuden tukemista, itsesäätelytapojen ohjaamista sekä halutun muutosprosessin helpottamista antamalla heille valintoja ja taitoja.
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä sai istunnon operaattorin ohjauksesta.
|
Kuljetusalan mahdollisuudet ja neuvonta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos tiedossa
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Ei-tarttuviin tauteihin liittyvien riskikäyttäytymisten, kuten ruokailutottumusten, fyysisen aktiivisuuden, tupakoinnin ja alkoholin tuntemusta mitataan 25 tietämyksen mittauskysymyksellä yhteensä 54 pisteellä.
Vastaukset kysymyksiin katsotaan oikeiksi tai vääriksi peruslääketieteen oppikirjojen ja ohjeiden perusteella.
Tietopisteiden eroa ennen interventiota ja sen jälkeistä tutkimusta mitataan.
|
Kolme kuukautta
|
Asenteen muutos
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Asennetta riskikäyttäytymiseen – ruokailutottumuksiin, fyysiseen aktiivisuuteen, tupakointiin ja alkoholiin – mitataan yhdeksällä asenteita mittaavalla kysymyksellä Likert-asteikolla, jotka vaihtelevat yhdestä kolmeen.
Asennepisteiden muutosta ennen interventiota interventiotutkimuksen jälkeiseen tutkimukseen mitataan.
|
Kolme kuukautta
|
Muutos käytännössä
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Harjoitusta mitataan seuraavasti:
Käytännön muutosta interventiota edeltävästä tutkimuksesta jälkikäteen mitataan. |
Kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Kehon painon suhdetta kilogrammoina ja pituuden suhdetta neliömetrinä pidetään BMI:nä.
BMI:n luokitus tehdään seuraavasti: alipainoinen (alle 18,5); normaalipaino (18,5-24,9);
Ylipaino (25,0-29,9)
ja lihavia (yli 30,0)
|
Kolme kuukautta
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Verenpaine mitataan automaattisella digitaalisella sfygmomanometrillä (HEM-8712, Omron, Kioto, Japani).
Jos systolinen verenpaine on ≥ 130 mm Hg ja/tai diastolinen verenpaine ≥ 80 mm Hg, katsotaan olevan korkea verenpaine.
|
Kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Md Khalequzzaman, PhD, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
- Opintojohtaja: Sohel Reza Choudhury, DrPH, National Heart Foundation Hospital and Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Salwa M, Subaita F, Choudhury SR, Khalequzzaman M, Al Mamun MA, Bhuiyan MR, Haque MA. Fruit and vegetables consumption among school-going adolescents: Findings from the baseline survey of an intervention program in a semi-urban area of Dhaka, Bangladesh. PLoS One. 2021 Jun 8;16(6):e0252297. doi: 10.1371/journal.pone.0252297. eCollection 2021.
- Salwa M, Atiqul Haque M, Khalequzzaman M, Al Mamun MA, Bhuiyan MR, Choudhury SR. Towards reducing behavioral risk factors of non-communicable diseases among adolescents: protocol for a school-based health education program in Bangladesh. BMC Public Health. 2019 Jul 25;19(1):1002. doi: 10.1186/s12889-019-7229-8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BSMMU/2018/5958
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveysopetus
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNoom Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaIlmoittautuminen kutsustaSydän- ja verisuonitautien riskin vähentäminenYhdysvallat
-
University of MichiganValmis
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Medisch Spectrum TwenteRekrytointi
-
National Defense Medical Center, TaiwanValmisAhdistus | Akuutti sydäninfarkti | Mobile Health | Itsetehokkuus | Määrittämätön | Sydän-hengityskuntoTaiwan
-
University of Wisconsin, MadisonValmisHypertensio, raskauden aiheuttamaYhdysvallat
-
Pack HealthGlaxoSmithKline; University of WashingtonRekrytointiMultippeli myelooma | Uusiutunut hematologinen pahanlaatuisuusYhdysvallat
-
Manan ShuklaValmisAstma | Krooninen sairausYhdysvallat
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiImetys | SUID | SIDSYhdysvallat